Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bemyndiga sårbara och motståndskraftiga latinare att få bröstcancervård

16 november 2023 uppdaterad av: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Utredaren och studiepersonalen kommer att identifiera, rekrytera och randomisera Latina-deltagare med förhöjda genetiska och sociala risker för hälsa (SDH). Inom en vecka efter registreringen kommer alla Latina Aim 1-deltagare i båda studiegrenarna att delta i tre 30-minuters, individuella, telefonbaserade sessioner med studieteamet under tre på varandra följande veckor

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredaren och studiepersonalen kommer att identifiera, rekrytera och randomisera Latina-deltagare med förhöjda genetiska och sociala risker för hälsa (SDH). Inom en vecka efter registreringen kommer alla Latina Aim 1-deltagare i båda studiegrenarna att delta i tre 30-minuters, individuella, telefonbaserade sessioner med studieteamet under tre på varandra följande veckor. Sessionerna kommer att baseras på telefonsamtal eller mobiltelefonsamtal. Inom en vecka efter varje session kommer alla Latina Aim 1-deltagare att få kopior av multimediamaterialet (t.ex. personliga planer) via sms eller post, beroende på deltagarnas preferenser

Kontrollsessioner kommer att vara enligt följande:

Session 1 Lär dig om behandling av bröstcancer (BC) Inriktar effekterna av Social Determinants of Heath (SDH) och genetiska riskfaktorer på icke-latinovita (NLW) Latino BC-skillnader. Studiepersonal kommer att ge personalens vittnesmål, empiriska data och individuella handlingsplaner beteendeförändring och upptag av BC-vård Session 2 Lär dig om kost för att främja förebyggande av BC enligt American Cancer Society (ACS) riktlinjer för BC-screening och förebyggande Session 3 Lär dig om fysisk aktivitet för att främja förebyggande av BC

Empowerment och navigationssessioner kommer att vara följande:

Session 1 Lär dig om behandling av bröstcancer (BC) Inriktar effekterna av SDH och genetiska riskfaktorer på NLW/Latino BC-skillnader ACS BC-screening och förebyggande riktlinjer Identifiera och ta itu med SDH och genetiska riskfaktorer. Studiepersonalen kommer att ge personalens vittnesmål, empiriska data och individuella handlingsplaner för beteendeförändring Session 2 Undervisning om BC Inriktar sig på vikten av att dela BC-information och personliga hinder & föredragna lösningar för att dela BC-information Studiepersonal kommer att ge personalens vittnesmål och individuella handlingsplaner för att dela information och rollspelsaktiviteter Session 3 Undervisning om BC Targets möjligheter och färdigheter i att dela BC information deltagarna kommer att ge vittnesmål och vidarebefordra empirisk data. Det kommer att hållas en gruppdiskussion och planer på att dela information

Det kommer att finnas en efterintervention BC-enkätsamtal och en avslutande studie BC-enkätsamtal

Bikulturell, tvåspråkig studiepersonal kommer att engagera deltagarna i ett 5-10 minuters samtal/sms varje månad för att "checka in" fram till slutet av studien

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yamile Molina, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-2679
  • E-post: ymolin2@uic.edu

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mål 1

  1. kvinnligt biologiskt kön
  2. identifiering som Latina
  3. en genetisk riskfaktor (dvs personlig historia av bröstcancer eller familjehistoria av bröst- eller äggstockscancer)
  4. en SDH-riskfaktor, baserad på American Cancer Societys definitioner (t.ex. upplevd ekonomisk kamp; transportsvårigheter; utsatthet för våld; bostadsutmaningar; social isolering/utmaningar)
  5. 30+ år, baserad på American Cancer Society (ACS) screeningriktlinjer för högriskpopulationer
  6. Inget kvitto på cancergenetisk rådgivning OCH inget kvitto på genetisk testning

Mål 2

  1. kvinnligt biologiskt kön
  2. remiss från Latina Mål 1 deltagare
  3. behörighet att erhålla BC-screeningar, baserat på ACS-riktlinjer (t.ex. valfri årlig
  4. screening vid 40-44 år, rekommenderade årliga screeningar vid 45-54 år, vartannat år screening vid 55 och äldre)
  5. självanmälan att inte delta i session #3 (eftersom detta inte kommer att spelas in av personalen)

Mål 3

  1. deltagare från Mål 1 eller
  2. deltagare från Mål 2

Exklusions kriterier:

Mål 1 och Mål 2 Uppfyller inte minst ett av inklusionskriterierna

Mål 3

  1. Inte en deltagare från Mål 1 eller
  2. Inte en deltagare från Mål 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1
Empowerment och navigering
Empowerment och navigering
Övrig: Arm 2
Standard of Care (SOC)
SOC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Empower och navigering kontra SOC
Tidsram: 4 år
Antal deltagare som genomgår riskbaserad BC-screening enligt ACS-riktlinjer jämfört med kontrollgruppen
4 år
Empower och navigering kontra SOC
Tidsram: 4 år
Antal deltagare som genomgår rekommenderade genetiska tjänster jämfört med kontrollgruppen
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0378

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Empowerment och navigering

3
Prenumerera