Расширение прав и возможностей уязвимых и устойчивых латиноамериканцев для получения лечения рака груди
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь и исследовательский персонал будут выявлять, набирать и рандомизировать участников из Латинской Америки с повышенным риском генетических и социальных детерминант здоровья (SDH). В течение 1 недели после зачисления все участники Latina Aim 1 в обеих группах исследования примут участие в трех 30-минутных индивидуальных сеансах по телефону с исследовательской группой в течение 3 недель подряд. Сеансы будут основаны на звонках со стационарных или мобильных телефонов. В течение 1 недели после каждого занятия все участники Latina Aim 1 получат копии мультимедийных материалов (например, персонализированные планы) по текстовому сообщению или по почте, в зависимости от предпочтений участников.
Сеансы управления будут следующими:
Сессия 1 Изучение обращения за медицинской помощью при раке молочной железы (РМЖ) Направлено на влияние социальных детерминант здоровья (СДЗ) и генетических факторов риска на различия в РМ среди нелатиноамериканских белых (НЛЖ) латиноамериканцев Исследовательский персонал предоставит отзывы персонала, эмпирические данные и индивидуальные планы действий изменение поведения и использование ухода за больными РМЖ. Занятие 2. Изучение диеты для профилактики РМЖ в соответствии с рекомендациями Американского онкологического общества (ACS) по скринингу и профилактике РМЖ. Занятие 3. Изучение физической активности для профилактики РМЖ.
Сеансы расширения прав и возможностей и навигации будут следующими:
Сессия 1 Изучение обращения за медицинской помощью при раке молочной железы (РМЖ) Нацелены на влияние СДГ и генетических факторов риска на неравенство НЛЖ/латиноамериканцев по РМЖ Руководящие принципы по скринингу и профилактике ОКС РМЖ Выявление и устранение СДГ и генетических факторов риска Исследовательский персонал представит отзывы персонала, эмпирические данные и индивидуальные планы действий по изменению поведения. Занятие 2. Преподавание BC. Нацелены на важность обмена информацией о BC, личные барьеры и предпочтительные решения для обмена информацией о BC. Нацелены на возможности и навыки обмена информацией о Британской Колумбии. Участники будут давать отзывы и передавать эмпирические данные. Будет групповое обсуждение и планы по обмену информацией
После вмешательства будет проведен опросный звонок Британской Колумбии и окончание исследования опросного звонка Британской Колумбии.
Бикультурный, двуязычный исследовательский персонал будет привлекать участников к 5-10-минутным звонкам / сообщениям каждый месяц, чтобы «проверить» до конца исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yamile Molina, PhD
- Номер телефона: 312-355-2679
- Электронная почта: ymolin2@uic.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois
-
Контакт:
- Yamile Molina, PhD
- Номер телефона: 312-355-2679
- Электронная почта: ymolina2@uic.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Цель 1
- женский биологический пол
- идентификация как латиноамериканец
- один генетический фактор риска (например, личный анамнез рака молочной железы или семейный анамнез рака молочной железы или яичников)
- один фактор риска SDH, основанный на определениях Американского онкологического общества (например, предполагаемые финансовые трудности, трудности с транспортом, подверженность насилию, проблемы с жильем, социальная изоляция / проблемы)
- 30+ лет, согласно рекомендациям по скринингу Американского онкологического общества (ACS) для групп высокого риска
- Отсутствие получения генетического консультирования по раку И отсутствия получения генетического тестирования
Цель 2
- женский биологический пол
- направление от участников Latina Aim 1
- право на получение скрининга BC, основанного на рекомендациях ACS (например, необязательный ежегодный
- скрининги в возрасте 40-44 лет, рекомендуемые ежегодные скрининги в возрасте 45-54 лет, скрининги раз в два года в возрасте 55 лет и старше)
- самоотчет о не посещении Занятия №3 (поскольку это не будет записано персоналом)
Цель 3
- участник из Aim 1 или
- участник из Aim 2
Критерий исключения:
Цель 1 и цель 2 Несоответствие хотя бы одному из критериев включения
Цель 3
- Не участник из Aim 1 или
- Не участник из Aim 2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
Расширение возможностей и навигация
|
Расширение возможностей и навигация
|
|
Другой: Рука 2
Стандарт медицинской помощи (SOC)
|
SOC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Empower и навигация по сравнению с SOC
Временное ограничение: 4 года
|
Количество участников, прошедших скрининг РМЖ на основе оценки риска в соответствии с рекомендациями ACS, по сравнению с контрольной группой
|
4 года
|
|
Empower и навигация по сравнению с SOC
Временное ограничение: 4 года
|
Количество участников, прошедших рекомендованные генетические услуги, по сравнению с контрольной группой
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0378
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .