Impatto clinico dell'età di conservazione dei globuli rossi
2 ottobre 2024 aggiornato da: University of Minnesota
Impatto clinico dell'età di conservazione dei globuli rossi: meta-analisi dei dati dei singoli pazienti di quattro recenti studi randomizzati di grandi dimensioni
I recenti quattro RCT che valutano gli effetti dell'età di conservazione dei globuli rossi sulla morbilità e sulla mortalità non hanno rilevato effetti avversi statisticamente significativi di globuli rossi conservati più a lungo rispetto a periodi di conservazione più brevi.
Sfortunatamente, nessuno di questi RCT aveva un numero sufficiente di soggetti che ricevevano RBC in entrambe le età estreme di conservazione per identificare le conseguenze della trasfusione di RBC a questi limiti.
Per studiare meglio gli effetti dell'età di conservazione dei globuli rossi sugli esiti clinici, questo studio eseguirà meta-analisi secondarie di elementi di dati comuni del paziente uniti - meta-analisi dei dati individuali del paziente (IPD) (IPDMA) - dai quasi 33.000 soggetti arruolati nei quattro RCT .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti negli ultimi quattro RCT che hanno 18 anni o più e hanno ricevuto almeno una trasfusione di globuli rossi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha ricevuto almeno una trasfusione di globuli rossi
- >=18 anni
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di riferimento
RBC trasfusi conservati 8-35 giorni
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Questo è uno studio osservazionale retrospettivo (meta-analisi)
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inferiore o uguale a 7 giorni
RBC trasfusi immagazzinati =<7 giorni
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Questo è uno studio osservazionale retrospettivo (meta-analisi)
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più di 7 giorni
RBC trasfusi conservati <7 giorni
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Questo è uno studio osservazionale retrospettivo (meta-analisi)
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inferiore o uguale a 10 giorni
RBC trasfusi immagazzinati =<10 giorni
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Questo è uno studio osservazionale retrospettivo (meta-analisi)
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più di 10 giorni
RBC trasfusi conservati >10 giorni
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Questo è uno studio osservazionale retrospettivo (meta-analisi)
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più di 35 giorni
RBC trasfusi conservati >35 giorni
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Questo è uno studio osservazionale retrospettivo (meta-analisi)
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inferiore o uguale a 35 giorni
RBC trasfusi immagazzinati =<35 giorni
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Questo è uno studio osservazionale retrospettivo (meta-analisi)
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meno di 18 giorni
RBC trasfusi conservati <18 giorni
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Questo è uno studio osservazionale retrospettivo (meta-analisi)
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superiore o uguale a 18 giorni
RBC trasfusi conservati => 18 giorni
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Questo è uno studio osservazionale retrospettivo (meta-analisi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la trasfusione
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Stimare l'effetto dell'età di conservazione dei globuli rossi trasfusi sul tempo rispetto alla mortalità per tutte le cause
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28 giorni dopo la trasfusione
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dopo la trasfusione per 28 giorni
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Stimare l'effetto dell'età di conservazione dei globuli rossi trasfusi sulla degenza ospedaliera
|
dopo la trasfusione per 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause a 28 giorni per lunga conservazione
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la trasfusione
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mortalità per tutte le cause a 28 giorni confrontando i soggetti che hanno ricevuto (una o più) unità di RBC ≥ 35 giorni rispetto a nessuna unità > 35 giorni
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28 giorni dopo la trasfusione
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Mortalità a 28 giorni per stoccaggio breve
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la trasfusione
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Mortalità a 28 giorni per i soggetti che hanno ricevuto (una o più) unità RBC ≤ 7 giorni rispetto a nessuna unità ≤ 7 giorni
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28 giorni dopo la trasfusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Steiner, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pending 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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