Kwetsbare en veerkrachtige latina's in staat stellen borstkankerzorg te krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker en het studiepersoneel zullen Latina-deelnemers met verhoogde genetische en sociale gezondheidsdeterminanten (SDH) risico's identificeren, rekruteren en randomiseren. Binnen 1 week na inschrijving zullen alle Latina Aim 1-deelnemers in beide studiearmen gedurende 3 opeenvolgende weken deelnemen aan drie individuele, telefonische sessies van 30 minuten met het onderzoeksteam. Sessies zijn gebaseerd op vaste of mobiele telefoongesprekken. Binnen 1 week na elke sessie ontvangen alle Latina Aim 1-deelnemers kopieën van het multimediamateriaal (bijv. gepersonaliseerde plannen) per sms of post, afhankelijk van de voorkeuren van de deelnemers
Controlesessies zijn als volgt:
Sessie 1 Leren over de zorg voor borstkanker (BC) Richt zich op de effecten van sociale determinanten van gezondheid (SDH) en genetische risicofactoren op niet-Latino blanke (NLW) Latino BC-verschillen Studiepersoneel zal personeelsgetuigenissen, empirische gegevens en individuele actieplannen geven gedragsverandering en opname van BC-zorg Sessie 2 Leren over voeding om BC-preventie te bevorderen volgens de American Cancer Society (ACS) BC-screening en preventierichtlijnen Sessie 3 Leren over fysieke activiteit om BC-preventie te bevorderen
Empowerment- en navigatiesessies zullen als volgt zijn:
Sessie 1 Leren over de zorg voor borstkanker (BC) Richt zich op de effecten van SDH en genetische risicofactoren op NLW/Latino BC-verschillen ACS BC-screening en preventierichtlijnen Identificeer en behandel SDH en genetische risicofactoren Studiepersoneel zal personeelsgetuigenissen, empirische gegevens en individuele actieplannen voor gedragsverandering Sessie 2 Lesgeven over BC Richt zich op het belang van het delen van BC-informatie en persoonlijke barrières en voorkeursoplossingen voor het delen van BC-informatie Studiepersoneel zal personeelsgetuigenissen en individuele actieplannen geven voor het delen van informatie en rollenspelactiviteiten Sessie 3 Lesgeven over BC Richt zich op kansen en vaardigheden bij het delen van BC-informatie. Deelnemers zullen getuigenissen geven en empirische gegevens doorgeven. Er zal een groepsdiscussie zijn en plannen voor het delen van informatie
Er zal een BC-onderzoeksgesprek na de interventie zijn en een BC-onderzoeksgesprek aan het einde van de studie
Bicultureel, tweetalig studiepersoneel zal de deelnemers elke maand 5-10 minuten bellen / sms'en om "in te checken" tot het einde van het onderzoek
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yamile Molina, PhD
- Telefoonnummer: 312-355-2679
- E-mail: ymolin2@uic.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois
-
Contact:
- Yamile Molina, PhD
- Telefoonnummer: 312-355-2679
- E-mail: ymolina2@uic.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Doel 1
- vrouwelijk biologisch geslacht
- identificatie als Latina
- één genetische risicofactor (d.w.z. persoonlijke geschiedenis van borstkanker of familiegeschiedenis van borst- of eierstokkanker)
- één SDH-risicofactor, gebaseerd op de definities van de American Cancer Society (bijv. waargenomen financiële problemen; vervoersproblemen; blootstelling aan geweld; huisvestingsproblemen; sociale isolatie/uitdagingen)
- 30+ jaar oud, gebaseerd op de screeningrichtlijnen van de American Cancer Society (ACS) voor populaties met een hoog risico
- Geen ontvangstbewijs van genetische counseling voor kanker EN geen ontvangstbewijs van genetische tests
Doel 2
- vrouwelijk biologisch geslacht
- verwijzing van Latina Aim 1-deelnemers
- in aanmerking komen voor BC-screening, op basis van ACS-richtlijnen (bijv. optioneel jaarlijks
- screeningen bij 40-44 jaar, aanbevolen jaarlijkse screeningen bij 45-54 jaar, tweejaarlijkse screening bij 55 jaar en ouder)
- zelfrapportage dat u Sessie #3 niet bijwoont (aangezien dit niet wordt geregistreerd door het personeel)
Doel 3
- deelnemer uit doel 1 of
- deelnemer van doel 2
Uitsluitingscriteria:
Doel 1 en Doel 2 Niet voldoen aan ten minste één van de inclusiecriteria
Doel 3
- Geen deelnemer van Aim 1 of
- Geen deelnemer van Aim 2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
Empowerment en navigatie
|
Empowerment en navigatie
|
|
Ander: Arm 2
Zorgstandaard (SOC)
|
SOC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Empower en navigatie versus SOC
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Aantal deelnemers dat op risico gebaseerde BC-screening ondergaat volgens de ACS-richtlijnen versus de controlegroep
|
4 jaar
|
|
Empower en navigatie versus SOC
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Aantal deelnemers dat aanbevolen genetische diensten ondergaat versus de controlegroep
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0378
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .