乳房切除術後の回転放射線療法におけるブラスメッシュボーラス
2024年5月21日 更新者：Thalat Monajemi、Nova Scotia Cancer Centre
ブラス メッシュ ボーラスを使用した乳がん患者の乳房切除術後補助放射線療法における皮膚線量を評価するための臨床試験
仮説は、ブラス メッシュ ボーラスの毎日の使用は、ローテーション 6 MV 光子送達で治療された乳房切除術後の胸壁患者における Superflab ボーラスの隔日使用 (現在の標準治療) に匹敵する線量を達成するというものです。
調査の概要
詳細な説明
介入: 標準治療の 15 分割放射線治療中、ブラス メッシュ ボーラスが 1 つの分割に使用されます。 小型の生体内線量計を 3 つの治療部分に使用して、定量化のために皮膚線量を測定および比較します。
比較者: 通常は隔日で、担当医の診療に従ってスーパーフラブを適用し、ボーラスを適用しません。 介入および比較ツールは、各参加者で利用されます。
一次結果
- ブラス メッシュ ボーラス下の皮膚線量を決定し、スーパーフラブ ボーラス下の皮膚線量と比較する (現在の標準治療)。
- 許容可能な皮膚線量を達成するためにブラスメッシュボーラスを使用すべきフラクション数を決定する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hannah Dahn, MD
- 電話番号：902-473-6185
- メール：Hannah.dahn@nshealth.ca
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- 募集
- Nova Scotia Health Authority
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コンタクト：
- Hannah Dahn, MD
- 電話番号：902 473-6185
- メール：Hannah.dahn@nshealth.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
乳がん治療のために乳房切除術後に胸壁回転放射線療法を受けている女性で、放射線療法のすべての日にではなく一部の日に Superflab ボーラスを使用する。
除外基準:
皮膚への関与やその他のリスクの高い特徴のために、毎日のボーラス投与が必要な患者は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳房切除後の放射線療法患者
乳房切除術の後にローテーション照射法と 6 MV を使用して胸壁への放射線照射を受けており、放射線療法のすべてではなく一部にスーパーフラブ ボーラスを使用している患者
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標準的なケアの 15 分割放射線治療では、ブラス メッシュ ボーラスが 1 つの分割に使用されます。
小型の生体内線量計を 3 つの治療部分に使用して、定量化のために皮膚線量を測定および比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブラスメッシュボーラス下での皮膚線量増強
時間枠：研究完了まで、平均1年
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放射線療法の 1 日目、2 日目、3 日目に、この研究の患者は、ボーラスなし、厚さ 5 mm のスーパーフラブ ボーラス、真鍮メッシュ ボーラスをそれぞれ利用します。
毎日、9 つの生体内線量計 (OSLD) が患者の皮膚に配置され、cGy で皮膚線量がサンプリングされます。
その結果、この研究の各患者について、ノーボーラスと比較したブラスメッシュの皮膚線量増強は、スーパーフラブボーラスのそれと関連している可能性があります。
研究の最後に、20 人の患者のサンプル サイズの真鍮メッシュ ボーラス下での皮膚線量増強の平均と範囲が報告されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月18日
一次修了 (推定)
2024年11月21日
研究の完了 (推定)
2024年11月21日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。