DECIDE-CV usando IA
Brindar atención basada en evidencia utilizando inteligencia artificial a pacientes con diabetes y comorbilidades cardiovasculares: el proyecto de innovación DECIDE-CV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) sigue aumentando. Las tecnologías de sensores y la inteligencia artificial nos brindan la oportunidad de identificar a los pacientes que padecen DM2 y optimizar su tratamiento.
Específicamente, nuestro objetivo principal es identificar biomarcadores digitales asociados con T2DM mediante la combinación de datos de sensores de un dispositivo portátil y datos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Capaz de hacer un seguimiento con el programa del protocolo del estudio
- Esperanza de vida > 1 año
- Solo grupo de casos a. HbA1c >= 6,5 % o se le diagnostica DM2
Criterio de exclusión:
- Edad > 18 años
- Capaz de hacer un seguimiento con el programa del protocolo del estudio
- Esperanza de vida > 1 año
- Solo grupo de casos a. HbA1c >= 6,5 % o se le diagnostica DM2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control: Participantes sin DM2
Los participantes sin DM2 serán reclutados y autorizados a través del protocolo del biorrepositorio de firmas cardiovasculares de Courtois, el % de HbA1c se medirá al inicio del estudio a partir de las biomuestras almacenadas recolectadas como parte del programa del biorrepositorio. Se usará un dispositivo portátil durante la duración de la cita en la clínica. Luego, el participante usará el reloj HOP durante el período de tiempo designado. |
Un reloj inteligente multisensor que incluye sensores neurofisiológicos como sensor de frecuencia cardíaca para monitorizar los signos vitales del participante.
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Caso: Pacientes con DM2
Los participantes con DM2, su historial inicial de DM2 se determinará a partir de la revisión del expediente y el historial del paciente. En pacientes con DM2, para el % de HbA1c tanto al inicio como en el seguimiento, los investigadores medirán este valor como parte del estándar de atención de rutina en la clínica DECIDE-CV. A un subconjunto de 20 participantes se le entregará una correa pectoral Polar H10 para que la usen durante la clínica. Los participantes recibirán un reloj HOP para que lo usen en el entorno clínico y serán dados de alta de la clínica para usar el reloj durante el período designado. Posteriormente, los participantes volverán a usar el reloj, en 3 a 6 meses durante el período de tiempo designado. |
Un reloj inteligente multisensor que incluye sensores neurofisiológicos como sensor de frecuencia cardíaca para monitorizar los signos vitales del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de DM2
Periodo de tiempo: Corte transversal basado en una sola visita a la clínica con el dispositivo usado durante un estimado de 24 horas
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Según lo definido por HbA1c > 6,5 %, antecedentes conocidos de DM2 o tratamientos antihiperglucémicos
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Corte transversal basado en una sola visita a la clínica con el dispositivo usado durante un estimado de 24 horas
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Control glucémico entre personas con DM2 establecida.
Periodo de tiempo: Corte transversal basado en una sola visita a la clínica con el dispositivo usado durante un estimado de 24 horas
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Según lo definido por HbA1c %
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Corte transversal basado en una sola visita a la clínica con el dispositivo usado durante un estimado de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control Glicémico.
Periodo de tiempo: Corte transversal basado en una sola visita a la clínica con el dispositivo usado durante un estimado de 24 horas
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Si el biomarcador digital identificado por el dispositivo de pulsera difiere entre los participantes que tienen DM2 con control glucémico mientras usan medicamentos antihiperglucémicos versus los participantes que no tienen DM2 con una HbA1c inicial < 6,5 %.
El control glucémico se define como HbA1c < 6,5%
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Corte transversal basado en una sola visita a la clínica con el dispositivo usado durante un estimado de 24 horas
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Cambio en el control glucémico.
Periodo de tiempo: En promedio, el cambio se evaluará durante 3-6 meses.
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Si los cambios proporcionados por el biomarcador digital también se correlacionan con los cambios en HbA1c después del inicio de tratamientos antihiperglucémicos en el mismo participante a lo largo del tiempo.
Cambio en el control glucémico medido por HbA1c % con medicación antihiperglucémica específica
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En promedio, el cambio se evaluará durante 3-6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhinav Sharma, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-8286
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .