DECIDE-CV Utilisation de l'IA
Fournir des soins fondés sur des données probantes à l'aide de l'intelligence artificielle aux patients atteints de diabète et de comorbidités cardiovasculaires : le projet d'innovation DECIDE-CV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épidémie de diabète sucré de type 2 (DT2) continue d'augmenter. Les technologies de capteurs et l'intelligence artificielle nous offrent l'opportunité d'identifier les patients atteints de DT2 et d'optimiser leur traitement.
Plus précisément, notre objectif principal est d'identifier les biomarqueurs numériques associés au DT2 en combinant les données des capteurs d'un appareil portable porté au poignet et les données cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Capable de suivre le calendrier du protocole d'étude
- Espérance de vie > 1 an
- Groupe de cas uniquement a. HbA1c >= 6,5 % ou est diagnostiqué avec T2DM
Critère d'exclusion:
- Âge > 18 ans
- Capable de suivre le calendrier du protocole d'étude
- Espérance de vie > 1 an
- Groupe de cas uniquement a. HbA1c >= 6,5 % ou est diagnostiqué avec T2DM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle : participants sans DT2
Les participants sans T2DM seront recrutés et consentis via le protocole Courtois Cardiovascular Signature Biorepository, le pourcentage d'HbA1c sera mesuré au départ à partir des bio-échantillons stockés collectés dans le cadre du programme de bioréférence. Un portable sera porté pendant toute la durée du rendez-vous à la clinique. Le participant portera alors la montre HOP pendant la durée désignée. |
Une smartwatch multisensor qui comprend des capteurs neurophysiologiques tels que le capteur de fréquence cardiaque pour surveiller les vitaux du participant.
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Cas : Patients atteints de DT2
Participants atteints de DT2, leurs antécédents de base de DT2 seront déterminés à partir de l'examen des dossiers et des antécédents du patient. Chez les patients atteints de DT2, pour le % d'HbA1c au départ et au suivi, les chercheurs mesureront cette valeur dans le cadre de la norme de soins de routine dans la clinique DECIDE-CV. Un sous-ensemble de 20 participants recevra une ceinture pectorale Polar H10 à porter pendant la clinique. Les participants recevront une montre HOP à porter dans l'environnement clinique et seront renvoyés de la clinique pour porter la montre pendant la période désignée. Les participants porteront ensuite la montre à nouveau, dans 3 à 6 mois pour la période de temps désignée. |
Une smartwatch multisensor qui comprend des capteurs neurophysiologiques tels que le capteur de fréquence cardiaque pour surveiller les vitaux du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence de DT2
Délai: Coupe transversale basée sur une seule visite à la clinique avec un appareil porté pendant environ 24 heures
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Tel que défini par HbA1c > 6,5 %, antécédents connus de DT2 ou sous traitement antihyperglycémiant
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Coupe transversale basée sur une seule visite à la clinique avec un appareil porté pendant environ 24 heures
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Contrôle glycémique chez les personnes atteintes de DT2 établi.
Délai: Coupe transversale basée sur une seule visite à la clinique avec un appareil porté pendant environ 24 heures
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Tel que défini par HbA1c %
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Coupe transversale basée sur une seule visite à la clinique avec un appareil porté pendant environ 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle glycémique.
Délai: Coupe transversale basée sur une seule visite à la clinique avec un appareil porté pendant environ 24 heures
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Si le biomarqueur numérique tel qu'identifié par l'appareil porté au poignet diffère entre les participants qui ont un DT2 avec contrôle glycémique tout en utilisant des médicaments antihyperglycémiques par rapport aux participants qui n'ont pas de DT2 avec une HbA1c de base < 6,5 %.
Le contrôle glycémique est défini comme HbA1c < 6,5 %
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Coupe transversale basée sur une seule visite à la clinique avec un appareil porté pendant environ 24 heures
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Modification du contrôle glycémique.
Délai: En moyenne, le changement sera évalué sur 3 à 6 mois
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Si les changements fournis par le biomarqueur numérique sont également corrélés avec les changements de l'HbA1c après le début des traitements antihyperglycémiques chez le même participant au fil du temps.
Changement du contrôle glycémique mesuré par le pourcentage d'HbA1c avec un médicament antihyperglycémiant spécifique
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En moyenne, le changement sera évalué sur 3 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abhinav Sharma, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-8286
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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