- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05483283
Bemyndiga sårbara och motståndskraftiga latinare att få bröstcancervård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredaren och studiepersonalen kommer att identifiera, rekrytera och randomisera Latina-deltagare med förhöjda genetiska och sociala risker för hälsa (SDH). Inom en vecka efter registreringen kommer alla Latina Aim 1-deltagare i båda studiegrenarna att delta i tre 30-minuters, individuella, telefonbaserade sessioner med studieteamet under tre på varandra följande veckor. Sessionerna kommer att baseras på telefonsamtal eller mobiltelefonsamtal. Inom en vecka efter varje session kommer alla Latina Aim 1-deltagare att få kopior av multimediamaterialet (t.ex. personliga planer) via sms eller post, beroende på deltagarnas preferenser
Kontrollsessioner kommer att vara enligt följande:
Session 1 Lär dig om behandling av bröstcancer (BC) Inriktar effekterna av Social Determinants of Heath (SDH) och genetiska riskfaktorer på icke-latinovita (NLW) Latino BC-skillnader. Studiepersonal kommer att ge personalens vittnesmål, empiriska data och individuella handlingsplaner beteendeförändring och upptag av BC-vård Session 2 Lär dig om kost för att främja förebyggande av BC enligt American Cancer Society (ACS) riktlinjer för BC-screening och förebyggande Session 3 Lär dig om fysisk aktivitet för att främja förebyggande av BC
Empowerment och navigationssessioner kommer att vara följande:
Session 1 Lär dig om behandling av bröstcancer (BC) Inriktar effekterna av SDH och genetiska riskfaktorer på NLW/Latino BC-skillnader ACS BC-screening och förebyggande riktlinjer Identifiera och ta itu med SDH och genetiska riskfaktorer. Studiepersonalen kommer att ge personalens vittnesmål, empiriska data och individuella handlingsplaner för beteendeförändring Session 2 Undervisning om BC Inriktar sig på vikten av att dela BC-information och personliga hinder & föredragna lösningar för att dela BC-information Studiepersonal kommer att ge personalens vittnesmål och individuella handlingsplaner för att dela information och rollspelsaktiviteter Session 3 Undervisning om BC Targets möjligheter och färdigheter i att dela BC information deltagarna kommer att ge vittnesmål och vidarebefordra empirisk data. Det kommer att hållas en gruppdiskussion och planer på att dela information
Det kommer att finnas en efterintervention BC-enkätsamtal och en avslutande studie BC-enkätsamtal
Bikulturell, tvåspråkig studiepersonal kommer att engagera deltagarna i ett 5-10 minuters samtal/sms varje månad för att "checka in" fram till slutet av studien
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yamile Molina, PhD
- Telefonnummer: 312-355-2679
- E-post: ymolin2@uic.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Yamile Molina, PhD
- Telefonnummer: 312-355-2679
- E-post: ymolina2@uic.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mål 1
- kvinnligt biologiskt kön
- identifiering som Latina
- en genetisk riskfaktor (dvs personlig historia av bröstcancer eller familjehistoria av bröst- eller äggstockscancer)
- en SDH-riskfaktor, baserad på American Cancer Societys definitioner (t.ex. upplevd ekonomisk kamp; transportsvårigheter; utsatthet för våld; bostadsutmaningar; social isolering/utmaningar)
- 30+ år, baserad på American Cancer Society (ACS) screeningriktlinjer för högriskpopulationer
- Inget kvitto på cancergenetisk rådgivning OCH inget kvitto på genetisk testning
Mål 2
- kvinnligt biologiskt kön
- remiss från Latina Mål 1 deltagare
- behörighet att erhålla BC-screeningar, baserat på ACS-riktlinjer (t.ex. valfri årlig
- screening vid 40-44 år, rekommenderade årliga screeningar vid 45-54 år, vartannat år screening vid 55 och äldre)
- självanmälan att inte delta i session #3 (eftersom detta inte kommer att spelas in av personalen)
Mål 3
- deltagare från Mål 1 eller
- deltagare från Mål 2
Exklusions kriterier:
Mål 1 och Mål 2 Uppfyller inte minst ett av inklusionskriterierna
Mål 3
- Inte en deltagare från Mål 1 eller
- Inte en deltagare från Mål 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Arm 1
Empowerment och navigering
|
Empowerment och navigering
|
Övrig: Arm 2
Standard of Care (SOC)
|
SOC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Empower och navigering kontra SOC
Tidsram: 4 år
|
Antal deltagare som genomgår riskbaserad BC-screening enligt ACS-riktlinjer jämfört med kontrollgruppen
|
4 år
|
Empower och navigering kontra SOC
Tidsram: 4 år
|
Antal deltagare som genomgår rekommenderade genetiska tjänster jämfört med kontrollgruppen
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0378
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Empowerment och navigering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMentala störningar | Depression | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, inte rekryterande
-
Yale UniversityAvslutadVåld i hemmetFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
University of ArkansasIntimate Pathways Center for Sexual HealthHar inte rekryterat ännuSexuell dysfunktion | Klimakteriet, för tidigt | Kroppsuppfattning | Cancer, bröst | Kvinnors hälsa: Neoplasm i bröstet
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Vaskulär demens | Lewy Body Demens | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of California, RiversideHar inte rekryterat ännuAlkohol; Skadlig användning | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIndragenPsykiatrisk sjukhusvistelse
-
Macmillan Research Group UKAvslutadMisshandel Fysiskt misshandlad kvinnas syndromIndien