赤血球保存年齢の臨床的影響
2024年10月2日 更新者：University of Minnesota
赤血球保存年齢の臨床的影響: 最近の大規模なランダム化試験 4 件の個別患者データのメタ分析
赤血球の保存期間が罹患率と死亡率に及ぼす影響を評価した最近の 4 つの RCT では、保存期間が短い場合と比較して、より長い期間保存された赤血球の統計的に有意な悪影響は見出されませんでした。
残念ながら、これらの RCT には、いずれの極端な保存年齢でも、これらの限界での赤血球輸血の影響を特定するのに十分な数の被験者が含まれていませんでした。
赤血球の保存年齢が臨床転帰に及ぼす影響をより詳しく調査するために、この研究では、4つのRCTに登録された約33,000人の被験者から、統合された共通の患者データ要素の二次メタ分析である個別患者データ（IPD）メタ分析（IPDMA）を実行します。 。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最近の4つのRCTの対象者は18歳以上で、少なくとも1回の赤血球輸血を受けている。
説明
包含基準:
- 少なくとも1回の赤血球輸血を受けた
- 18 歳以上
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参照グループ
輸血された赤血球は 8 ～ 35 日間保存されます
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これは観察的遡及研究 (メタ分析) です。
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7日以内
輸血された赤血球の保存 =<7 日
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これは観察的遡及研究 (メタ分析) です。
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7日以上
輸血された赤血球は 7 日未満で保存されました
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これは観察的遡及研究 (メタ分析) です。
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10日以下
輸血された赤血球の保存 =<10 日
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これは観察的遡及研究 (メタ分析) です。
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10日以上
輸血された赤血球は 10 日以上保存されました
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これは観察的遡及研究 (メタ分析) です。
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35日以上
輸血された赤血球は 35 日以上保存されました
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これは観察的遡及研究 (メタ分析) です。
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35日以内
輸血された赤血球の保存期間 =<35 日
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これは観察的遡及研究 (メタ分析) です。
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18日以内
輸血された赤血球は 18 日未満で保存されました
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これは観察的遡及研究 (メタ分析) です。
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18日以上
輸血された赤血球は 18 日間保存されます
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これは観察的遡及研究 (メタ分析) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：輸血後28日目
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輸血赤血球の保存期間が全死因死亡率に与える影響を推定する
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輸血後28日目
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入院期間
時間枠：輸血後28日間まで
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輸血赤血球の保存期間が入院期間に及ぼす影響を推定する
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輸血後28日間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期保存の場合、28日での全死因死亡率
時間枠：輸血後28日目
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35日以上のRBCユニットを（1つ以上）投与した被験者と35日以上のユニットを投与しなかった被験者を比較した28日時点の全死因死亡率
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輸血後28日目
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短期保存では28日死亡
時間枠：輸血後28日目
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(1 つ以上) RBC ユニット ≤ 7 日を受けた被験者の 28 日死亡率 vs ユニットなし ≤ 7 日
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輸血後28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie Steiner, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。