AI를 사용한 DECIDE-CV
당뇨병 및 심혈관 합병증이 있는 환자에게 인공 지능을 사용하여 증거 기반 치료 제공: DECIDE-CV 혁신 프로젝트
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM)의 유행이 계속해서 증가하고 있습니다. 센서 기술과 인공 지능은 T2DM으로 고통받는 환자를 식별하고 치료를 최적화할 수 있는 기회를 제공합니다.
구체적으로, 우리의 주요 목표는 손목 착용형 웨어러블 및 임상 데이터의 센서 데이터를 결합하여 T2DM과 관련된 디지털 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 연구 프로토콜 일정에 따른 후속 조치 가능
- 기대 수명 > 1년
- 케이스 그룹에만 해당 HbA1c >= 6.5% 또는 T2DM 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 나이 > 18세
- 연구 프로토콜 일정에 따른 후속 조치 가능
- 기대 수명 > 1년
- 케이스 그룹에만 해당 HbA1c >= 6.5% 또는 T2DM 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어: T2DM이 없는 참가자
T2DM이 없는 참가자는 Courtois Cardiovascular Signature Biorepository 프로토콜을 통해 모집되고 동의되며 HbA1c %는 biorepository 프로그램의 일부로 수집된 저장된 생체 샘플에서 기준선에서 측정됩니다. 진료 예약 기간 동안 웨어러블을 착용합니다. 그러면 참가자는 지정된 시간 동안 HOP 시계를 착용하게 됩니다. |
참가자의 생명력을 모니터링하기위한 심박수 센서와 같은 신경 생리 학적 센서를 포함하는 다중 센서 스마트 워치.
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사례: T2DM 환자
T2DM을 가진 참가자, T2DM의 기본 이력은 차트 검토 및 환자 이력을 통해 결정됩니다. T2DM 환자의 경우, 기준선 및 후속 조치 모두에서 HbA1c %에 대해 조사관은 DECIDE-CV 클리닉에서 일상적인 표준 치료의 일부로 이 값을 측정합니다. 20명의 참가자 중 일부는 클리닉 중에 착용할 Polar H10 가슴 스트랩을 받게 됩니다. 참가자에게는 임상 환경에서 착용할 HOP 시계가 제공되며 지정된 기간 동안 시계를 착용하기 위해 병원에서 퇴원합니다. 참가자는 3-6개월 후에 지정된 기간 동안 시계를 다시 착용하게 됩니다. |
참가자의 생명력을 모니터링하기위한 심박수 센서와 같은 신경 생리 학적 센서를 포함하는 다중 센서 스마트 워치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2DM의 유무
기간: 약 24시간 동안 장치를 착용한 상태에서 단일 클리닉 방문을 기반으로 한 단면
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HbA1c > 6.5%, 알려진 T2DM 병력 또는 항고혈당 요법에 의해 정의된 바와 같음
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약 24시간 동안 장치를 착용한 상태에서 단일 클리닉 방문을 기반으로 한 단면
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확립된 T2DM을 가진 사람들 사이의 혈당 조절.
기간: 약 24시간 동안 장치를 착용한 상태에서 단일 클리닉 방문을 기반으로 한 단면
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HbA1c %로 정의됨
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약 24시간 동안 장치를 착용한 상태에서 단일 클리닉 방문을 기반으로 한 단면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절.
기간: 약 24시간 동안 장치를 착용한 상태에서 단일 클리닉 방문을 기반으로 한 단면
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손목 착용 장치로 식별되는 디지털 바이오마커가 항고혈당제를 사용하는 동안 혈당 조절이 있는 T2DM이 있는 참가자와 기준 HbA1c가 6.5% 미만인 T2DM이 없는 참가자 간에 차이가 있는지 여부.
혈당 조절은 HbA1c < 6.5%로 정의됩니다.
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약 24시간 동안 장치를 착용한 상태에서 단일 클리닉 방문을 기반으로 한 단면
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혈당 조절의 변화.
기간: 평균적으로 변경 사항은 3-6개월에 걸쳐 평가됩니다.
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디지털 바이오마커에 의해 제공된 변화가 시간이 지남에 따라 동일한 참가자에서 항고혈당 치료를 시작한 후 HbA1c의 변화와 상관관계가 있는지 여부.
특정 항고혈당 약물로 HbA1c %로 측정한 혈당 조절의 변화
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평균적으로 변경 사항은 3-6개월에 걸쳐 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abhinav Sharma, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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