Impacto clínico de la edad de almacenamiento de glóbulos rojos
2 de octubre de 2024 actualizado por: University of Minnesota
Impacto clínico de la edad de almacenamiento de glóbulos rojos: metanálisis de datos de pacientes individuales de cuatro ensayos aleatorios grandes recientes
Los cuatro ECA recientes que evaluaron los efectos de la edad de almacenamiento de los glóbulos rojos en la morbilidad y la mortalidad no encontraron efectos adversos estadísticamente significativos de los glóbulos rojos almacenados por más tiempo en comparación con los períodos de almacenamiento más cortos.
Desafortunadamente, ninguno de estos ECA tuvo un número suficiente de sujetos que recibieron glóbulos rojos en cualquiera de los extremos de la edad de almacenamiento para identificar las consecuencias de la transfusión de glóbulos rojos en estos límites.
Para investigar mejor los efectos de la edad de almacenamiento de los glóbulos rojos en los resultados clínicos, este estudio realizará metanálisis secundarios de elementos de datos de pacientes comunes combinados (metanálisis de datos de pacientes individuales (IPD) (IPDMA)) de los casi 33 000 sujetos inscritos en los cuatro ECA .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos en los cuatro ECA recientes que tienen 18 años o más y han recibido al menos una transfusión de glóbulos rojos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió al menos una transfusión de glóbulos rojos
- >=18 años de edad
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de referencia
RBC transfundidos almacenados 8-35 días
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Este es un estudio observacional retrospectivo (metanálisis)
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menor o igual a 7 días
RBC transfundidos almacenados = <7 días
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Este es un estudio observacional retrospectivo (metanálisis)
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más de 7 días
RBC transfundidos almacenados <7 días
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Este es un estudio observacional retrospectivo (metanálisis)
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menor o igual a 10 días
RBC transfundido almacenado = <10 días
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Este es un estudio observacional retrospectivo (metanálisis)
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más de 10 días
RBC transfundidos almacenados >10 días
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Este es un estudio observacional retrospectivo (metanálisis)
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más de 35 días
RBC transfundidos almacenados >35 días
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Este es un estudio observacional retrospectivo (metanálisis)
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menor o igual a 35 días
RBC transfundidos almacenados = <35 días
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Este es un estudio observacional retrospectivo (metanálisis)
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menos de 18 días
RBC transfundidos almacenados <18 días
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Este es un estudio observacional retrospectivo (metanálisis)
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mayor o igual a 18 días
RBC transfundidos almacenados => 18 días
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Este es un estudio observacional retrospectivo (metanálisis)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 28 días después de la transfusión
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Estimar el efecto de la edad de almacenamiento de glóbulos rojos transfundidos en el tiempo para la mortalidad por todas las causas
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28 días después de la transfusión
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: después de la transfusión durante 28 días
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Estimar el efecto de la edad de almacenamiento de glóbulos rojos transfundidos en la estancia hospitalaria
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después de la transfusión durante 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas a los 28 días para almacenamiento prolongado
Periodo de tiempo: 28 días después de la transfusión
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Mortalidad por todas las causas a los 28 días comparando sujetos que recibieron (una o más) unidades de glóbulos rojos ≥ 35 días frente a ninguna unidad > 35 días
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28 días después de la transfusión
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Mortalidad a los 28 días por almacenamiento breve
Periodo de tiempo: 28 días después de la transfusión
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Mortalidad a los 28 días para los sujetos que recibieron (una o más) unidades de glóbulos rojos ≤ 7 días frente a ninguna unidad ≤ 7 días
|
28 días después de la transfusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Steiner, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pending 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .