Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk virkning av lagringsalderen for røde blodlegemer

1. oktober 2023 oppdatert av: University of Minnesota

Klinisk virkning av lagringsalder for røde blodlegemer: Individuell pasientdata meta-analyse av fire nylige store randomiserte studier

De siste fire RCT-ene som evaluerte effekten av RBC-lagringsalder på sykelighet og dødelighet fant ingen statistisk signifikante bivirkninger av lengre lagret RBC sammenlignet med kortere lagringsalder. Dessverre hadde ingen av disse RCT-ene tilstrekkelig antall personer som mottok RBC i noen av de ekstreme lagringsalder til å identifisere konsekvenser av RBC-transfusjon ved disse grensene. For bedre å undersøke effekten av RBC-lagringsalder på kliniske utfall, vil denne studien utføre sekundære metaanalyser av sammenslåtte vanlige pasientdataelementer -individuell pasientdata (IPD) metaanalyse (IPDMA) - fra de nesten 33 000 forsøkspersonene som er registrert i de fire RCT-ene .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i de siste fire RCT-ene som er 18 år eller eldre og har mottatt minst én RBC-transfusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fikk minst én RBC-transfusjon
  • >=18 år

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Referansegruppe
Transfundert RBC lagret 8-35 dager
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsretrospektiv studie (metaanalyse)
mindre enn eller lik 7 dager
Transfundert RBC lagret =<7 dager
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsretrospektiv studie (metaanalyse)
mer enn 7 dager
Transfundert RBC lagret <7 dager
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsretrospektiv studie (metaanalyse)
mindre eller lik 10 dager
Transfundert RBC lagret =<10 dager
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsretrospektiv studie (metaanalyse)
mer enn 10 dager
Transfundert RBC lagret >10 dager
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsretrospektiv studie (metaanalyse)
mer enn 35 dager
Transfundert RBC lagret >35 dager
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsretrospektiv studie (metaanalyse)
mindre enn eller lik 35 dager
Transfundert RBC lagret =<35 dager
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsretrospektiv studie (metaanalyse)
mindre enn 18 dager
Transfundert RBC lagret <18 dager
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsretrospektiv studie (metaanalyse)
mer enn eller lik 18 dager
Transfundert RBC lagret =>18 dager
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsretrospektiv studie (metaanalyse)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 28 dager etter transfusjon
Estimer effekten av transfundert RBC-lagringsalder på tid til dødelighet av alle årsaker
28 dager etter transfusjon
Sykehusets liggetid
Tidsramme: etter transfusjon gjennom 28 dager
Estimer effekten av transfundert RBC-lagringsalder på sykehusopphold
etter transfusjon gjennom 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker ved 28 dager for langlagring
Tidsramme: 28 dager etter transfusjon
dødelighet av alle årsaker ved 28 dager sammenlignet forsøkspersoner som mottok (en eller flere) RBC-enhet ≥ 35 dager vs. ingen enhet > 35 dager
28 dager etter transfusjon
28 dagers dødelighet for kortlagring
Tidsramme: 28 dager etter transfusjon
28 dagers dødelighet for forsøkspersoner som fikk (en eller flere) RBC-enhet ≤ 7 dager vs. ingen enhet ≤ 7 dager
28 dager etter transfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Steiner, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pending 4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RBC-transfusjoner

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere