Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení zranitelných a odolných Latinoameričanů k získání péče o rakovinu prsu

16. listopadu 2023 aktualizováno: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Vyšetřovatel a zaměstnanci studie identifikují, nabírají a randomizují účastníky Latina se zvýšenými riziky genetických a sociálních determinantů zdraví (SDH). Do 1 týdne od zápisu se všichni účastníci Latina Aim 1 v obou větvích studie zapojí do tří 30minutových individuálních telefonických sezení se studijním týmem během 3 po sobě jdoucích týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatel a zaměstnanci studie identifikují, nabírají a randomizují účastníky Latina se zvýšenými riziky genetických a sociálních determinantů zdraví (SDH). Do 1 týdne od zápisu se všichni účastníci Latina Aim 1 v obou větvích studie zapojí do tří 30minutových individuálních telefonických sezení se studijním týmem během 3 po sobě jdoucích týdnů. Relace budou založeny na hovorech z pevné linky nebo mobilního telefonu. Do 1 týdne po každém sezení obdrží všichni účastníci Latina Aim 1 kopie multimediálních materiálů (např. personalizované plány) prostřednictvím textové zprávy nebo e-mailu, v závislosti na preferencích účastníků.

Kontrolní sezení bude probíhat následovně:

Sekce 1 Poučení o využívání péče o rakovinu prsu (BC) Zaměřuje se na účinky sociálních determinant zdraví (SDH) a genetických rizikových faktorů na rozdíly v jiných než latinsko-bílých (NLW) Latino BC Pracovníci studie poskytnou posudky personálu, empirická data a individuální akční plány změna chování a příjem péče o BC Sezení 2 Seznámení s dietou na podporu prevence BC podle pokynů Americké společnosti pro rakovinu (ACS) screening a prevence BC Sezení 3 Seznámení s fyzickou aktivitou na podporu prevence BC

Zmocnění a navigace budou následující:

Sekce 1 Poučení o využívání péče o rakovinu prsu (BC) Zaměřuje se na účinky SDH a ​​genetických rizikových faktorů na disparity NLW/Latino BC Pokyny pro screening a prevenci ACS BC Identifikace a řešení SDH a ​​genetických rizikových faktorů Pracovníci studie poskytnou svědectví personálu, empirická data a individuální akční plány pro změnu chování Sezení 2 Výuka o BC Zaměřuje se na důležitost sdílení informací o BC a osobních bariérách & preferovaná řešení sdílení informací o BC Pracovníci studie poskytnou posudky personálu a individuální akční plány pro sdílení informací a hraní rolí Sezení 3 Výuka o BC Cílové příležitosti a dovednosti ve sdílení informací BC účastníci budou poskytovat svědectví a předávat empirická data. Proběhne skupinová diskuse a plány na sdílení informací

Uskuteční se výzva k průzkumu BC po intervenci a výzva k průzkumu BC na konci studie

Bikulturní, bilingvní studijní pracovníci zapojí účastníky do 5–10minutového hovoru/textové zprávy každý měsíc, aby se „přihlásili“ až do konce studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yamile Molina, PhD
  • Telefonní číslo: 312-355-2679
  • E-mail: ymolin2@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cíl 1

  1. ženské biologické pohlaví
  2. identifikace jako Latina
  3. jeden genetický rizikový faktor (tj. osobní anamnéza rakoviny prsu nebo rodinná anamnéza rakoviny prsu nebo vaječníků)
  4. jeden rizikový faktor SDH, založený na definicích American Cancer Society (např. vnímané finanční problémy; dopravní potíže; vystavení násilí; problémy s bydlením; sociální izolace/výzvy)
  5. 30+ let, na základě screeningových pokynů American Cancer Society (ACS) pro vysoce rizikové populace
  6. Bez obdržení genetického poradenství pro rakovinu A bez obdržení genetického testování

Cíl 2

  1. ženské biologické pohlaví
  2. doporučení od účastníků Latina Aim 1
  3. způsobilost k získání BC screeningu na základě pokynů ACS (např. volitelné roční
  4. screeningy ve věku 40-44 let, doporučené roční screeningy ve věku 45-54 let, každý druhý rok screening ve věku 55 a více let)
  5. vlastní nahlášení neúčasti na zasedání #3 (protože toto nebude personálem zaznamenáno)

Cíl 3

  1. účastník z Cíl 1 popř
  2. účastník z cíle 2

Kritéria vyloučení:

Cíl 1 a Cíl 2 Nesplňuje alespoň jedno z kritérií pro zařazení

Cíl 3

  1. Není účastníkem z Cíle 1 resp
  2. Není účastníkem cíle 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1
Zmocnění a navigace
Jiný: Zmocnění a navigace
Zmocnění a navigace
Jiný: Rameno 2
Standardní péče (SOC)
Jiný: SOC
SOC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posílení a navigace versus SOC
Časové okno: 4 roky
Počet účastníků, kteří podstoupili screening BC na základě rizika podle pokynů ACS oproti kontrolní skupině
4 roky
Posílení a navigace versus SOC
Časové okno: 4 roky
Počet účastníků, kteří podstoupí doporučené genetické služby oproti kontrolní skupině
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0378

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Zmocnění a navigace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit