Messinkiverkkobolus rotaatiossa mastektomian jälkeisessä sädehoidossa
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Thalat Monajemi, Nova Scotia Cancer Centre
Kliininen tutkimus ihoannoksen arvioimiseksi rintasyöpäpotilaiden rinnanpoiston jälkeisessä adjuvanttisädehoidossa messinkiverkkoboluksen avulla
Oletuksena on, että messinkiverkkoboluksen päivittäisellä käytöllä saavutetaan vastaava annos kuin joka toinen päivä Superflab-boluksen (nykyinen hoitostandardi) käyttö rintakehän seinämän mastektomian jälkeisillä potilailla, joita hoidetaan rotaatiolla 6 MV fotonitoimituksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio: Hoidon tavanomaisen 15 fraktion sädehoitohoidon aikana käytetään messinkiverkkobolusta yhdelle fraktiolle. Pieniä in vivo -annosmittareita käytetään kolmelle hoitofraktiolle ihon annosten mittaamiseen ja vertailuun kvantifiointia varten.
Vertailu: Superflab ja ei bolusta hoitavan lääkärin käytännön mukaisesti, tyypillisesti vuorotellen. Interventio- ja vertailutyökaluja tulee käyttää jokaisessa osallistujassa.
Ensisijainen tulos
- Ihoannoksen määrittäminen messingin verkkoboluksen alla ja verrata sitä Superflab-boluksen ihoannokseen (nykyinen hoitostandardi).
- Niiden fraktioiden lukumäärän määrittämiseksi, joille messinkiverkkobolusta tulisi käyttää hyväksyttävän ihoannoksen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannah Dahn, MD
- Puhelinnumero: 902-473-6185
- Sähköposti: Hannah.dahn@nshealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Rekrytointi
- Nova Scotia Health Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Dahn, MD
- Puhelinnumero: 902 473-6185
- Sähköposti: Hannah.dahn@nshealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, jotka saavat rotaatiota rintakehän seinämän sädehoitoa rintojen poiston jälkeen rintasyövän hoitoon ja jotka käyttäisivät Superflab-bolusta joidenkin, mutta ei kaikkien, sädehoitopäivien aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka tarvitsevat päivittäistä bolusta ihovaurion tai muiden suurta ihoannosta vaativien riskitekijöiden vuoksi, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mastektomian jälkeiset sädehoitopotilaat
Jokainen potilas, jolle rintakehän seinämään kohdistetaan säteilyä mastektomian jälkeen käyttämällä rotaatiohoitotekniikkaa ja 6 MV:tä ja joka käyttää Superflab-bolusta joihinkin, mutta ei kaikkiin sädehoidon osiin
|
Normaalin hoidon 15 fraktion sädehoitohoidossa käytetään messinkiverkkobolusta yhdelle fraktiolle.
Pieniä in vivo -annosmittareita käytetään kolmelle hoitofraktiolle ihon annosten mittaamiseen ja vertailuun kvantifiointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon annoksen lisäys messinkiverkkoboluksen alla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sädehoidon ensimmäisenä, toisena ja kolmantena päivänä tämän tutkimuksen potilaat käyttävät vastaavasti ei-bolusta, 5 mm paksua Superflab-bolusta ja vastaavasti messinkiverkkobolusta.
Joka päivä yhdeksän in vivo -annosmittaria (OSLD) asetetaan potilaan iholle näytteen ottamiseksi ihoannoksesta cGy:na.
Tämän seurauksena kullakin tässä tutkimuksessa mukana olevalla potilaalla messinkiverkon ihoannoksen lisäys verrattuna no-bolus-annokseen voidaan yhdistää Superflab-boluksen annokseen.
Tutkimuksen lopussa raportoidaan ihon annoksen keskimääräinen lisäys ja vaihteluväli messinkiverkkoboluksen alla 20 potilaan otokselle.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12341234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .