Wzmocnienie wrażliwych i odpornych Latynosów w celu uzyskania opieki nad rakiem piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz i personel badawczy zidentyfikują, zrekrutują i przydzielą losowo uczestników latynoskich z podwyższonym ryzykiem genetycznym i społecznymi determinantami zdrowia (SDH). W ciągu 1 tygodnia od rejestracji wszyscy uczestnicy Latina Aim 1 w obu ramionach badania wezmą udział w trzech 30-minutowych, indywidualnych sesjach telefonicznych z zespołem badawczym przez 3 kolejne tygodnie. Sesje odbywać się będą w oparciu o połączenia z telefonów stacjonarnych lub komórkowych. W ciągu 1 tygodnia po każdej sesji wszyscy uczestnicy Latina Aim 1 otrzymają kopie materiałów multimedialnych (np. spersonalizowanych planów) SMS-em lub pocztą, w zależności od preferencji uczestników
Sesje kontrolne będą wyglądały następująco:
Sesja 1 Nauka o podejmowaniu opieki nad rakiem piersi (BC) Ukierunkowana na wpływ społecznych uwarunkowań zdrowia (SDH) i genetycznych czynników ryzyka na dysproporcje BC osób niebędących latynosami rasy białej (NLW) Personel badawczy przekaże świadectwa personelu, dane empiryczne i indywidualne plany działania zmiana zachowania i stosowanie opieki BC Sesja 2 Nauka o diecie w celu promowania profilaktyki BC zgodnie z wytycznymi American Cancer Society (ACS) badań przesiewowych i profilaktyki BC Sesja 3 Nauka o aktywności fizycznej w celu promowania profilaktyki BC
Sesje wzmacniające i nawigacyjne będą wyglądać następująco:
Sesja 1 Nauka o podejmowaniu opieki nad rakiem piersi (BC) Ukierunkowanie na wpływ SDH i genetycznych czynników ryzyka na dysproporcje NLW/Latynosów BC Wytyczne dotyczące badań przesiewowych i profilaktyki ACS BC Zidentyfikować i zająć się SDH i genetycznymi czynnikami ryzyka Personel badania przekaże personelowi referencje, dane empiryczne i indywidualne plany działania dotyczące zmiany zachowania Sesja 2 Nauczanie o BC Cele dotyczące znaczenia dzielenia się informacjami BC i osobistych barier oraz preferowane rozwiązania w zakresie dzielenia się informacjami BC Personel naukowy przekaże świadectwa personelu i indywidualne plany działania dotyczące dzielenia się informacjami i odgrywania ról Sesja 3 Nauczanie o BC Celuje w możliwości i umiejętności w dzieleniu się informacjami BC. Uczestnicy będą składać referencje i przekazywać dane empiryczne. Odbędzie się dyskusja w grupie i plany wymiany informacji
Odbędzie się ankieta BC po interwencji i ankieta BC na koniec badania
Dwukulturowa, dwujęzyczna kadra badawcza będzie co miesiąc angażować uczestników w 5-10 minutową rozmowę telefoniczną/SMS, aby „zameldować się” do końca badania
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yamile Molina, PhD
- Numer telefonu: 312-355-2679
- E-mail: ymolin2@uic.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Yamile Molina, PhD
- Numer telefonu: 312-355-2679
- E-mail: ymolina2@uic.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cel 1
- biologiczna płeć żeńska
- identyfikacja jako Latynoska
- jeden genetyczny czynnik ryzyka (tj. osobista historia raka piersi lub rodzinna historia raka piersi lub jajnika)
- jeden czynnik ryzyka SDH, w oparciu o definicje American Cancer Society (np. postrzegane problemy finansowe; trudności transportowe; narażenie na przemoc; wyzwania mieszkaniowe; izolacja/wyzwania społeczne)
- Wiek powyżej 30 lat, w oparciu o wytyczne badań przesiewowych American Cancer Society (ACS) dla populacji wysokiego ryzyka
- Brak otrzymania poradnictwa genetycznego w zakresie raka ORAZ brak otrzymania badań genetycznych
Cel 2
- biologiczna płeć żeńska
- skierowanie od uczestników Latina Aim 1
- uprawnienia do uzyskania badań przesiewowych BC, w oparciu o wytyczne ACS (np. opcjonalne roczne
- badania w wieku 40-44 lat, zalecane coroczne badania w wieku 45-54 lata, badania co dwa lata w wieku 55 lat i starsze)
- samoopis nieobecności na Sesji nr 3 (ponieważ nie zostanie to odnotowane przez personel)
Cel 3
- uczestnik z Celu 1 lub
- uczestnik Celu 2
Kryteria wyłączenia:
Cel 1 i Cel 2 Niespełnienie przynajmniej jednego z kryteriów włączenia
Cel 3
- Nie jest uczestnikiem celu 1 lub
- Nie jest uczestnikiem Celu 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
Wzmocnienie i nawigacja
|
Wzmocnienie i nawigacja
|
|
Inny: Ramię 2
Standard opieki (SOC)
|
SOC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzmocnienie i nawigacja a SOC
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba uczestników, którzy przeszli badanie przesiewowe BC oparte na ryzyku zgodnie z wytycznymi ACS w porównaniu z grupą kontrolną
|
4 lata
|
|
Wzmocnienie i nawigacja a SOC
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba uczestników, którzy przeszli zalecane usługi genetyczne w porównaniu z grupą kontrolną
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0378
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .