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Ondas de Calor e Idosos - Modalidades de Resfriamento

2 de setembro de 2026 atualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Ondas de Calor em Idosos: Reduzindo as Consequências Térmicas e Cardiovasculares

O objetivo deste estudo é avaliar o quão bem as modalidades de resfriamento funcionam na redução do estresse cardiovascular de idosos em condições de ondas de calor

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As ondas de calor são letais e causam um número desproporcional de mortes em idosos em relação a qualquer outra faixa etária. Essas mortes são principalmente cardiovasculares, e não a própria hipertermia. A hipótese central deste trabalho é que o estresse cardiovascular durante condições de ondas de calor em idosos pode ser reduzido pela aplicação de modalidades de resfriamento de baixa energia. As respostas cardiovasculares e térmicas abrangentes em idosos serão avaliadas durante a exposição a duas condições de ondas de calor prolongadas: quente e úmido (replicando a onda de calor de Chicago em 1995), muito quente e seco (reproduzindo a onda de calor de Los Angeles em 2018). Com cada uma dessas condições de onda de calor, os indivíduos serão expostos às seguintes modalidades de resfriamento: sem resfriamento (controle), spray de água, uso de ventilador e uso de ventilador mais spray de água.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos de idade ou mais
  • Livre de quaisquer problemas médicos subjacentes significativos com base em um histórico médico detalhado e exame físico

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca conhecida
  • Outras condições médicas crônicas que requerem terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, hipertensão não controlada e hipercolesterolemia não controlada, etc;
  • Anormalidade detectada na triagem de rotina sugestiva de isquemia provocável ou doença cardíaca previamente não detectada ou bloqueio de ramo esquerdo em repouso no eletrocardiograma de triagem.
  • Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos
  • Sujeito com um índice de massa corporal ≥31 kg/m2
  • Grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Muito quente e seco
Os indivíduos serão expostos a 3 horas em uma câmara climática definida para aproximadamente 47 graus C e 15% de umidade relativa, o que reflete uma condição de onda de calor muito quente e seca semelhante à onda de calor de 2018 em Los Angeles. Quatro visitas serão necessárias para completar este braço, com cada visita uma modalidade diferente de resfriamento aplicada.
Outro: Spray de água
Os participantes receberão pulverização de água em seu corpo durante toda a exposição da câmara climática.
Outro: Fã
Os participantes serão expostos a um ventilador durante toda a exposição da câmara climática.
Outro: Pulverizador de água e ventilador
Os participantes receberão pulverização de água e um ventilador durante toda a exposição da câmara climática.
Outro: Ao controle
Os participantes NÃO receberão spray de água ou exposição ao ventilador.
Experimental: Quente e úmido
Os indivíduos serão expostos a 3 horas em uma câmara climática ajustada para aproximadamente 41 graus C e 40% de umidade relativa, o que reflete a onda de calor quente e úmido semelhante à onda de calor de 1995 em Chicago. Quatro visitas serão necessárias para completar este braço, com cada visita uma modalidade diferente de resfriamento aplicada.
Outro: Spray de água
Os participantes receberão pulverização de água em seu corpo durante toda a exposição da câmara climática.
Outro: Fã
Os participantes serão expostos a um ventilador durante toda a exposição da câmara climática.
Outro: Pulverizador de água e ventilador
Os participantes receberão pulverização de água e um ventilador durante toda a exposição da câmara climática.
Outro: Ao controle
Os participantes NÃO receberão spray de água ou exposição ao ventilador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na temperatura corporal central
Prazo: A temperatura central do corpo será obtida dentro de 60 minutos antes da exposição à onda de calor após a exposição à onda de calor de 3 horas.
A mudança na temperatura corporal central será medida a partir de uma pílula sensora de temperatura ou de um termômetro retal
A temperatura central do corpo será obtida dentro de 60 minutos antes da exposição à onda de calor após a exposição à onda de calor de 3 horas.
Alteração na função ventricular esquerda
Prazo: Dentro de 60 minutos antes de cada exposição a onda de calor simulada, por volta do minuto 90 da exposição à onda de calor e no final das 3 horas de exposição à onda de calor
Medidas da função ventricular esquerda, como movimento da parede ventricular e enchimento ventricular, serão obtidas a partir de imagens ecocardiográficas.
Dentro de 60 minutos antes de cada exposição a onda de calor simulada, por volta do minuto 90 da exposição à onda de calor e no final das 3 horas de exposição à onda de calor

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Antes e durante cada exposição simulada a onda de calor; aproximadamente 420 minutos
A frequência cardíaca será medida a partir de eletrodos de ECG conectados ao participante
Antes e durante cada exposição simulada a onda de calor; aproximadamente 420 minutos
Débito cardíaco
Prazo: Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor e durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas)
O débito cardíaco (quanto sangue é ejetado do coração) será medido usando ecocardiografia 3D.
Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor e durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas)
Pressão arterial
Prazo: Antes e durante cada exposição simulada a onda de calor; uma média de 480 minutos
A pressão arterial será medida usando um manguito de pressão arterial de braço padrão.
Antes e durante cada exposição simulada a onda de calor; uma média de 480 minutos
Taxa de suor de corpo inteiro
Prazo: Dentro de 60 minutos antes de cada exposição a onda de calor simulada e dentro de 30 minutos após cada exposição a onda de calor.
A taxa de suor de corpo inteiro será medida pelo peso nu do participante.
Dentro de 60 minutos antes de cada exposição a onda de calor simulada e dentro de 30 minutos após cada exposição a onda de calor.
Marcadores de função e lesão renal - Cistatina C
Prazo: Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor, durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas) e dentro de 2 horas após a exposição simulada a ondas de calor
Marcadores de função e lesão renal (por exemplo, cistatina C) serão avaliados a partir da coleta de amostras de sangue.
Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor, durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas) e dentro de 2 horas após a exposição simulada a ondas de calor
Marcadores de função e lesão renal - Depuração da creatinina
Prazo: Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor, durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas) e dentro de 2 horas após a exposição simulada a ondas de calor
Marcadores de função e lesão renal (por exemplo, depuração de creatinina) serão avaliados a partir de amostragem de sangue e coleta de urina.
Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor, durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas) e dentro de 2 horas após a exposição simulada a ondas de calor
Marcadores de função e lesão renal - Proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 7
Prazo: Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor, durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas) e dentro de 2 horas após a exposição simulada a ondas de calor
Marcadores de função renal e lesão (por exemplo, proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 7) serão avaliados a partir de amostragem de urina.
Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor, durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas) e dentro de 2 horas após a exposição simulada a ondas de calor
Marcadores de função e lesão renal - Inibidor tecidual de metaloproteinases 2
Prazo: Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor, durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas) e dentro de 2 horas após a exposição simulada a ondas de calor
Marcadores de função e lesão renal (por exemplo, Inibidor tecidual de metaloproteinases 2) serão avaliados a partir de amostragem de urina.
Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor, durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas) e dentro de 2 horas após a exposição simulada a ondas de calor
Perfusão cerebral
Prazo: Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor e durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas)
A perfusão cerebral será medida por ultrassom Doppler das artérias carótida interna e vertebral.
Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor e durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas)
Troponina cardíaca de alta sensibilidade
Prazo: Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor, durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas) e dentro de 2 horas após a exposição simulada a ondas de calor
Um marcador baseado em plasma de estresse cardíaco (alta troponina cardíaca sensível) pode ser avaliado a partir de amostras de sangue.
Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor, durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas) e dentro de 2 horas após a exposição simulada a ondas de calor
Temperatura da pele
Prazo: Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor e durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas)
A temperatura da pele será medida a partir de pequenos eletrodos sensíveis à temperatura presos à pele do participante
Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor e durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas)
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor e durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas)
A capacidade vital forçada será obtida por espirometria
Dentro de 60 minutos antes de cada exposição simulada a ondas de calor e durante cada exposição simulada a ondas de calor (até 3 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU-2022-0625

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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