Klinisk virkning af røde blodlegemers opbevaringsalder
2. oktober 2024 opdateret af: University of Minnesota
Klinisk effekt af lagringsalderen for røde blodlegemer: Individuelle patientdata meta-analyse af fire seneste store randomiserede forsøg
De seneste fire RCT'er, der evaluerede virkningerne af RBC-lagringsalder på morbiditet og dødelighed, fandt ingen statistisk signifikante negative virkninger af længere lagrede RBC sammenlignet med kortere opbevaringsalder.
Desværre havde ingen af disse RCT'er tilstrækkeligt antal forsøgspersoner, der modtog RBC i nogen af de ekstreme opbevaringsalder til at identificere konsekvenserne af RBC-transfusion ved disse grænser.
For bedre at undersøge virkningerne af RBC-lagringsalder på kliniske resultater, vil denne undersøgelse udføre sekundære metaanalyser af fusionerede fælles patientdataelementer - individuelle patientdata (IPD) meta-analyse (IPDMA) - fra de næsten 33.000 forsøgspersoner, der er tilmeldt de fire RCT'er .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner i de seneste fire RCT'er, som er 18 år eller ældre og har modtaget mindst én RBC-transfusion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtaget mindst én RBC-transfusion
- >=18 år
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Referencegruppe
Transfunderet RBC opbevares 8-35 dage
|
Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse (meta-analyse)
|
|
mindre end eller lig med 7 dage
Transfunderet RBC opbevaret =<7 dage
|
Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse (meta-analyse)
|
|
mere end 7 dage
Transfunderet RBC opbevaret <7 dage
|
Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse (meta-analyse)
|
|
mindre end eller lig med 10 dage
Transfunderet RBC opbevaret =<10 dage
|
Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse (meta-analyse)
|
|
mere end 10 dage
Transfunderet RBC opbevaret >10 dage
|
Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse (meta-analyse)
|
|
mere end 35 dage
Transfunderet RBC opbevaret >35 dage
|
Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse (meta-analyse)
|
|
mindre end eller lig med 35 dage
Transfunderet RBC opbevaret =<35 dage
|
Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse (meta-analyse)
|
|
mindre end 18 dage
Transfunderet RBC opbevaret <18 dage
|
Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse (meta-analyse)
|
|
mere end eller lig med 18 dage
Transfunderet RBC opbevaret =>18 dage
|
Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse (meta-analyse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 28 dage efter transfusion
|
Estimer effekten af transfunderet RBC-lagringsalder på tid til dødelighed af alle årsager
|
28 dage efter transfusion
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: efter transfusion gennem 28 dage
|
Estimer effekten af transfunderet RBC-lagringsalder på hospitalsophold
|
efter transfusion gennem 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager ved 28 dage ved langtidsopbevaring
Tidsramme: 28 dage efter transfusion
|
dødelighed af alle årsager efter 28 dage ved sammenligning af forsøgspersoner, der modtog (en eller flere) RBC-enheder ≥ 35 dage vs. ingen enhed > 35 dage
|
28 dage efter transfusion
|
|
28 dages dødelighed ved kortopbevaring
Tidsramme: 28 dage efter transfusion
|
28 dages dødelighed for forsøgspersoner, der modtog (en eller flere) RBC-enhed ≤ 7 dage vs. ingen enhed ≤ 7 dage
|
28 dage efter transfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Steiner, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pending 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .