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Empoderando a las latinas vulnerables y resilientes para obtener atención para el cáncer de mama

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
El investigador y el personal del estudio identificarán, reclutarán y aleatorizarán a las participantes latinas con riesgos genéticos y determinantes sociales de la salud (SDH) elevados. Dentro de 1 semana de la inscripción, todas las participantes de Latina Aim 1 en ambos brazos del estudio participarán en tres sesiones telefónicas individuales de 30 minutos con el equipo del estudio durante 3 semanas consecutivas

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El investigador y el personal del estudio identificarán, reclutarán y aleatorizarán a las participantes latinas con riesgos genéticos y determinantes sociales de la salud (SDH) elevados. Dentro de 1 semana de la inscripción, todas las participantes de Latina Aim 1 en ambos brazos del estudio participarán en tres sesiones telefónicas individuales de 30 minutos con el equipo del estudio durante 3 semanas consecutivas. Las sesiones se basarán en llamadas a teléfonos fijos o celulares. Dentro de 1 semana después de cada sesión, todas las participantes de Latina Aim 1 recibirán copias de los materiales multimedia (por ejemplo, planes personalizados) por mensaje de texto o correo, según las preferencias de las participantes.

Las Sesiones de Control serán las siguientes:

Sesión 1 Aprendizaje sobre la aceptación de la atención del cáncer de mama (BC) Se enfoca en los efectos de los determinantes sociales de la salud (SDH) y los factores de riesgo genéticos en las disparidades de los latinos blancos no latinos (NLW) El personal del estudio brindará testimonios del personal, datos empíricos y planes de acción individuales cambio de comportamiento y aceptación del cuidado de BC Sesión 2 Aprender sobre la dieta para promover la prevención de BC según las pautas de detección y prevención de BC de la Sociedad Americana Contra El Cáncer (ACS) Sesión 3 Aprender sobre la actividad física para promover la prevención de BC

Las Sesiones de Empoderamiento y Navegación serán las siguientes:

Sesión 1 Aprendiendo sobre la aceptación de la atención del cáncer de mama (BC) Se enfoca en los efectos de SDH y factores de riesgo genéticos en disparidades NLW/Latino BC Pautas de detección y prevención de ACS BC Identificar y abordar SDH y factores de riesgo genéticos El personal del estudio brindará testimonios del personal, datos empíricos y planes de acción individuales para el cambio de comportamiento Sesión 2 Enseñanza sobre BC Se enfoca en la importancia de compartir información sobre BC y las barreras personales y soluciones preferidas para compartir información sobre BC El personal del estudio brindará testimonios del personal y planes de acción individuales para compartir información y actividades de juego de roles Objetivos Oportunidades y habilidades para compartir información de BC Los participantes darán testimonios y transmitirán datos empíricos. Habrá una discusión grupal y planes para compartir información.

Habrá una llamada de encuesta de BC posterior a la intervención y una llamada de encuesta de BC al final del estudio.

El personal bicultural y bilingüe del estudio involucrará a los participantes en una llamada/mensaje de texto de 5 a 10 minutos todos los meses para "registrarse" hasta el final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yamile Molina, PhD
  • Número de teléfono: 312-355-2679
  • Correo electrónico: ymolin2@uic.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois
        • Contacto:
          • Yamile Molina, PhD
          • Número de teléfono: 312-355-2679
          • Correo electrónico: ymolina2@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Objetivo 1

  1. sexo biologico femenino
  2. identificación como latina
  3. un factor de riesgo genético (es decir, antecedentes personales de cáncer de mama o antecedentes familiares de cáncer de mama o de ovario)
  4. un factor de riesgo de SDH, según las definiciones de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (p. ej., luchas financieras percibidas; dificultades de transporte; exposición a la violencia; desafíos de vivienda; aislamiento/desafíos sociales)
  5. Más de 30 años, según las pautas de detección de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) para poblaciones de alto riesgo
  6. Sin recibo de asesoramiento genético sobre cáncer Y sin recibo de pruebas genéticas

Objetivo 2

  1. sexo biologico femenino
  2. recomendación de Latina Objetivo 1 participantes
  3. elegibilidad para obtener exámenes de BC, según las pautas de ACS (por ejemplo, anual opcional
  4. evaluaciones a los 40-44 años, evaluaciones anuales recomendadas a los 45-54 años, evaluación cada dos años a los 55 años o más)
  5. autoinforme de no asistir a la sesión n.° 3 (ya que esto no será registrado por el personal)

Objetivo 3

  1. participante del Objetivo 1 o
  2. participante del Objetivo 2

Criterio de exclusión:

Objetivo 1 y Objetivo 2 No cumplir al menos uno de los criterios de inclusión

Objetivo 3

  1. No es un participante del Objetivo 1 o
  2. No es un participante del Objetivo 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1
Empoderamiento y Navegación
Otro: Empoderamiento y Navegación
Empoderamiento y Navegación
Otro: Brazo 2
Estándar de atención (SOC)
Otro: SOC
SOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empower y navegación frente a SOC
Periodo de tiempo: 4 años
Número de participantes que se someten a un cribado de BC basado en el riesgo según las directrices de la ACS frente al grupo de control
4 años
Empower y navegación frente a SOC
Periodo de tiempo: 4 años
Número de participantes que se someten a los servicios genéticos recomendados versus el grupo de control
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0378

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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