Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörösvértestek tárolási korának klinikai hatása

2023. október 1. frissítette: University of Minnesota

A vörösvértestek tárolásának életkorának klinikai hatása: Négy közelmúltbeli nagy véletlenszerű vizsgálat egyéni betegadatainak metaanalízise

A közelmúltban végzett négy RCT, amely a vörösvértestek tárolási korának a morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​hatását értékelte, nem talált statisztikailag szignifikáns káros hatásokat a hosszabb ideig tárolt vörösvértesteknek a rövidebb tárolási korokhoz képest. Sajnos ezen RCT-k egyikében sem volt elegendő számú RBC-t kapott alany bármelyik tárolási korban sem, hogy azonosítsák a vörösvértest-transzfúzió következményeit ezen a határértéken. A vörösvértestek tárolási korának a klinikai eredményekre gyakorolt ​​hatásának jobb vizsgálata érdekében ez a tanulmány a négy RCT-be beiratkozott közel 33 000 alany másodlagos metaanalízisét fogja elvégezni az egyesített általános betegadatelemek – az egyéni páciensadatok (IPD) metaanalízise (IPDMA) – közül. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A legutóbbi négy RCT vizsgálat alanyai, akik 18 évesek vagy idősebbek, és legalább egy vörösvértest-transzfúzióban részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy vörösvértest-transzfúziót kapott
  • >=18 éves

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Referenciacsoport
A transzfúziós vörösvértestek 8-35 napig tárolhatók
Egyéb: nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses retrospektív tanulmány (meta-analízis)
legfeljebb 7 nap
A transzfundált vörösvértestek tárolása = <7 nap
Egyéb: nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses retrospektív tanulmány (meta-analízis)
több mint 7 nap
A transzfúziós vörösvértestek legfeljebb 7 napig tárolhatók
Egyéb: nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses retrospektív tanulmány (meta-analízis)
legfeljebb 10 nap
A transzfundált vörösvértestek tárolása = <10 nap
Egyéb: nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses retrospektív tanulmány (meta-analízis)
több mint 10 nap
A transzfundált vörösvértestek több mint 10 napig tárolva
Egyéb: nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses retrospektív tanulmány (meta-analízis)
több mint 35 nap
A transzfundált vörösvértestek több mint 35 napig tárolhatók
Egyéb: nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses retrospektív tanulmány (meta-analízis)
legfeljebb 35 nap
Transzfundált vörösvértestek tárolása = <35 nap
Egyéb: nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses retrospektív tanulmány (meta-analízis)
kevesebb, mint 18 nap
A transzfundált vörösvértestek legfeljebb 18 napig tárolhatók
Egyéb: nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses retrospektív tanulmány (meta-analízis)
18 napnál hosszabb vagy egyenlő
A transzfundált vörösvértestek tárolása => 18 nap
Egyéb: nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses retrospektív tanulmány (meta-analízis)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 28 nappal a transzfúzió után
Becsülje meg a transzfundált vörösvértestek tárolási korának hatását a minden ok miatti halálozásra
28 nappal a transzfúzió után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: transzfúzió után 28 napig
Becsülje meg a transzfundált vörösvértestek tárolási korának hatását a kórházi tartózkodásra
transzfúzió után 28 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszan tartó tárolás esetén 28 napos halálozás
Időkeret: 28 nappal a transzfúzió után
minden okból kifolyólag bekövetkező mortalitás a 28. napon, összehasonlítva azokat az alanyokat, akik (egy vagy több) VVT egységet kaptak ≥ 35 napnál, illetve a 35 napnál nagyobb egység nélküli betegeknél
28 nappal a transzfúzió után
28 napos mortalitás rövid ideig tartó tárolás esetén
Időkeret: 28 nappal a transzfúzió után
28 napos mortalitás azoknál az alanyoknál, akik (egy vagy több) VVT egységet kaptak ≤ ​​7 nap vs. nincs egység ≤ 7 nap
28 nappal a transzfúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Steiner, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pending 4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VVT transzfúziók

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel