Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kliniczny wieku przechowywania krwinek czerwonych

1 października 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wpływ kliniczny wieku przechowywania krwinek czerwonych: metaanaliza danych poszczególnych pacjentów z czterech ostatnich dużych badań z randomizacją

Niedawne cztery RCT oceniające wpływ wieku przechowywania KKCz na zachorowalność i śmiertelność nie wykazały statystycznie istotnych niekorzystnych skutków dłuższego przechowywania KKCz w porównaniu z krótszym okresem przechowywania. Niestety żadne z tych RCT nie obejmowało wystarczającej liczby pacjentów otrzymujących KKCz w skrajnym wieku przechowywania, aby zidentyfikować konsekwencje transfuzji KKCz w tych granicach. Aby lepiej zbadać wpływ wieku przechowywania RBC na wyniki kliniczne, w tym badaniu zostaną przeprowadzone wtórne metaanalizy połączonych wspólnych elementów danych pacjentów — metaanaliza danych indywidualnych pacjentów (IPDMA) — od prawie 33 000 pacjentów włączonych do czterech RCT .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w ostatnich czterech RCT, którzy ukończyli 18 lat i otrzymali co najmniej jedną transfuzję krwinek czerwonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymał co najmniej jedną transfuzję krwinek czerwonych
  • >=18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa referencyjna
Przetoczone krwinki czerwone przechowywane 8-35 dni
Inny: bez interwencji
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne (metaanaliza)
krótszy lub równy 7 dni
Przetoczone krwinki czerwone przechowywane =<7 dni
Inny: bez interwencji
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne (metaanaliza)
więcej niż 7 dni
Przetoczone krwinki czerwone przechowywane <7 dni
Inny: bez interwencji
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne (metaanaliza)
mniejszy lub równy 10 dni
Przetoczone krwinki czerwone przechowywane =<10 dni
Inny: bez interwencji
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne (metaanaliza)
więcej niż 10 dni
Przetoczone krwinki czerwone przechowywane >10 dni
Inny: bez interwencji
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne (metaanaliza)
więcej niż 35 dni
Przetoczone krwinki czerwone przechowywane >35 dni
Inny: bez interwencji
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne (metaanaliza)
krótszy lub równy 35 dni
Przetoczone krwinki czerwone przechowywane =<35 dni
Inny: bez interwencji
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne (metaanaliza)
mniej niż 18 dni
Przetoczone krwinki czerwone przechowywane <18 dni
Inny: bez interwencji
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne (metaanaliza)
dłuższy lub równy 18 dni
Przetoczone krwinki czerwone przechowywane =>18 dni
Inny: bez interwencji
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne (metaanaliza)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 28 dni po transfuzji
Oszacuj wpływ wieku przechowywania przetoczonych krwinek czerwonych na czas do śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
28 dni po transfuzji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: po transfuzji przez 28 dni
Oszacuj wpływ wieku przechowywania przetoczonych krwinek czerwonych na pobyt w szpitalu
po transfuzji przez 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 28 dniach w przypadku długiego przechowywania
Ramy czasowe: 28 dni po transfuzji
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 28 dniach porównując osoby, które otrzymały (jedną lub więcej) jednostkę RBC ≥ 35 dni vs. bez jednostki > 35 dni
28 dni po transfuzji
28-dniowa śmiertelność przy krótkim przechowywaniu
Ramy czasowe: 28 dni po transfuzji
Śmiertelność w ciągu 28 dni dla osób, które otrzymały (jedną lub więcej) jednostkę RBC ≤ 7 dni vs. brak jednostki ≤ 7 dni
28 dni po transfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Steiner, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pending 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfuzje krwinek czerwonych

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj