Consentire alle latine vulnerabili e resilienti di ottenere cure per il cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sperimentatore e il personale dello studio identificheranno, recluteranno e randomizzeranno i partecipanti latini con elevati rischi genetici e determinanti sociali della salute (SDH). Entro 1 settimana dall'iscrizione, tutti i partecipanti all'Aim 1 di Latina in entrambi i bracci dello studio parteciperanno a tre sessioni telefoniche individuali di 30 minuti con il team di studio per 3 settimane consecutive. Le sessioni si baseranno su chiamate da rete fissa o da cellulare. Entro 1 settimana dopo ogni sessione, tutti i partecipanti di Latina Aim 1 riceveranno copie dei materiali multimediali (ad es. Piani personalizzati) tramite SMS o posta, a seconda delle preferenze dei partecipanti
Le sessioni di controllo saranno le seguenti:
Sessione 1 Apprendimento dell'assunzione di cure per il cancro al seno (BC) Mira agli effetti dei determinanti sociali della salute (SDH) e dei fattori di rischio genetici sulle disparità di BC latino-bianco non latino (NLW) Il personale dello studio fornirà testimonianze del personale, dati empirici e piani d'azione individuali cambiamento di comportamento e adozione della cura della BC Sessione 2 Conoscere la dieta per promuovere la prevenzione della BC secondo le linee guida per lo screening e la prevenzione della BC della American Cancer Society (ACS) Sessione 3 Conoscere l'attività fisica per promuovere la prevenzione della BC
Le sessioni di potenziamento e navigazione saranno le seguenti:
Sessione 1 Apprendimento dell'adozione delle cure per il cancro al seno (BC) Mira agli effetti di SDH e fattori di rischio genetici sulle disparità NLW/BC latino Linee guida per lo screening e la prevenzione di ACS BC Identificare e affrontare SDH e fattori di rischio genetici Il personale dello studio fornirà testimonianze del personale, dati empirici e piani d'azione individuali per il cambiamento del comportamento Sessione 2 Insegnamento sul BC Mira all'importanza di condividere le informazioni sul BC e le barriere personali e le soluzioni preferite per condividere le informazioni sul BC Il personale dello studio fornirà testimonianze del personale e piani d'azione individuali per condividere informazioni e attività di gioco di ruolo Sessione 3 Insegnare sul BC Obiettivi opportunità e abilità nella condivisione delle informazioni BC i partecipanti forniranno testimonianze e rilasceranno dati empirici. Ci sarà una discussione di gruppo e piani per la condivisione delle informazioni
Ci sarà una chiamata per il sondaggio BC post intervento e una chiamata per il sondaggio BC di fine studio
Il personale dello studio biculturale e bilingue coinvolgerà i partecipanti in una chiamata/messaggio di 5-10 minuti ogni mese per "fare il check-in" fino alla fine dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yamile Molina, PhD
- Numero di telefono: 312-355-2679
- Email: ymolin2@uic.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois
-
Contatto:
- Yamile Molina, PhD
- Numero di telefono: 312-355-2679
- Email: ymolina2@uic.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Obiettivo 1
- sesso biologico femminile
- identificazione come Latina
- un fattore di rischio genetico (cioè, storia personale di cancro al seno o storia familiare di cancro al seno o alle ovaie)
- un fattore di rischio SDH, basato sulle definizioni dell'American Cancer Society (ad esempio, difficoltà finanziarie percepite; difficoltà di trasporto; esposizione alla violenza; difficoltà abitative; isolamento/sfide sociali)
- 30+ anni, sulla base delle linee guida di screening dell'American Cancer Society (ACS) per le popolazioni ad alto rischio
- Nessuna ricevuta di consulenza genetica sul cancro E nessuna ricevuta di test genetici
Obiettivo 2
- sesso biologico femminile
- referral dai partecipanti di Latina Aim 1
- idoneità a ottenere screening BC, sulla base delle linee guida ACS (ad es
- screening a 40-44 anni, screening annuali raccomandati a 45-54 anni, ogni due anni screening a 55 anni e oltre)
- autodichiarazione di non partecipazione alla Sessione n. 3 (poiché questa non verrà registrata dallo staff)
Obiettivo 3
- partecipante dall'obiettivo 1 o
- partecipante dall'Aim 2
Criteri di esclusione:
Obiettivo 1 e Obiettivo 2 Non soddisfare almeno uno dei criteri di inclusione
Obiettivo 3
- Non un partecipante dall'obiettivo 1 o
- Non un partecipante dell'Aim 2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
Potenziamento e navigazione
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Potenziamento e navigazione
|
|
Altro: Braccio 2
Standard di cura (SOC)
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SOC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenziamento e navigazione contro SOC
Lasso di tempo: 4 anni
|
Numero di partecipanti sottoposti a screening BC basato sul rischio secondo le linee guida ACS rispetto al gruppo di controllo
|
4 anni
|
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Potenziamento e navigazione contro SOC
Lasso di tempo: 4 anni
|
Numero di partecipanti sottoposti a servizi genetici raccomandati rispetto al gruppo di controllo
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0378
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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