脆弱で回復力のあるラテン系アメリカ人が乳がん治療を受けられるようにする
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師と研究スタッフは、遺伝的および健康の社会的決定要因（SDH）リスクが高いラティーナの参加者を特定、募集、無作為化します。 登録から 1 週間以内に、両方の試験群のすべての Latina Aim 1 参加者は、3 週間連続して、試験チームとの 30 分間の個別の電話ベースのセッションに 3 回参加します。 セッションは、固定電話または携帯電話の通話に基づいて行われます。 各セッション後 1 週間以内に、Latina Aim 1 のすべての参加者は、参加者の好みに応じて、マルチメディア資料 (パーソナライズされたプランなど) のコピーをテキスト メッセージまたはメールで受け取ります。
制御セッションは次のようになります。
セッション 1 乳がん (BC) のケアの利用について学ぶ 社会的決定要因 (SDH) と非ラテン系白人 (NLW) のラテン系 BC 格差に対する遺伝的危険因子の影響を対象にします 研究スタッフは、担当者の証言、経験的データ、および個々の行動計画を提供しますセッション 2 米国癌協会 (ACS) による BC 予防を促進するための食事について学ぶ BC スクリーニングおよび予防ガイドライン セッション 3 BC 予防を促進するための身体活動について学ぶ
エンパワーメントとナビゲーションのセッションは次のとおりです。
セッション 1 乳癌 (BC) のケアの理解について学習する SDH および遺伝的危険因子が NLW/ラテン系 BC 格差に及ぼす影響を対象とする ACS BC スクリーニングおよび予防ガイドライン SDH および遺伝的危険因子を特定し対処するセッション 2 BC についての教育 BC 情報を共有することの重要性と、BC 情報を共有するための個人的な障壁と推奨される解決策を対象とします 研究スタッフは、情報とロールプレイング活動を共有するための個人の証言と個人の行動計画を提供します セッション 3 BC についての教育BC 情報を共有する機会とスキルを対象とします。参加者は証言を行い、経験的データを伝えます。 グループディスカッションと情報共有の計画があります
介入後の BC 調査コールと研究終了 BC 調査コールがあります。
バイカルチュアルでバイリンガルのスタディ スタッフが、参加者に毎月 5 ～ 10 分間の電話/テキスト メッセージを送り、スタディ終了まで「チェックイン」します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yamile Molina, PhD
- 電話番号：312-355-2679
- メール：ymolin2@uic.edu
研究場所
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois
-
コンタクト：
- Yamile Molina, PhD
- 電話番号：312-355-2679
- メール：ymolina2@uic.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
目的1
- 女性の生物学的性別
- ラティーナとしての識別
- 1つの遺伝的危険因子（すなわち、乳がんの個人歴または乳がんまたは卵巣がんの家族歴）
- American Cancer Society の定義に基づく 1 つの SDH リスク要因 (例: 認識された経済的困難、交通機関の困難、暴力への暴露、住居の問題、社会的孤立/問題)
- 30 歳以上、米国がん協会 (ACS) の高リスク集団のスクリーニング ガイドラインに基づく
- がん遺伝子カウンセリングを受けていない、かつ遺伝子検査を受けていない
目的 2
- 女性の生物学的性別
- Latina Aim 1 参加者からの紹介
- ACS ガイドラインに基づく BC スクリーニングを受ける資格 (例: オプションの年次
- 40～44 歳でのスクリーニング、45～54 歳での年 1 回のスクリーニングの推奨、55 歳以上での隔年スクリーニング）
- セッション #3 に出席していないことを自己報告します (これはスタッフによって記録されないため)
目的3
- 目的1からの参加者または
- Aim 2 からの参加者
除外基準:
目標 1 および目標 2 包含基準の少なくとも 1 つを満たしていない
目的3
- Aim 1 の参加者ではない、または
- Aim 2 の参加者ではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：アーム1
エンパワーメントとナビゲーション
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エンパワーメントとナビゲーション
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他の：アーム 2
スタンダード オブ ケア (SOC)
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SOC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強化とナビゲーションと SOC の比較
時間枠：4年
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ACSガイドラインに従ってリスクベースのBCスクリーニングを受ける参加者の数と対照群
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4年
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強化とナビゲーションと SOC の比較
時間枠：4年
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対照群と比較して、推奨される遺伝的サービスを受ける参加者の数
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4年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。