Klinische Auswirkungen des Speicheralters roter Blutkörperchen
2. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Minnesota
Klinische Auswirkung des Speicheralters roter Blutkörperchen: Metaanalyse individueller Patientendaten aus vier aktuellen großen randomisierten Studien
Die jüngsten vier RCTs, die die Auswirkungen des Aufbewahrungsalters von Erythrozyten auf Morbidität und Mortalität untersuchten, fanden keine statistisch signifikanten nachteiligen Auswirkungen von länger gelagerten Erythrozyten im Vergleich zu kürzeren Lagerungsaltern.
Bedauerlicherweise gab es in keiner dieser RCTs eine ausreichende Anzahl von Probanden, die Erythrozyten in einem der extremen Lagerungsalter erhielten, um die Folgen einer Erythrozytentransfusion bei diesen Grenzwerten zu ermitteln.
Um die Auswirkungen des RBC-Speicheralters auf die klinischen Ergebnisse besser zu untersuchen, werden in dieser Studie sekundäre Metaanalysen zusammengeführter gemeinsamer Patientendatenelemente – individuelle Patientendaten-Metaanalyse (IPD) (IPDMA) – von den fast 33.000 Probanden durchgeführt, die in den vier RCTs eingeschrieben sind .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden in den letzten vier RCTs, die 18 Jahre oder älter sind und mindestens eine Erythrozytentransfusion erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhielt mindestens eine Erythrozytentransfusion
- >=18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Referenzgruppe
Transfundierte Erythrozyten werden 8–35 Tage gelagert
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Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie (Metaanalyse).
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weniger als oder gleich 7 Tage
Transfundierte Erythrozyten gelagert =<7 Tage
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Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie (Metaanalyse).
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mehr als 7 Tage
Transfundierte Erythrozyten wurden <7 Tage gelagert
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Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie (Metaanalyse).
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weniger als oder gleich 10 Tage
Transfundierte Erythrozyten gelagert =<10 Tage
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Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie (Metaanalyse).
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mehr als 10 Tage
Transfundierte Erythrozyten werden >10 Tage gelagert
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Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie (Metaanalyse).
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mehr als 35 Tage
Transfundierte Erythrozyten wurden >35 Tage gelagert
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Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie (Metaanalyse).
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weniger als oder gleich 35 Tage
Transfundiertes Erythrozyten gelagert =<35 Tage
|
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie (Metaanalyse).
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weniger als 18 Tage
Transfundierte Erythrozyten wurden <18 Tage gelagert
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Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie (Metaanalyse).
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mehr als oder gleich 18 Tage
Transfundierte Erythrozyten werden gelagert => 18 Tage
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Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie (Metaanalyse).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 28 Tage nach der Transfusion
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Schätzen Sie die Auswirkung des Aufbewahrungsalters transfundierter Erythrozyten auf die Gesamtmortalität ab
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28 Tage nach der Transfusion
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: nach der Transfusion über 28 Tage
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Schätzen Sie die Auswirkung des Aufbewahrungsalters transfundierter Erythrozyten auf den Krankenhausaufenthalt
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nach der Transfusion über 28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität nach 28 Tagen bei Langzeitlagerung
Zeitfenster: 28 Tage nach der Transfusion
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Gesamtmortalität nach 28 Tagen im Vergleich zu Probanden, die (eine oder mehrere) RBC-Einheiten ≥ 35 Tage erhielten, vs. keine Einheit > 35 Tage
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28 Tage nach der Transfusion
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28-Tage-Mortalität bei Kurzlagerung
Zeitfenster: 28 Tage nach der Transfusion
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28-Tage-Mortalität für Probanden, die (eine oder mehrere) RBC-Einheiten ≤ 7 Tage erhielten, vs. keine Einheit ≤ 7 Tage
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28 Tage nach der Transfusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Steiner, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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