- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05483283
Haavoittuvien ja sitkeiden latinalaisten mahdollisuus saada rintasyövän hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija ja tutkimushenkilöstö tunnistavat, rekrytoivat ja satunnaistavat Latinalaiset osallistujat, joilla on kohonneet geneettiset ja sosiaaliset terveystekijät (SDH) -riskit. Viikon sisällä ilmoittautumisesta kaikki Latina Aim 1:n osallistujat molemmissa tutkimusryhmissä osallistuvat kolmeen 30 minuutin yksilölliseen puhelimitse tapahtuvaan istuntoon tutkimusryhmän kanssa kolmen peräkkäisen viikon aikana. Istunnot perustuvat lanka- tai matkapuhelinpuheluihin. Viikon sisällä kunkin istunnon jälkeen kaikki Latina Aim 1 -osallistujat saavat kopiot multimediamateriaalista (esim. henkilökohtaisista suunnitelmista) tekstiviestillä tai postitse osallistujien mieltymysten mukaan.
Valvontaistunnot ovat seuraavat:
Istunto 1 Oppia rintasyövän (BC) hoidon käyttöönotosta Kohdistaa terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDH) ja geneettisten riskitekijöiden vaikutukset ei-latinovalkoisten (NLW) latinoiden BC-eroihin. Tutkimushenkilöstö antaa henkilökunnalle kokemuksia, empiirisiä tietoja ja yksilöllisiä toimintasuunnitelmia käyttäytymisen muuttaminen ja BC-hoidon ottaminen istunto 2 Oppia ruokavaliosta BC-ehkäisyn edistämiseksi American Cancer Societyn (ACS) BC-seulonta- ja ehkäisyohjeiden mukaisesti.
Valtuuttamista ja navigointia koskevat istunnot ovat seuraavat:
Istunto 1 Oppia rintasyövän (BC) hoidon käyttöönotosta Kohdistaa SDH:n ja geneettisten riskitekijöiden vaikutukset NLW/Latino BC -eroihin ACS BC -seulonta- ja ennaltaehkäisyohjeet SDH:n ja geneettisten riskitekijöiden tunnistaminen ja käsitteleminen Tutkimushenkilöstö antaa henkilökunnalle kokemuksia, empiirisiä tietoja ja yksilölliset toimintasuunnitelmat käyttäytymisen muutoksille Istunto 2 Opetus BC:stä Tavoitteena BC-tietojen jakamisen tärkeys ja henkilökohtaiset esteet ja suositellut ratkaisut BC-tietojen jakamiseen Tutkimushenkilöstö antaa henkilökunnalle kokemuksia ja yksilöllisiä toimintasuunnitelmia tiedon jakamiseen ja roolipeleihin. Istunto 3 Opetus BC:stä Kohdistaa mahdollisuuksia ja taitoja BC-tietojen jakamisessa. Osallistujat antavat kokemuksia ja välittävät empiiristä tietoa. Luvassa on ryhmäkeskustelu ja tiedon jakamissuunnitelmia
Toimenpiteen jälkeinen BC-kyselyn kutsu ja tutkimuksen päättymisen BC-kyselypuhelu
Kaksikulttuurinen, kaksikielinen tutkimushenkilöstö sitouttaa osallistujat 5-10 minuutin puheluun/tekstiviestiin joka kuukausi "kirjautumaan sisään" tutkimuksen loppuun asti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yamile Molina, PhD
- Puhelinnumero: 312-355-2679
- Sähköposti: ymolin2@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois
-
Ottaa yhteyttä:
- Yamile Molina, PhD
- Puhelinnumero: 312-355-2679
- Sähköposti: ymolina2@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoite 1
- naisen biologinen sukupuoli
- tunnistaminen latinaksi
- yksi geneettinen riskitekijä (eli henkilökohtainen rintasyöpähistoria tai suvussa rinta- tai munasarjasyöpä)
- yksi SDH-riskitekijä, joka perustuu American Cancer Societyn määritelmiin (esim. havaitut taloudelliset kamppailut; kuljetusvaikeudet; altistuminen väkivallalle; asumisen haasteet; sosiaalinen eristyneisyys/haasteet)
- Yli 30 vuotta vanha, perustuu American Cancer Societyn (ACS) seulontaohjeisiin korkean riskin väestölle
- Ei syöpägeneettistä neuvontaa EIKÄ geenitestausta
Tavoite 2
- naisen biologinen sukupuoli
- Latina Aim 1 -osallistujien suositus
- kelpoisuus saada BC-seulontoja ACS-ohjeiden perusteella (esim. valinnainen vuosittain
- seulonnat 40-44-vuotiaille, suositeltavat vuositarkastukset 45-54-vuotiaille, joka toinen vuosi seulonnat 55-vuotiaille ja vanhemmille)
- itse ilmoitus, että hän ei osallistu istuntoon 3 (koska henkilökunta ei tallenna tätä)
Tavoite 3
- osallistuja tavoitteesta 1 tai
- osallistuja tavoitteesta 2
Poissulkemiskriteerit:
Tavoite 1 ja tavoite 2 Ei täytä vähintään yhtä osallistumiskriteeriä
Tavoite 3
- Ei osallistuja tavoitteesta 1 tai
- Ei osallistuja tavoitteesta 2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
Voimistuminen ja navigointi
|
Voimistuminen ja navigointi
|
|
Muut: Käsivarsi 2
Hoitostandardi (SOC)
|
SOC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Empower ja navigointi verrattuna SOC
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Riskipohjaisen BC-seulonnan läpikäyneiden osallistujien määrä ACS-ohjeiden mukaan verrattuna kontrolliryhmään
|
4 Vuotta
|
|
Empower ja navigointi verrattuna SOC
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Suositeltujen geneettisten hoitojen läpikäyneiden osallistujien määrä verrattuna kontrolliryhmään
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0378
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .