AIを活用したDECIDE-CV
人工知能を使用して、糖尿病と心血管合併症のある患者にエビデンスに基づいたケアを提供する: DECIDE-CV イノベーション プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2DM) の流行は増加し続けています。 センサー技術と人工知能は、2 型糖尿病に苦しむ患者を特定し、治療を最適化する機会を私たちにもたらします。
具体的には、私たちの主な目的は、手首に装着したウェアラブルからのセンサー データと臨床データを組み合わせることで、T2DM に関連するデジタル バイオマーカーを特定することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -研究プロトコルスケジュールでフォローアップできる
- 平均余命 > 1年
- ケースグループのみHbA1c >= 6.5% または T2DM と診断されている
除外基準:
- 年齢 > 18 歳
- -研究プロトコルスケジュールでフォローアップできる
- 平均余命 > 1年
- ケースグループのみHbA1c >= 6.5% または T2DM と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール: T2DM のない参加者
T2DM のない参加者は、Courtois Cardiovascular Signature Biorepository プロトコルを通じて募集および同意されます。HbA1c % は、バイオレポジトリ プログラムの一環として収集された保存された生体サンプルからベースラインで測定されます。 ウェアラブルは、クリニックの予約期間中着用されます。 その後、参加者は指定された時間 HOP ウォッチを着用します。 |
参加者のバイタルを監視する心拍センサーなどの神経生理学的センサーを備えたマルチセンサー スマートウォッチ。
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症例：2型糖尿病患者
T2DMの参加者、T2DMのベースライン履歴は、チャートのレビューと患者の履歴から決定されます。 T2DM 患者では、ベースラインとフォローアップの両方で HbA1c % について、治験責任医師は DECIDE-CV クリニックでの通常の標準治療の一部としてこの値を測定します。 20名の参加者のサブセットには、クリニック中に着用するPolar H10チェストストラップが提供されます。 参加者には、臨床環境で着用する HOP ウォッチが渡され、指定された期間、ウォッチを着用するためにクリニックから退院します。 参加者はその後、指定された期間、3 ～ 6 か月後に再び時計を着用します。 |
参加者のバイタルを監視する心拍センサーなどの神経生理学的センサーを備えたマルチセンサー スマートウォッチ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T2DMの有無
時間枠：推定 24 時間デバイスを装着した 1 回の診療所訪問に基づく断面図
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-HbA1c > 6.5 %、2 型糖尿病の既往歴、または抗高血糖療法で定義
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推定 24 時間デバイスを装着した 1 回の診療所訪問に基づく断面図
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確立された 2 型糖尿病患者の血糖コントロール。
時間枠：推定 24 時間デバイスを装着した 1 回の診療所訪問に基づく断面図
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HbA1c%で定義
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推定 24 時間デバイスを装着した 1 回の診療所訪問に基づく断面図
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール。
時間枠：推定 24 時間デバイスを装着した 1 回の診療所訪問に基づく断面図
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手首装着型デバイスによって識別されるデジタル バイオマーカーが、血糖コントロールを伴う 2 型糖尿病で抗高血糖薬を使用している参加者と、2 型糖尿病ではなくベースライン HbA1c が 6.5% 未満の参加者との間で異なるかどうか。
血糖コントロールは、HbA1c < 6.5% と定義されます。
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推定 24 時間デバイスを装着した 1 回の診療所訪問に基づく断面図
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血糖コントロールの変化。
時間枠：平均して、変更は 3 ～ 6 か月かけて評価されます。
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デジタルバイオマーカーによって提供される変化が、同じ参加者の血糖降下治療の開始後の HbA1c の経時変化とも相関するかどうか。
特定の血糖降下薬による HbA1c % で測定される血糖コントロールの変化
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平均して、変更は 3 ～ 6 か月かけて評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Abhinav Sharma、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。