Punasolujen varastoinnin iän kliininen vaikutus
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
Punasolujen varastoinnin iän kliininen vaikutus: yksittäisten potilastietojen meta-analyysi neljästä viimeaikaisesta suuresta satunnaistetusta kokeesta
Viimeaikaisissa neljässä RCT:ssä, joissa arvioitiin punasolujen säilytysiän vaikutuksia sairastumiseen ja kuolleisuuteen, ei havaittu tilastollisesti merkittäviä haittavaikutuksia pidempään säilytetyillä punasoluilla verrattuna lyhyempiin varastointiikään.
Valitettavasti yhdelläkään näistä RCT:istä ei ollut riittävää määrää punasoluja saaneita koehenkilöitä kummassakaan äärimmäisessä säilytysiässä, jotta voitaisiin tunnistaa punasolusiirron seuraukset näillä rajoilla.
Jotta punasolujen varastoinnin iän vaikutuksia kliinisiin tuloksiin voitaisiin paremmin tutkia, tässä tutkimuksessa tehdään toissijaisia meta-analyysejä yhdistetyistä yleisistä potilastietoelementeistä - yksittäisten potilastietojen (IPD) meta-analyysistä (IPDMA) - niistä lähes 33 000 tutkittavasta, jotka oli ilmoittautunut neljään RCT:hen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Viimeisten neljän RCT:n koehenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat saaneet vähintään yhden punasolusiirron.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai ainakin yhden punasolusiirron
- >=18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vertailuryhmänä
Siirretyt punasolut säilytetään 8-35 päivää
|
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (meta-analyysi)
|
|
alle tai yhtä suuri kuin 7 päivää
Siirretyt punasolut säilytetty = < 7 päivää
|
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (meta-analyysi)
|
|
yli 7 päivää
Siirretyt punasolut säilytetty <7 päivää
|
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (meta-analyysi)
|
|
enintään 10 päivää
Siirretyt punasolut säilytetty = < 10 päivää
|
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (meta-analyysi)
|
|
yli 10 päivää
Siirretyt punasolut säilytetään yli 10 päivää
|
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (meta-analyysi)
|
|
yli 35 päivää
Siirrettyjä punasoluja säilytetty > 35 päivää
|
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (meta-analyysi)
|
|
enintään 35 päivää
Siirretyt punasolut säilytetty = < 35 päivää
|
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (meta-analyysi)
|
|
alle 18 päivää
Siirretyt punasolut säilytetty <18 päivää
|
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (meta-analyysi)
|
|
vähintään 18 päivää
Siirretyt punasolut säilytetty => 18 päivää
|
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (meta-analyysi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää verensiirron jälkeen
|
Arvioi verensiirtoon siirretyn punasolujen varastointiiän vaikutus kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen
|
28 päivää verensiirron jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: verensiirron jälkeen 28 päivän ajan
|
Arvioi verensiirron punasolujen säilytysiän vaikutus sairaalahoitoon
|
verensiirron jälkeen 28 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus 28 päivän kohdalla pitkäaikaisessa varastoinnissa
Aikaikkuna: 28 päivää verensiirron jälkeen
|
kaikista syistä kuolleisuus 28 päivän kohdalla vertaamalla koehenkilöitä, jotka saivat (yksi tai useampia) RBC-yksikköä ≥ 35 päivää vs. ei yksikköä > 35 päivää
|
28 päivää verensiirron jälkeen
|
|
28 päivän kuolleisuus lyhytsäilytyksessä
Aikaikkuna: 28 päivää verensiirron jälkeen
|
28 päivän kuolleisuus koehenkilöillä, jotka saivat (yksi tai useampia) RBC-yksikköä ≤ 7 päivää vs. ei yksikköä ≤ 7 päivää
|
28 päivää verensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Steiner, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pending 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .