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熱波と高齢者 - 冷房対策

2026年9月2日 更新者：Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center

高齢者の熱波：熱および心臓血管への影響を軽減する

この研究の目的は、高齢者の心血管ストレスを熱波状態に軽減する上で、冷却方法がどの程度うまく機能するかを評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

熱波は致死的であり、他の年齢層に比べて高齢者の死亡数が不釣り合いです。 そのような死亡は、元来、高体温そのものではなく、主に心臓血管によるものです。 この研究の中心的な仮説は、低エネルギー冷却法を適用することで、高齢者の熱波状態中の心血管ストレスを軽減できるというものです。 高温多湿 (1995 年のシカゴの熱波を再現)、非常に高温で乾燥 (2018 年のロサンゼルスの熱波を再現) という 2 つの長時間の熱波条件にさらされたときに、高齢者の包括的な心血管反応と熱反応が評価されます。 これらの熱波条件のそれぞれで、個人は次の冷却様式にさらされます：冷却なし（コントロール）、水スプレー、ファンの使用、およびファンの使用と水スプレー.

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • 募集
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Craig Crandall, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 詳細な病歴と身体検査に基づいて、重大な潜在的な医学的問題がないこと

除外基準:

  • 既知の心臓病
  • 癌、糖尿病、制御されていない高血圧、制御されていない高コレステロール血症など、定期的な治療を必要とするその他の慢性疾患;
  • -定期的なスクリーニングで検出された異常は、誘発性虚血または以前に検出されなかった心疾患を示唆するか、心電図のスクリーニングで左脚ブロックを停止しています。
  • 現在の喫煙者、および過去 3 年以内に定期的に喫煙していた個人
  • -BMIが31 kg / m2以上の被験者
  • 妊娠中の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：非常に暑く乾燥している
被験者は、2018年のロサンゼルスの熱波に似た非常に暑く乾燥した熱波条件を反映して、約47℃、相対湿度15%に設定された人工気候室に3時間さらされます。 このアームを完了するには、4回の訪問が必要であり、訪問ごとに異なる冷却モダリティが適用されます.
他の：ウォータースプレー
参加者は、人工気候室への曝露の間、体に水を噴霧します。
他の：ファン
参加者は、人工気候室への露出を通して扇​​風機にさらされます。
他の：ウォータースプレーとファン
参加者は、人工気候室への暴露を通して、散水と扇風機の両方を受け取ります。
他の：コントロール
参加者は、水しぶきや扇風機にさらされることはありません。
実験的：高温多湿
被験者は、1995 年のシカゴの熱波に似た高温多湿の熱波を反映する、約 41 ℃、相対湿度 40% に設定された人工気候室に 3 時間さらされます。 このアームを完了するには、4回の訪問が必要であり、訪問ごとに異なる冷却モダリティが適用されます.
他の：ウォータースプレー
参加者は、人工気候室への曝露の間、体に水を噴霧します。
他の：ファン
参加者は、人工気候室への露出を通して扇​​風機にさらされます。
他の：ウォータースプレーとファン
参加者は、人工気候室への暴露を通して、散水と扇風機の両方を受け取ります。
他の：コントロール
参加者は、水しぶきや扇風機にさらされることはありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中核体温の変化
時間枠：深部体温は、3 時間の熱波曝露後、熱波曝露前の 60 分以内に測定されます。
中核体温の変化は、温度センサー錠剤または直腸体温計のいずれかから測定されます。
深部体温は、3 時間の熱波曝露後、熱波曝露前の 60 分以内に測定されます。
左心室機能の変化
時間枠：各模擬熱波曝露前の 60 分以内、熱波曝露の 90 分頃、および 3 時間の熱波曝露の終了時
心室壁運動や心室充満などの左心室機能の測定値は、心エコー検査画像から取得されます。
各模擬熱波曝露前の 60 分以内、熱波曝露の 90 分頃、および 3 時間の熱波曝露の終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：各模擬熱波曝露前および曝露中。約420分
心拍数は参加者に取り付けられた ECG 電極から測定されます。
各模擬熱波曝露前および曝露中。約420分
心拍出量
時間枠：各模擬熱波曝露前の 60 分以内、および各模擬熱波曝露中 (最大 3 時間)
心拍出量（心臓からどれだけの血液が駆出されるか）は、3D心エコー検査を使用して測定されます。
各模擬熱波曝露前の 60 分以内、および各模擬熱波曝露中 (最大 3 時間)
動脈血圧
時間枠：各模擬熱波曝露前および曝露中。平均480分
動脈血圧は、標準的な腕血圧カフを使用して測定されます。
各模擬熱波曝露前および曝露中。平均480分
全身の発汗量
時間枠：各模擬熱波曝露前 60 分以内、各熱波曝露後 30 分以内。
全身の発汗量は参加者の裸体重によって測定されます。
各模擬熱波曝露前 60 分以内、各熱波曝露後 30 分以内。
腎機能と腎損傷のマーカー - シスタチン C
時間枠：各模擬熱波曝露前60分以内、各模擬熱波曝露中（最大3時間）、模擬熱波曝露後2時間以内
腎機能および腎損傷のマーカー (シスタチン C など) は、採血採取から評価されます。
各模擬熱波曝露前60分以内、各模擬熱波曝露中（最大3時間）、模擬熱波曝露後2時間以内
腎機能と腎損傷のマーカー - クレアチニンクリアランス
時間枠：各模擬熱波曝露前60分以内、各模擬熱波曝露中（最大3時間）、模擬熱波曝露後2時間以内
腎機能および腎損傷のマーカー（クレアチニンクリアランスなど）は、採血および採尿によって評価されます。
各模擬熱波曝露前60分以内、各模擬熱波曝露中（最大3時間）、模擬熱波曝露後2時間以内
腎機能および腎損傷のマーカー - インスリン様成長因子結合タンパク質 7
時間枠：各模擬熱波曝露前60分以内、各模擬熱波曝露中（最大3時間）、模擬熱波曝露後2時間以内
腎機能および腎損傷のマーカー (例: インスリン様成長因子結合タンパク質 7) は、尿サンプリングから評価されます。
各模擬熱波曝露前60分以内、各模擬熱波曝露中（最大3時間）、模擬熱波曝露後2時間以内
腎機能および腎損傷のマーカー - メタロプロテイナーゼ 2 の組織阻害剤
時間枠：各模擬熱波曝露前60分以内、各模擬熱波曝露中（最大3時間）、模擬熱波曝露後2時間以内
腎機能および腎損傷のマーカー（例、メタロプロテイナーゼ 2 の組織阻害剤）は、尿サンプリングから評価されます。
各模擬熱波曝露前60分以内、各模擬熱波曝露中（最大3時間）、模擬熱波曝露後2時間以内
脳灌流
時間枠：各模擬熱波曝露前の 60 分以内、および各模擬熱波曝露中 (最大 3 時間)
脳灌流は、内頸動脈および椎骨動脈のドップラー超音波によって測定されます。
各模擬熱波曝露前の 60 分以内、および各模擬熱波曝露中 (最大 3 時間)
高感度心筋トロポニン
時間枠：各模擬熱波曝露前60分以内、各模擬熱波曝露中（最大3時間）、模擬熱波曝露後2時間以内
心臓ストレスの血漿ベースのマーカー (高感度心臓トロポニン) は、採血によって評価されます。
各模擬熱波曝露前60分以内、各模擬熱波曝露中（最大3時間）、模擬熱波曝露後2時間以内
皮膚温度
時間枠：各模擬熱波曝露前の 60 分以内、および各模擬熱波曝露中 (最大 3 時間)
皮膚温度は、参加者の皮膚に取り付けられた小さな感温電極から測定されます。
各模擬熱波曝露前の 60 分以内、および各模擬熱波曝露中 (最大 3 時間)
努力肺活量 (FVC)
時間枠：各模擬熱波曝露前の 60 分以内、および各模擬熱波曝露中 (最大 3 時間)
努力肺活量は肺活量測定から得られます
各模擬熱波曝露前の 60 分以内、および各模擬熱波曝露中 (最大 3 時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Texas Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月21日

一次修了 (推定)

2027年1月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU-2022-0625

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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