Styrke sårbare og motstandsdyktige latinere til å få brystkreftbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskeren og studiepersonalet vil identifisere, rekruttere og randomisere Latina-deltakere med forhøyede genetiske og sosiale determinanter for helse (SDH) risiko. Innen 1 uke etter påmelding vil alle Latina Aim 1-deltakere i begge studiearmer delta i tre 30-minutters, individuelle, telefonbaserte økter med studieteamet over 3 påfølgende uker. Øktene vil være basert på fasttelefon- eller mobiltelefonsamtaler. Innen 1 uke etter hver økt vil alle Latina Aim 1-deltakere motta kopier av multimediematerialet (f.eks. personlige planer) via tekstmelding eller post, avhengig av deltakernes preferanser
Kontrolløkter vil være som følger:
Økt 1 Lære om behandling for brystkreft (BC) Målretter effektene av sosiale determinanter av helse (SDH) og genetiske risikofaktorer på ikke-latino hvite (NLW) Latino BC-forskjeller. Studiepersonell vil gi personell attester, empiriske data og individuelle handlingsplaner atferdsendring og bruk av BC-pleie Økt 2 Lære om kosthold for å fremme BC-forebygging i henhold til American Cancer Society (ACS) retningslinjer for BC-screening og forebygging Økt 3 Lære om fysisk aktivitet for å fremme BC-forebygging
Empowerment og navigasjonsøkter vil være som følger:
Økt 1 Lære om behandling av brystkreft (BC) Målretter effektene av SDH og genetiske risikofaktorer på NLW/Latino BC-forskjeller ACS BC-screening og retningslinjer for forebygging Identifisere og adressere SDH og genetiske risikofaktorer. Studiepersonell vil gi personell attester, empiriske data og individuelle handlingsplaner for atferdsendring Økt 2 Undervisning om BC Målretter mot viktigheten av å dele BC-informasjon og personlige barrierer og foretrukne løsninger for å dele BC-informasjon Studiepersonell vil gi personell attester og individuelle handlingsplaner for deling av informasjon og rollespillaktiviteter. Økt 3 Undervisning om BC Targets muligheter og ferdigheter i å dele BC informasjon deltakere vil gi attester og videresende empiriske data. Det vil være en gruppediskusjon og planer for deling av informasjon
Det vil være en postintervensjon BC-undersøkelsessamtale og en avsluttende studie BC-undersøkelsessamtale
Tokulturelt, tospråklig studiepersonell vil engasjere deltakerne i en 5-10 minutters samtale/tekstmelding hver måned for å "sjekke inn" frem til slutten av studien
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yamile Molina, PhD
- Telefonnummer: 312-355-2679
- E-post: ymolin2@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois
-
Ta kontakt med:
- Yamile Molina, PhD
- Telefonnummer: 312-355-2679
- E-post: ymolina2@uic.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mål 1
- kvinnelig biologisk kjønn
- identifikasjon som Latina
- én genetisk risikofaktor (dvs. personlig historie med brystkreft eller familiehistorie med bryst- eller eggstokkreft)
- én SDH-risikofaktor, basert på American Cancer Societys definisjoner (f.eks. opplevde økonomiske kamper; transportvansker; eksponering for vold; boligutfordringer; sosial isolasjon/utfordringer)
- 30+ år gammel, basert på American Cancer Society (ACS) screeningretningslinjer for høyrisikopopulasjoner
- Ingen kvittering på kreftgenetisk rådgivning OG ingen kvittering på genetisk testing
Mål 2
- kvinnelig biologisk kjønn
- henvisning fra Latina Mål 1 deltakere
- kvalifisering til å få BC-screeninger, basert på ACS-retningslinjer (f.eks. valgfri årlig
- screeninger ved 40-44 år, anbefalt årlig screening ved 45-54 år, annethvert år screening ved 55 år og eldre)
- selvmelding om ikke deltar på økt #3 (da dette ikke vil bli registrert av personalet)
Mål 3
- deltaker fra Mål 1 eller
- deltaker fra Mål 2
Ekskluderingskriterier:
Mål 1 og Mål 2 Oppfyller ikke minst ett av inklusjonskriteriene
Mål 3
- Ikke deltaker fra Mål 1 eller
- Ikke deltaker fra Mål 2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
Empowerment og navigasjon
|
Empowerment og navigasjon
|
|
Annen: Arm 2
Standard of Care (SOC)
|
SOC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empower og navigasjon versus SOC
Tidsramme: 4 år
|
Antall deltakere som gjennomgår risikobasert BC-screening i henhold til ACS-retningslinjer kontra kontrollgruppen
|
4 år
|
|
Empower og navigasjon versus SOC
Tidsramme: 4 år
|
Antall deltakere som gjennomgår anbefalte genetiske tjenester kontra kontrollgruppen
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0378
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .