Bemyndigelse af sårbare og modstandsdygtige latinoer til at få brystkræftpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskeren og undersøgelsespersonalet vil identificere, rekruttere og randomisere Latina-deltagere med forhøjede genetiske og sociale determinanter af Heath (SDH) risici. Inden for 1 uge efter tilmelding vil alle Latina Aim 1-deltagere i begge undersøgelsesarme deltage i tre 30-minutters, individuelle, telefonbaserede sessioner med undersøgelsesteamet i 3 på hinanden følgende uger. Sessioner vil være baseret på fastnet- eller mobiltelefonopkald. Inden for 1 uge efter hver session vil alle Latina Aim 1-deltagere modtage kopier af multimediematerialerne (f.eks. personlige planer) via sms eller mail, afhængigt af deltagernes præferencer
Kontrolsessioner vil være som følger:
Session 1 At lære om optagelse af brystkræft (BC) pleje Målretter virkningerne af Social Determinants of Heath (SDH) og genetiske risikofaktorer på ikke-latino hvide (NLW) Latino BC uligheder Undersøgelsespersonale vil give personaleudtalelser, empiriske data og individuelle handlingsplaner adfærdsændring og optagelse af BC-pleje Session 2 Lær om kost for at fremme BC-forebyggelse ifølge American Cancer Society (ACS) retningslinjer for BC-screening og forebyggelse Session 3 Lær om fysisk aktivitet for at fremme BC-forebyggelse
Empowerment og navigationssessioner vil være som følger:
Session 1 Lær om optagelse af brystkræft (BC) pleje Målretter virkningerne af SDH og genetiske risikofaktorer på NLW/Latino BC-forskelle ACS BC-screening og retningslinjer for forebyggelse Identificere og adressere SDH og genetiske risikofaktorer. Undersøgelsespersonalet vil give personaleudtalelser, empiriske data og individuelle handlingsplaner for adfærdsændring Session 2 Undervisning om BC Målretter vigtigheden af at dele BC information og personlige barrierer & foretrukne løsninger til deling BC information. Studiepersonalet vil give personaleudtalelser og individuelle handlingsplaner for deling af information og rollespilsaktiviteter Session 3 Undervisning om BC Targets muligheder og færdigheder i at dele BC information deltagere vil give vidnesbyrd og videresende empiriske data. Der vil være en gruppediskussion og planer for informationsdeling
Der vil være en post-intervention BC-undersøgelsesopkald og en afslutning af undersøgelsen BC-undersøgelsesopkald
Tokulturelle, tosprogede undersøgelsespersonale vil engagere deltagerne i et 5-10 minutters opkald/sms hver måned for at "tjekke ind" indtil slutningen af undersøgelsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yamile Molina, PhD
- Telefonnummer: 312-355-2679
- E-mail: ymolin2@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Yamile Molina, PhD
- Telefonnummer: 312-355-2679
- E-mail: ymolina2@uic.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mål 1
- kvindeligt biologisk køn
- identifikation som Latina
- én genetisk risikofaktor (dvs. personlig historie med brystkræft eller familiehistorie med bryst- eller æggestokkræft)
- en SDH-risikofaktor, baseret på American Cancer Society's definitioner (f.eks. oplevede økonomiske kampe; transportvanskeligheder; udsættelse for vold; boligudfordringer; social isolation/udfordringer)
- 30+ år, baseret på American Cancer Society (ACS) screeningsretningslinjer for højrisikopopulationer
- Ingen modtagelse af genetisk kræftrådgivning OG ingen modtagelse af genetisk testning
Mål 2
- kvindeligt biologisk køn
- henvisning fra Latina Mål 1 deltagere
- berettigelse til at opnå BC-screeninger baseret på ACS-retningslinjer (f.eks. valgfri årlig
- screeninger på 40-44 år, anbefalede årlige screeninger på 45-54 år, hvert andet år screening på 55 og ældre)
- selvanmeldelse af manglende deltagelse i session #3 (da dette ikke vil blive optaget af personalet)
Mål 3
- deltager fra Mål 1 el
- deltager fra Mål 2
Ekskluderingskriterier:
Mål 1 og Mål 2 Opfylder ikke mindst et af inklusionskriterierne
Mål 3
- Ikke en deltager fra Mål 1 el
- Ikke en deltager fra Mål 2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
Empowerment og Navigation
|
Empowerment og Navigation
|
|
Andet: Arm 2
Standard of Care (SOC)
|
SOC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empower og navigation versus SOC
Tidsramme: 4 år
|
Antal deltagere, der gennemgår risikobaseret BC-screening i henhold til ACS-retningslinjer versus kontrolgruppen
|
4 år
|
|
Empower og navigation versus SOC
Tidsramme: 4 år
|
Antal deltagere, der gennemgår anbefalede genetiske tjenester versus kontrolgruppen
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0378
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .