- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05483283
유방암 치료를 받을 수 있도록 취약하고 탄력적인 라틴계의 역량 강화
연구 개요
상세 설명
조사관과 연구 직원은 유전적 및 사회적 건강 결정 요인(SDH) 위험이 높은 라틴계 참가자를 식별, 모집 및 무작위 배정합니다. 등록 후 1주 이내에 두 연구 부문의 모든 Latina Aim 1 참가자는 연속 3주 동안 연구 팀과 함께 30분짜리 개별 전화 기반 세션에 3번 참여하게 됩니다. 세션은 유선 또는 휴대폰 통화를 기반으로 합니다. 각 세션 후 1주일 이내에 모든 Latina Aim 1 참가자는 참가자의 선호도에 따라 문자 메시지 또는 우편으로 멀티미디어 자료(예: 개인화 계획)의 사본을 받게 됩니다.
제어 세션은 다음과 같습니다.
세션 1 유방암(BC) 치료 활용에 대해 학습 건강의 사회적 결정요인(SDH) 및 유전적 위험 요인이 비라티노 백인(NLW) 라틴계 BC 불균형에 미치는 영향 연구 직원이 개인 추천서, 경험적 데이터 및 개별 행동 계획을 제공합니다. 행동 변화 및 BC 관리 이해 세션 2 미국 암 학회(American Cancer Society, ACS) BC 선별 및 예방 지침에 따라 BC 예방을 촉진하기 위한 식단에 대해 학습 세션 3 BC 예방을 촉진하기 위한 신체 활동에 대해 학습
권한 부여 및 탐색 세션은 다음과 같습니다.
세션 1 유방암(BC) 치료 이해에 대해 학습 SDH 및 유전적 위험 요인이 NLW/라티노 BC 불균형에 미치는 영향을 대상으로 함 ACS BC 선별 및 예방 지침 SDH 및 유전적 위험 요인 식별 및 해결 연구 직원은 개인 추천서, 경험적 데이터 및 행동 변화를 위한 개인 행동 계획 세션 2 BC에 대한 교육 BC 정보 공유의 중요성과 개인의 장벽 및 BC 정보 공유에 대한 선호 솔루션을 목표로 스터디 스태프가 정보 공유 및 역할 놀이 활동을 위한 개인 평가 및 개별 실행 계획을 제공합니다 세션 3 BC에 대한 교육 BC 정보 공유의 기회 및 기술을 목표로 합니다. 참가자들은 증언을 제공하고 경험적 데이터를 전달할 것입니다. 정보 공유를 위한 그룹 토론 및 계획이 있을 것입니다.
개입 후 BC 설문조사 전화와 연구 종료 BC 설문조사 전화가 있을 것입니다.
이중 문화, 이중 언어 연구 직원은 연구가 끝날 때까지 "체크인"하기 위해 매달 5-10분 전화/문자로 참가자를 참여시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yamile Molina, PhD
- 전화번호: 312-355-2679
- 이메일: ymolin2@uic.edu
연구 장소
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois
-
연락하다:
- Yamile Molina, PhD
- 전화번호: 312-355-2679
- 이메일: ymolina2@uic.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
목표 1
- 여성의 생물학적 성별
- 라티나로 식별
- 하나의 유전적 위험 인자(즉, 유방암 개인력 또는 유방암 또는 난소암 가족력)
- 미국 암 협회의 정의에 따른 하나의 SDH 위험 요소(예: 인지된 재정적 어려움, 교통 문제, 폭력에 대한 노출, 주거 문제, 사회적 고립/도전)
- 30세 이상, 미국 암 학회(ACS) 고위험군 선별 지침 기준
- 암 유전 상담 및 유전자 검사를 받지 않은 경우
목표 2
- 여성의 생물학적 성별
- Latina Aim 1 참가자의 추천
- ACS 지침(예: 선택적 연간
- 40~44세는 검진, 45~54세는 매년 검진 권장, 55세 이상은 격년 검진)
- 세션 #3에 참석하지 않은 자기 보고(직원이 기록하지 않음)
목표 3
- 목표 1의 참가자 또는
- 목표 2의 참가자
제외 기준:
목표 1 및 목표 2 포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 않음
목표 3
- 목표 1의 참가자가 아니거나
- 목표 2의 참가자가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 팔 1
권한 부여 및 탐색
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권한 부여 및 탐색
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다른: 팔 2
치료 기준(SOC)
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SOC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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권한 부여 및 탐색 대 SOC
기간: 4 년
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대조군 대비 ACS 지침에 따라 위험 기반 BC 스크리닝을 받는 참가자 수
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4 년
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권한 부여 및 탐색 대 SOC
기간: 4 년
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대조군 대비 권장 유전자 서비스를 받는 참가자 수
|
4 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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