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Donner aux Latinas vulnérables et résilientes les moyens d'obtenir des soins contre le cancer du sein

16 novembre 2023 mis à jour par: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
L'investigateur et le personnel de l'étude identifieront, recruteront et randomiseront les participants Latina présentant des risques génétiques et sociaux élevés de santé (SDH). Dans la semaine suivant l'inscription, tous les participants de Latina Aim 1 dans les deux bras de l'étude participeront à trois sessions téléphoniques individuelles de 30 minutes avec l'équipe de l'étude sur 3 semaines consécutives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'investigateur et le personnel de l'étude identifieront, recruteront et randomiseront les participants Latina présentant des risques génétiques et sociaux élevés de santé (SDH). Dans la semaine suivant l'inscription, tous les participants de Latina Aim 1 dans les deux bras de l'étude participeront à trois sessions téléphoniques individuelles de 30 minutes avec l'équipe de l'étude sur 3 semaines consécutives. Les séances seront basées sur des appels fixes ou cellulaires. Dans la semaine qui suit chaque session, tous les participants de Latina Aim 1 recevront des copies du matériel multimédia (par exemple, des plans personnalisés) par SMS ou par courrier, selon les préférences des participants.

Les sessions de contrôle seront les suivantes :

Session 1 En savoir plus sur la prise en charge des soins du cancer du sein (BC) Cible les effets des déterminants sociaux de la santé (SDH) et des facteurs de risque génétiques sur les disparités non latino-blanches (NLW) Latino BC Le personnel de l'étude donnera des témoignages du personnel, des données empiriques et des plans d'action individuels changement de comportement et recours aux soins de la Colombie-Britannique Session 2 Apprendre sur l'alimentation pour promouvoir la prévention de la Colombie-Britannique selon les directives de dépistage et de prévention de la Colombie-Britannique de l'American Cancer Society (ACS) Session 3 Apprendre sur l'activité physique pour promouvoir la prévention de la Colombie-Britannique

Les sessions d'autonomisation et de navigation se dérouleront comme suit :

Session 1 En savoir plus sur la prise en charge des soins du cancer du sein (BC) Cible les effets des SDH et des facteurs de risque génétiques sur les disparités NLW / Latino BC Directives de dépistage et de prévention ACS BC Identifier et traiter les SDH et les facteurs de risque génétiques Le personnel de l'étude donnera des témoignages du personnel, des données empiriques et plans d'action individuels pour le changement de comportement Session 2 Enseigner sur la CB Cible l'importance du partage des informations sur la CB et les obstacles personnels et les solutions préférées au partage des informations sur la CB Le personnel de l'étude donnera des témoignages du personnel et des plans d'action individuels pour le partage d'informations et des activités de jeu de rôle Session 3 Enseignement sur la CB Cible les opportunités et les compétences dans le partage d'informations sur la Colombie-Britannique. Les participants donneront des témoignages et transmettront des données empiriques. Il y aura une discussion de groupe et des plans pour partager des informations

Il y aura un appel d'enquête après l'intervention en Colombie-Britannique et un appel d'enquête en fin d'étude en Colombie-Britannique

Le personnel de l'étude biculturel et bilingue engagera les participants dans un appel / SMS de 5 à 10 minutes chaque mois pour «s'enregistrer» jusqu'à la fin de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yamile Molina, PhD
  • Numéro de téléphone: 312-355-2679
  • E-mail: ymolin2@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Yamile Molina, PhD
          • Numéro de téléphone: 312-355-2679
          • E-mail: ymolina2@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Objectif 1

  1. sexe biologique féminin
  2. identification en tant que Latina
  3. un facteur de risque génétique (c.-à-d. antécédents personnels de cancer du sein ou antécédents familiaux de cancer du sein ou de l'ovaire)
  4. un facteur de risque SDH, basé sur les définitions de l'American Cancer Society (par exemple, difficultés financières perçues ; difficultés de transport ; exposition à la violence ; problèmes de logement ; isolement/défis sociaux)
  5. 30 ans et plus, selon les directives de dépistage de l'American Cancer Society (ACS) pour les populations à haut risque
  6. Aucune réception de conseils génétiques sur le cancer ET aucune réception de tests génétiques

Objectif 2

  1. sexe biologique féminin
  2. référence des participants Latina Aim 1
  3. l'éligibilité pour obtenir des dépistages de la Colombie-Britannique, sur la base des lignes directrices de l'ACS (par exemple,
  4. dépistages à 40-44 ans, dépistages annuels recommandés à 45-54 ans, dépistage tous les deux ans à 55 ans et plus)
  5. auto-déclaration ne pas assister à la session #3 (car cela ne sera pas enregistré par le personnel)

Objectif 3

  1. participant de l'objectif 1 ou
  2. participant de l'objectif 2

Critère d'exclusion:

Objectif 1 et Objectif 2 Ne remplissant pas au moins un des critères d'inclusion

Objectif 3

  1. Pas un participant de l'objectif 1 ou
  2. Pas un participant de l'objectif 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1
Autonomisation et navigation
Autre: Autonomisation et navigation
Autonomisation et navigation
Autre: Bras 2
Norme de soins (SOC)
Autre: COS
COS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autonomisation et navigation contre SOC
Délai: 4 années
Nombre de participants qui subissent un dépistage du CS basé sur le risque selon les directives de l'ACS par rapport au groupe témoin
4 années
Autonomisation et navigation contre SOC
Délai: 4 années
Nombre de participants qui subissent les services génétiques recommandés par rapport au groupe témoin
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0378

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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