Klinische impact van de opslagleeftijd voor rode bloedcellen
2 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Klinische impact van opslagleeftijd voor rode bloedcellen: meta-analyse van individuele patiëntgegevens van vier recente grote gerandomiseerde onderzoeken
De recente vier RCT's die de effecten van RBC-bewaarleeftijd op morbiditeit en mortaliteit evalueerden, vonden geen statistisch significante nadelige effecten van langer bewaarde RBC in vergelijking met kortere bewaarleeftijden.
Helaas had geen van deze RCT's voldoende proefpersonen die RBC kregen op een van beide extreme bewaarleeftijden om de gevolgen van RBC-transfusie bij deze limieten te identificeren.
Om de effecten van RBC-opslagleeftijd op klinische resultaten beter te onderzoeken, zal deze studie secundaire meta-analyses uitvoeren van samengevoegde gemeenschappelijke patiëntgegevenselementen -individuele patiëntgegevens (IPD) meta-analyse (IPDMA) - van de bijna 33.000 proefpersonen die deelnamen aan de vier RCT's .
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen in de recente vier RCT's die 18 jaar of ouder zijn en ten minste één RBC-transfusie hebben gekregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens één RBC-transfusie ontvangen
- >=18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Referentiegroep
Getransfundeerde RBC bewaard 8-35 dagen
|
Dit is een observationele retrospectieve studie (meta-analyse)
|
|
minder dan of gelijk aan 7 dagen
Getransfundeerde RBC opgeslagen =<7 dagen
|
Dit is een observationele retrospectieve studie (meta-analyse)
|
|
meer dan 7 dagen
Getransfundeerde RBC <7 dagen bewaard
|
Dit is een observationele retrospectieve studie (meta-analyse)
|
|
minder dan of gelijk aan 10 dagen
Getransfundeerde RBC opgeslagen =<10 dagen
|
Dit is een observationele retrospectieve studie (meta-analyse)
|
|
meer dan 10 dagen
Getransfundeerde RBC langer dan 10 dagen bewaard
|
Dit is een observationele retrospectieve studie (meta-analyse)
|
|
meer dan 35 dagen
Getransfundeerde RBC langer dan 35 dagen bewaard
|
Dit is een observationele retrospectieve studie (meta-analyse)
|
|
minder dan of gelijk aan 35 dagen
Getransfundeerde RBC opgeslagen =<35 dagen
|
Dit is een observationele retrospectieve studie (meta-analyse)
|
|
minder dan 18 dagen
Getransfundeerde RBC <18 dagen bewaard
|
Dit is een observationele retrospectieve studie (meta-analyse)
|
|
meer dan of gelijk aan 18 dagen
Getransfundeerde RBC opgeslagen =>18 dagen
|
Dit is een observationele retrospectieve studie (meta-analyse)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen na transfusie
|
Schat het effect van getransfundeerde RBC-opslagleeftijd op tijd tot sterfte door alle oorzaken
|
28 dagen na transfusie
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: na transfusie tot 28 dagen
|
Schat het effect van getransfundeerde RBC-opslagleeftijd op ziekenhuisverblijf
|
na transfusie tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden door alle oorzaken na 28 dagen voor langdurige opslag
Tijdsspanne: 28 dagen na transfusie
|
mortaliteit door alle oorzaken na 28 dagen waarbij proefpersonen werden vergeleken die (een of meer) RBC-eenheden ≥ 35 dagen kregen vs. geen eenheden > 35 dagen
|
28 dagen na transfusie
|
|
28 dagen mortaliteit voor korte opslag
Tijdsspanne: 28 dagen na transfusie
|
Sterfte na 28 dagen voor proefpersonen die (een of meer) RBC-eenheden ≤ 7 dagen kregen vs. geen eenheden ≤ 7 dagen
|
28 dagen na transfusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Steiner, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pending 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .