Impacto clínico da idade de armazenamento de glóbulos vermelhos
2 de outubro de 2024 atualizado por: University of Minnesota
Impacto Clínico da Idade do Armazenamento de Eritrócitos: Metanálise de Dados de Pacientes Individuais de Quatro Grandes Estudos Randomizados Recentes
Os quatro RCTs recentes avaliando os efeitos da idade de armazenamento de hemácias na morbidade e mortalidade não encontraram efeitos adversos estatisticamente significativos de hemácias armazenadas por mais tempo em comparação com idades de armazenamento mais curtas.
Infelizmente, nenhum desses RCTs teve número suficiente de indivíduos recebendo hemácias em qualquer um dos extremos da idade de armazenamento para identificar as consequências da transfusão de hemácias nesses limites.
Para investigar melhor os efeitos da idade de armazenamento de hemácias nos resultados clínicos, este estudo realizará meta-análises secundárias de elementos de dados de pacientes comuns mesclados - metanálise de dados de pacientes individuais (IPD) (IPDMA) - de quase 33.000 indivíduos inscritos nos quatro RCTs .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos nos últimos quatro ECRs com 18 anos ou mais e que receberam pelo menos uma transfusão de hemácias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu pelo menos uma transfusão de hemácias
- >=18 anos de idade
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de referência
Hemácias transfundidas armazenadas por 8 a 35 dias
|
Este é um estudo observacional retrospectivo (metanálise)
|
|
menor ou igual a 7 dias
Hemácias transfundidas armazenadas = <7 dias
|
Este é um estudo observacional retrospectivo (metanálise)
|
|
mais de 7 dias
Hemácias transfundidas armazenadas <7 dias
|
Este é um estudo observacional retrospectivo (metanálise)
|
|
menos ou igual a 10 dias
Hemácias transfundidas armazenadas = <10 dias
|
Este é um estudo observacional retrospectivo (metanálise)
|
|
mais de 10 dias
Hemácias transfundidas armazenadas >10 dias
|
Este é um estudo observacional retrospectivo (metanálise)
|
|
mais de 35 dias
Hemácias transfundidas armazenadas >35 dias
|
Este é um estudo observacional retrospectivo (metanálise)
|
|
menor ou igual a 35 dias
Hemácias transfundidas armazenadas = <35 dias
|
Este é um estudo observacional retrospectivo (metanálise)
|
|
menos de 18 dias
Hemácias transfundidas armazenadas <18 dias
|
Este é um estudo observacional retrospectivo (metanálise)
|
|
mais ou igual a 18 dias
Hemácias transfundidas armazenadas =>18 dias
|
Este é um estudo observacional retrospectivo (metanálise)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 28 dias após a transfusão
|
Estimar o efeito da idade de armazenamento de hemácias transfundidas no tempo para todas as causas de mortalidade
|
28 dias após a transfusão
|
|
Tempo de internação
Prazo: após a transfusão até 28 dias
|
Estimar o efeito da idade de armazenamento de hemácias transfundidas na internação hospitalar
|
após a transfusão até 28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas em 28 dias para armazenamento prolongado
Prazo: 28 dias após a transfusão
|
mortalidade por todas as causas em 28 dias comparando indivíduos que receberam (uma ou mais) unidade de hemácias ≥ 35 dias vs. nenhuma unidade > 35 dias
|
28 dias após a transfusão
|
|
Mortalidade de 28 dias para armazenamento curto
Prazo: 28 dias após a transfusão
|
Mortalidade de 28 dias para indivíduos que receberam (uma ou mais) unidade de RBC ≤ 7 dias vs. nenhuma unidade ≤ 7 dias
|
28 dias após a transfusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Steiner, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pending 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .