Capacitando latinas vulneráveis e resilientes para obter cuidados com o câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador e a equipe do estudo identificarão, recrutarão e randomizarão participantes latinas com riscos elevados de determinantes sociais e genéticos da saúde (SDH). Dentro de 1 semana após a inscrição, todos os participantes do Latina Aim 1 em ambos os braços do estudo participarão de três sessões individuais de 30 minutos por telefone com a equipe do estudo durante 3 semanas consecutivas. As sessões serão baseadas em chamadas de telefone fixo ou celular. Dentro de 1 semana após cada sessão, todos os participantes do Latina Aim 1 receberão cópias dos materiais multimídia (por exemplo, planos personalizados) por mensagem de texto ou correio, dependendo das preferências dos participantes
As Sessões de Controle serão as seguintes:
Sessão 1 Aprendendo sobre os cuidados com o câncer de mama (CM) Visa os efeitos dos Determinantes Sociais da Saúde (DSS) e fatores de risco genéticos nas disparidades de BC latino-brancos não latinos (NLW) A equipe do estudo fornecerá depoimentos pessoais, dados empíricos e planos de ação individuais mudança de comportamento e adoção de cuidados com o BC Sessão 2 Aprendendo sobre dieta para promover a prevenção do BC de acordo com as diretrizes de triagem e prevenção do BC da American Cancer Society (ACS) Sessão 3 Aprendendo sobre atividade física para promover a prevenção do BC
As Sessões de Capacitação e Navegação serão as seguintes:
Sessão 1 Aprendendo sobre os cuidados com o câncer de mama (CM) Visa os efeitos de SDH e fatores de risco genéticos nas disparidades NLW/Latino BC triagem e diretrizes de prevenção ACS BC Identificar e abordar SDH e fatores de risco genéticos A equipe do estudo fornecerá depoimentos pessoais, dados empíricos e planos de ação individuais para mudança de comportamento Sessão 2 Ensinando sobre BC Visa a importância de compartilhar informações de BC e barreiras pessoais e soluções preferidas para compartilhar informações de BC A equipe de estudo dará depoimentos pessoais e planos de ação individuais para compartilhar informações e atividades de dramatização Sessão 3 Ensinando sobre BC Alveja oportunidades e habilidades em compartilhar informações de BC. Os participantes darão depoimentos e retransmitirão dados empíricos. Haverá uma discussão em grupo e planos para compartilhar informações
Haverá uma chamada de pesquisa BC pós-intervenção e uma chamada de pesquisa BC de fim de estudo
A equipe do estudo bicultural e bilíngue envolverá os participantes em uma chamada/texto de 5 a 10 minutos todos os meses para "fazer check-in" até o final do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yamile Molina, PhD
- Número de telefone: 312-355-2679
- E-mail: ymolin2@uic.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois
-
Contato:
- Yamile Molina, PhD
- Número de telefone: 312-355-2679
- E-mail: ymolina2@uic.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Objetivo 1
- sexo biológico feminino
- identificação como latina
- um fator de risco genético (ou seja, história pessoal de câncer de mama ou história familiar de câncer de mama ou ovário)
- um fator de risco de SDH, com base nas definições da American Cancer Society (por exemplo, dificuldades financeiras percebidas; dificuldades de transporte; exposição à violência; desafios de moradia; isolamento/desafios sociais)
- Mais de 30 anos, com base nas diretrizes de triagem da American Cancer Society (ACS) para populações de alto risco
- Nenhum recebimento de aconselhamento genético de câncer E nenhum recebimento de teste genético
Objetivo 2
- sexo biológico feminino
- indicação de participantes do Latina Aim 1
- elegibilidade para obter exames de BC, com base nas diretrizes da ACS (por exemplo, exames anuais opcionais
- triagens aos 40-44 anos, triagens anuais recomendadas aos 45-54 anos, triagem a cada dois anos aos 55 anos ou mais)
- auto-relato de não ter comparecido à Sessão nº 3 (já que isso não será registrado pela equipe)
Objetivo 3
- participante do Objetivo 1 ou
- participante do objetivo 2
Critério de exclusão:
Objetivo 1 e Objetivo 2 Não atender a pelo menos um dos critérios de inclusão
Objetivo 3
- Não é um participante do Objetivo 1 ou
- Não é um participante do Objetivo 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
Capacitação e Navegação
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Capacitação e Navegação
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Outro: Braço 2
Padrão de Cuidados (SOC)
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SOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Empower e navegação versus SOC
Prazo: 4 anos
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Número de participantes que se submetem à triagem de BC baseada em risco de acordo com as diretrizes da ACS versus o grupo de controle
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4 anos
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Empower e navegação versus SOC
Prazo: 4 anos
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Número de participantes que se submetem a serviços genéticos recomendados versus o grupo de controle
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0378
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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