회전식 유방 절제술 후 방사선 요법의 황동 메쉬 볼루스
2024년 5월 21일 업데이트: Thalat Monajemi, Nova Scotia Cancer Centre
Brass Mesh Bolus를 이용한 유방암 환자의 유방 절제술 후 보조 방사선 요법에서 피부 선량을 평가하기 위한 임상 시험
가설은 회전식 6 MV 광자 전달로 치료받은 흉벽 유방절제술 후 환자에서 황동 메쉬 볼루스의 매일 사용이 Superflab 볼루스(현재 치료 표준)의 격일 사용과 비슷한 선량을 달성한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입: 표준 치료 15분할 방사선 요법 치료 중에 황동 메쉬 볼루스가 단일 분획에 사용됩니다. 정량화 목적으로 피부 선량을 측정하고 비교하기 위해 세 가지 치료 분획에 작은 생체 내 선량계가 사용됩니다.
비교기: 일반적으로 격일로 치료하는 의사의 관행에 따라 Superflab 및 볼루스 없음. 중재 및 비교 도구는 각 참가자에게 활용되어야 합니다.
주요 결과
- Brass mesh bolus 하의 피부 선량을 결정하고 Superflab bolus 하의 피부 선량과 비교합니다(현재 치료 기준).
- 허용 가능한 피부 선량을 달성하기 위해 황동 메쉬 볼루스를 사용해야 하는 부분의 수를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hannah Dahn, MD
- 전화번호: 902-473-6185
- 이메일: Hannah.dahn@nshealth.ca
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- 모병
- Nova Scotia Health Authority
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연락하다:
- Hannah Dahn, MD
- 전화번호: 902 473-6185
- 이메일: Hannah.dahn@nshealth.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
유방암 치료를 위해 유방절제술 후 회전 흉벽 방사선 치료를 받는 여성으로, 전부는 아니지만 일부 방사선 치료 기간에 Superflab bolus를 사용합니다.
제외 기준:
피부 침범 또는 높은 피부 선량이 필요한 기타 고위험 기능으로 인해 매일 볼루스가 필요한 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유방 절제술 후 방사선 요법 환자
회전식 전달 기술 및 6MV를 사용하여 유방 절제술 후 흉벽에 방사선을 조사하고 일부 방사선 요법에 대해 Superflab bolus를 사용하는 모든 환자.
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표준 치료 15분할 방사선 치료 중에 황동 메쉬 볼루스가 단일 분획에 사용됩니다.
정량화 목적으로 피부 선량을 측정하고 비교하기 위해 세 가지 치료 분획에 작은 생체 내 선량계가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brass Mesh Bolus에서 피부 선량 향상
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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방사선 요법의 1일, 2일 및 3일 동안 이 연구의 환자는 각각 no-bolus, 5mm 두께의 Superflab bolus 및 황동 메쉬 bolus를 사용합니다.
매일 9개의 생체 내 선량계(OSLD)를 환자 피부에 배치하여 피부 선량을 cGy 단위로 샘플링합니다.
그 결과, 본 연구의 각 환자에 대해 no-bolus에 비해 황동 메쉬의 피부 선량 증가는 Superflab bolus와 관련이 있을 수 있습니다.
연구가 끝날 때 20명의 환자 샘플 크기에 대한 황동 메쉬 볼루스 하에서 피부 선량 증가의 평균 및 범위가 보고될 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 21일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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