적혈구 저장 연령의 임상적 영향
2023년 10월 1일 업데이트: University of Minnesota
적혈구 저장 연령의 임상적 영향: 최근 4건의 대규모 무작위 시험에 대한 개별 환자 데이터 메타 분석
최근 4건의 RCT에서 적혈구 보관 기간이 이환율과 사망률에 미치는 영향을 평가한 결과 보관 기간이 짧은 경우에 비해 보관 기간이 긴 경우 통계적으로 유의미한 부작용이 발견되지 않았습니다.
불행하게도, 이러한 RCT 중 어느 것도 이러한 제한에서 RBC 수혈의 결과를 식별하기 위해 극단적인 저장 연령에서 RBC를 받는 충분한 수의 피험자가 없었습니다.
RBC 저장 연령이 임상 결과에 미치는 영향을 더 잘 조사하기 위해 이 연구는 4개의 RCT에 등록된 거의 33,000명의 피험자로부터 병합된 공통 환자 데이터 요소인 개별 환자 데이터(IPD) 메타 분석(IPDMA)에 대한 2차 메타 분석을 수행합니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 4개의 RCT에서 18세 이상이고 적어도 한 번 RBC 수혈을 받은 피험자.
설명
포함 기준:
- 적어도 한 번의 적혈구 수혈을 받았습니다.
- >=18세
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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참조 그룹
수혈된 RBC는 8-35일 동안 보관됨
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관찰 후향적 연구(메타 분석)입니다.
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7일 이하
수혈된 RBC 보관 = < 7일
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관찰 후향적 연구(메타 분석)입니다.
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7일 이상
수혈된 RBC 보관 <7일
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관찰 후향적 연구(메타 분석)입니다.
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10일 이하
수혈된 RBC 보관 =<10일
|
관찰 후향적 연구(메타 분석)입니다.
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10일 이상
수혈된 RBC 보관 >10일
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관찰 후향적 연구(메타 분석)입니다.
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35일 이상
수혈된 RBC 보관 >35일
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관찰 후향적 연구(메타 분석)입니다.
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|
35일 이하
수혈된 RBC 보관 =<35일
|
관찰 후향적 연구(메타 분석)입니다.
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18일 미만
수혈된 RBC 보관 <18일
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관찰 후향적 연구(메타 분석)입니다.
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18일 이상
수혈된 적혈구 저장 =>18일
|
관찰 후향적 연구(메타 분석)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 수혈 후 28일
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모든 원인으로 인한 사망에 대한 시간에 대한 수혈된 적혈구 저장 연령의 영향 추정
|
수혈 후 28일
|
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입원 기간
기간: 수혈 후 28일
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수혈된 적혈구 저장 연령이 입원에 미치는 영향 추정
|
수혈 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기간 보관 시 28일째 모든 원인에 의한 사망
기간: 수혈 후 28일
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RBC 단위 ≥ 35일(하나 이상)을 받은 대상체와 단위 없음 > 35일을 받은 피험자를 비교한 28일에서의 모든 원인 사망률
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수혈 후 28일
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단기 저장 시 28일 사망
기간: 수혈 후 28일
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RBC 단위 ≤ 7일(1회 이상)을 받은 피험자의 28일 사망률 대 무단위 ≤ 7일
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수혈 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Steiner, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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