Messingnetbolus i rotationsterapi efter mastektomi
Et klinisk forsøg til vurdering af huddosis i postmastektomi adjuverende strålebehandling af brystkræftpatienter ved hjælp af en messingnetbolus
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Intervention: Under en standard-of-care strålebehandling med 15 fraktioner vil der blive brugt en messingnet bolus til en enkelt fraktion. Små in vivo dosimetre vil blive brugt til tre behandlingsfraktioner til at måle og sammenligne huddoser til kvantificeringsformål.
Komparator: Superflab og ingen bolus påført i henhold til den behandlende læges praksis, typisk på skiftende dage. Interventions- og komparatorværktøjerne skal bruges på hver deltager.
Primært resultat
- For at bestemme huddosis under bolus af messingnet og sammenligne den med huddosis under Superflab bolus (nuværende standard for pleje).
- For at bestemme antallet af fraktioner, for hvilke der skal anvendes messingnetbolus for at opnå en acceptabel huddosis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hannah Dahn, MD
- Telefonnummer: 902-473-6185
- E-mail: Hannah.dahn@nshealth.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Rekruttering
- Nova Scotia Health Authority
-
Kontakt:
- Hannah Dahn, MD
- Telefonnummer: 902 473-6185
- E-mail: Hannah.dahn@nshealth.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder, der gennemgår strålebehandling med rotation af brystvæggen efter mastektomi til brystkræftbehandling, og som ville bruge Superflab-bolus på nogle, men ikke alle, dage med strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, som kræver daglig bolus på grund af hudinvolvering eller andre højrisikofunktioner, der kræver en høj huddosis, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stråleterapipatienter efter mastektomi
Enhver patient, der gennemgår stråling til deres brystvæg efter mastektomi ved hjælp af en rotationsleveringsteknik og 6 MV og bruger Superflab bolus til nogle, men ikke alle fraktioner af strålebehandling
|
Under en standard-of-care strålebehandling med 15 fraktioner vil en bolus af messingnet blive brugt til en enkelt fraktion.
Små in vivo dosimetre vil blive brugt til tre behandlingsfraktioner til at måle og sammenligne huddoser til kvantificeringsformål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Huddosisforøgelse under messingnetbolus
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
I løbet af dag et, to og tre med strålebehandling bruger patienter i denne undersøgelse henholdsvis no-bolus, 5 mm tyk Superflab bolus og messing mesh bolus.
Hver dag vil ni in vivo dosimetre (OSLD'er) blive placeret på patientens hud for at prøve huddosis i cGy.
Som et resultat heraf kan for hver patient i denne undersøgelse, huddosisforøgelse af messingnet sammenlignet med no-bolus relateres til Superflab-bolus.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil gennemsnittet og rækkevidden af huddosisforøgelse under bolus af messingnet for en prøvestørrelse på tyve patienter blive rapporteret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12341234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .