Gefährdete und widerstandsfähige Latinas in die Lage versetzen, Brustkrebsbehandlung zu erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Prüfarzt und das Studienpersonal identifizieren, rekrutieren und randomisieren Latina-Teilnehmer mit erhöhten Risiken für genetische und soziale Determinanten der Gesundheit (SDH). Innerhalb von 1 Woche nach der Einschreibung nehmen alle Latina Aim 1-Teilnehmer in beiden Studienarmen an drei 30-minütigen, individuellen, telefonischen Sitzungen mit dem Studienteam über 3 aufeinanderfolgende Wochen teil. Die Sitzungen basieren auf Festnetz- oder Mobiltelefonanrufen. Innerhalb von 1 Woche nach jeder Sitzung erhalten alle Teilnehmer von Latina Aim 1 Kopien der Multimedia-Materialien (z. B. personalisierte Pläne) per SMS oder Post, je nach Präferenz der Teilnehmer
Kontrollsitzungen finden wie folgt statt:
Sitzung 1 Lernen über die Aufnahme von Brustkrebs (BC) Zielt auf die Auswirkungen sozialer Determinanten der Gesundheit (SDH) und genetischer Risikofaktoren auf Nicht-Latino-Weiße (NLW) Latino-BC-Unterschiede ab. Das Studienpersonal gibt persönliche Erfahrungsberichte, empirische Daten und individuelle Aktionspläne Verhaltensänderung und BC-Versorgung Sitzung 2 Lernen über Ernährung zur Förderung der BC-Prävention gemäß den Screening- und Präventionsrichtlinien der American Cancer Society (ACS) Sitzung 3 Lernen über körperliche Aktivität zur Förderung der BC-Prävention
Empowerment- und Navigationssitzungen werden wie folgt sein:
Sitzung 1 Lernen über die Aufnahme von Brustkrebs (BC) Zielt auf die Auswirkungen von SDH und genetischen Risikofaktoren auf NLW/Latino BC-Disparitäten ab ACS BC-Screening- und Präventionsrichtlinien Identifizieren und behandeln Sie SDH und genetische Risikofaktoren Das Studienpersonal gibt Personalberichte, empirische Daten und individuelle Aktionspläne zur Verhaltensänderung Sitzung 2 Lehren über BC Zielt auf die Bedeutung des Teilens von BC-Informationen und persönlichen Barrieren und bevorzugten Lösungen für das Teilen von BC-Informationen ab Studienmitarbeiter geben Personalreferenzen und individuelle Aktionspläne zum Teilen von Informationen und Rollenspielaktivitäten. Sitzung 3 Lehren über BC Zielt auf Möglichkeiten und Fähigkeiten beim Austausch von BC-Informationen ab. Die Teilnehmer werden Erfahrungsberichte abgeben und empirische Daten weitergeben. Es wird eine Gruppendiskussion und Pläne zum Informationsaustausch geben
Es wird eine BC-Umfrage nach der Intervention und eine BC-Umfrage am Ende der Studie geben
Bikulturelles, zweisprachiges Studienpersonal wird die Teilnehmer jeden Monat in einen 5-10-minütigen Anruf/Text einbeziehen, um bis zum Ende der Studie "einzuchecken".
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yamile Molina, PhD
- Telefonnummer: 312-355-2679
- E-Mail: ymolin2@uic.edu
Studienorte
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Yamile Molina, PhD
- Telefonnummer: 312-355-2679
- E-Mail: ymolina2@uic.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ziel 1
- weibliches biologisches Geschlecht
- Identifikation als Latina
- ein genetischer Risikofaktor (d. h. persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs oder familiäre Vorgeschichte von Brust- oder Eierstockkrebs)
- ein SDH-Risikofaktor, basierend auf den Definitionen der American Cancer Society (z. B. wahrgenommene finanzielle Probleme; Transportschwierigkeiten; Gewaltexposition; Wohnungsprobleme; soziale Isolation/Herausforderungen)
- 30+ Jahre alt, basierend auf den Screening-Richtlinien der American Cancer Society (ACS) für Hochrisikopopulationen
- Kein Erhalt einer krebsgenetischen Beratung UND kein Erhalt eines Gentests
Ziel 2
- weibliches biologisches Geschlecht
- Empfehlung von Latina Ziel 1 Teilnehmern
- Berechtigung zum Erhalt von BC-Screenings, basierend auf ACS-Richtlinien (z. B. optional jährlich
- Screenings im Alter von 40-44 Jahren, empfohlene jährliche Screenings im Alter von 45-54 Jahren, Screenings alle zwei Jahre im Alter von 55 Jahren und älter)
- Selbstanzeige, nicht an Sitzung Nr. 3 teilgenommen zu haben (da dies nicht vom Personal aufgezeichnet wird)
Ziel 3
- Teilnehmer aus Ziel 1 bzw
- Teilnehmer aus Ziel 2
Ausschlusskriterien:
Ziel 1 und Ziel 2 Mindestens eines der Einschlusskriterien wird nicht erfüllt
Ziel 3
- Kein Teilnehmer von Ziel 1 bzw
- Kein Teilnehmer von Ziel 2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Arm 1
Ermächtigung und Navigation
|
Ermächtigung und Navigation
|
|
Sonstiges: Arm 2
Pflegestandard (SOC)
|
SOC
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Befähigung und Navigation versus SOC
Zeitfenster: 4 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer, die sich einem risikobasierten BC-Screening gemäß ACS-Richtlinien im Vergleich zur Kontrollgruppe unterziehen
|
4 Jahre
|
|
Befähigung und Navigation versus SOC
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer, die sich den empfohlenen genetischen Leistungen unterziehen, im Vergleich zur Kontrollgruppe
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0378
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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