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Impact clinique de l'âge de stockage des globules rouges

1 octobre 2023 mis à jour par: University of Minnesota

Impact clinique de l'âge de stockage des globules rouges : méta-analyse des données individuelles des patients de quatre grands essais randomisés récents

Les quatre ECR récents évaluant les effets de l'âge de stockage des globules rouges sur la morbidité et la mortalité n'ont trouvé aucun effet indésirable statistiquement significatif des globules rouges stockés plus longtemps par rapport aux âges de stockage plus courts. Malheureusement, aucun de ces ECR n'avait un nombre suffisant de sujets recevant des globules rouges à l'un ou l'autre des âges extrêmes de stockage pour identifier les conséquences de la transfusion de globules rouges à ces limites. Pour mieux étudier les effets de l'âge de stockage des globules rouges sur les résultats cliniques, cette étude effectuera des méta-analyses secondaires d'éléments de données communs fusionnés sur les patients - méta-analyse des données individuelles des patients (IPDMA) - à partir de près de 33 000 sujets inscrits dans les quatre ECR .

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets des quatre ECR récents qui ont 18 ans ou plus et qui ont reçu au moins une transfusion de GR.

La description

Critère d'intégration:

  • A reçu au moins une transfusion de globules rouges
  • >=18 ans

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de référence
GR transfusé conservé 8 à 35 jours
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle (méta-analyse)
inférieur ou égal à 7 jours
RBC transfusé stocké =<7 jours
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle (méta-analyse)
plus de 7 jours
GR transfusés stockés <7 jours
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle (méta-analyse)
inférieur ou égal à 10 jours
RBC transfusé stocké =<10 jours
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle (méta-analyse)
plus de 10 jours
GR transfusé conservé > 10 jours
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle (méta-analyse)
plus de 35 jours
GR transfusé conservé >35 jours
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle (méta-analyse)
inférieur ou égal à 35 jours
RBC transfusé stocké =<35 jours
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle (méta-analyse)
moins de 18 jours
GR transfusés stockés <18 jours
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle (méta-analyse)
supérieur ou égal à 18 jours
RBC transfusé stocké => 18 jours
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle (méta-analyse)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 28 jours après la transfusion
Estimer l'effet de l'âge de conservation des globules rouges transfusés sur le délai avant la mortalité toutes causes confondues
28 jours après la transfusion
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: après transfusion pendant 28 jours
Estimer l'effet de l'âge de conservation des globules rouges transfusés sur le séjour à l'hôpital
après transfusion pendant 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues à 28 jours pour un stockage prolongé
Délai: 28 jours après la transfusion
mortalité toutes causes confondues à 28 jours comparant les sujets ayant reçu (une ou plusieurs) unité de GR ≥ 35 jours vs aucune unité > 35 jours
28 jours après la transfusion
Mortalité de 28 jours pour un stockage de courte durée
Délai: 28 jours après la transfusion
Mortalité à 28 jours pour les sujets ayant reçu (une ou plusieurs) unité de GR ≤ 7 jours vs aucune unité ≤ 7 jours
28 jours après la transfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Steiner, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pending 4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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