Клиническое влияние возраста хранения эритроцитов
2 октября 2024 г. обновлено: University of Minnesota
Клиническое влияние возраста хранения эритроцитов: метаанализ данных отдельных пациентов четырех недавних крупных рандомизированных исследований
Недавние четыре РКИ, оценивающие влияние срока хранения эритроцитов на заболеваемость и смертность, не выявили статистически значимых неблагоприятных эффектов более длительного хранения эритроцитов по сравнению с более коротким сроком хранения.
К сожалению, ни в одном из этих РКИ не было достаточного количества субъектов, получавших эритроциты в любом крайнем возрасте хранения, чтобы определить последствия переливания эритроцитов в этих пределах.
Чтобы лучше изучить влияние возраста хранения эритроцитов на клинические исходы, в этом исследовании будет проведен вторичный метаанализ объединенных общих элементов данных о пациентах - метаанализ индивидуальных данных о пациентах (IPD) - из почти 33 000 субъектов, включенных в четыре РКИ. .
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты в последних четырех РКИ в возрасте 18 лет и старше, получившие хотя бы одно переливание эритроцитов.
Описание
Критерии включения:
- Получил хотя бы одно переливание эритроцитов
- >=18 лет
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Перелитые эритроциты хранятся 8-35 дней.
|
Это обсервационное ретроспективное исследование (метаанализ).
|
|
меньше или равно 7 дням
Перелитые эритроциты хранятся =<7 дней
|
Это обсервационное ретроспективное исследование (метаанализ).
|
|
более 7 дней
Перелитые эритроциты хранятся <7 дней
|
Это обсервационное ретроспективное исследование (метаанализ).
|
|
меньше или равно 10 дням
Перелитые эритроциты хранятся =<10 дней
|
Это обсервационное ретроспективное исследование (метаанализ).
|
|
более 10 дней
Перелитые эритроциты хранятся >10 дней
|
Это обсервационное ретроспективное исследование (метаанализ).
|
|
более 35 дней
Перелитые эритроциты хранятся >35 дней
|
Это обсервационное ретроспективное исследование (метаанализ).
|
|
меньше или равно 35 дням
Перелитые эритроциты хранятся =<35 дней
|
Это обсервационное ретроспективное исследование (метаанализ).
|
|
менее 18 дней
Перелитые эритроциты хранятся <18 дней
|
Это обсервационное ретроспективное исследование (метаанализ).
|
|
больше или равно 18 дням
Перелитые эритроциты хранятся => 18 дней
|
Это обсервационное ретроспективное исследование (метаанализ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 28 дней после трансфузии
|
Оценить влияние срока хранения перелитых эритроцитов на смертность от всех причин
|
28 дней после трансфузии
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: после переливания через 28 дней
|
Оценить влияние срока хранения перелитых эритроцитов на пребывание в стационаре
|
после переливания через 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин на 28-й день при длительном хранении
Временное ограничение: 28 дней после трансфузии
|
смертность от всех причин на 28-й день при сравнении субъектов, получивших (одну или более) единиц эритроцитов в течение ≥ 35 дней, по сравнению с теми, кто не получил дозу > 35 дней
|
28 дней после трансфузии
|
|
28-дневная смертность при непродолжительном хранении
Временное ограничение: 28 дней после трансфузии
|
28-дневная смертность для субъектов, получивших (одну или более) единиц эритроцитов ≤ 7 дней по сравнению с отсутствием единиц ≤ 7 дней
|
28 дней после трансфузии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Steiner, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pending 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .