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- 임상시험 NCT05484739
폭염과 노인 - 냉각 방식
2025년 10월 21일 업데이트: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
노인의 열파: 열 및 심혈관 결과 감소
이 연구의 목적은 열파 조건에 대한 노인의 심혈관 스트레스를 줄이는 데 냉각 방식이 얼마나 잘 작동하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폭염은 치명적이며 다른 연령대에 비해 노인의 사망 비율이 훨씬 높습니다.
이러한 사망의 원인은 고열 그 자체가 아니라 주로 심혈관 때문입니다.
이 작업의 중심 가설은 저에너지 냉각 방식을 적용하여 노인의 폭염 상태에서 심혈관 스트레스를 줄일 수 있다는 것입니다.
덥고 습한(1995년 시카고 폭염 재현) 매우 덥고 건조한(2018년 로스앤젤레스 폭염 재현) 두 가지 장기간 폭염 조건에 노출된 노인의 종합적인 심혈관 및 열 반응을 평가합니다.
이러한 각 폭염 조건에서 개인은 다음과 같은 냉각 양식에 노출됩니다: 냉각 없음(제어), 물 분무, 팬 사용 및 팬 사용과 물 분무.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Cottle, PhD
- 전화번호: 214-345-6557
- 이메일: RachelCottle@texashealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Harper, BS
- 전화번호: 214-345-5022
- 이메일: ErinHarper@texashealth.org
연구 장소
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
연락하다:
- Zachary McKenna, PhD
- 전화번호: 214-345-6557
- 이메일: ZacharyMckenna@texashealth.org
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수석 연구원:
- Craig Crandall, PhD
-
연락하다:
- Taysom Wallace, MS
- 전화번호: 214.345.5022
- 이메일: TaysomWallace@texashealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 자세한 병력 및 신체 검사를 기반으로 한 중대한 근본적인 의학적 문제가 없음
제외 기준:
- 알려진 심장병
- 암, 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증 등 정기적인 치료가 필요한 기타 만성 질환;
- 유발 가능한 허혈 또는 이전에 발견되지 않은 심장 질환을 시사하는 일상적인 선별 검사에서 이상이 발견되거나 선별 심전도에서 왼쪽 묶음 가지 블록을 쉬고 있습니다.
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 개인
- 체질량 지수가 31kg/m2 이상인 피험자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매우 덥고 건조함
피험자는 2018년 로스앤젤레스 폭염과 유사한 매우 뜨겁고 건조한 열파 조건을 반영하는 약 47°C 및 15% 상대 습도로 설정된 기후 챔버에서 3시간 동안 노출됩니다.
이 팔을 완성하려면 4번의 방문이 필요하며 방문할 때마다 다른 냉각 양식이 적용됩니다.
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참가자는 기후 챔버 노출 동안 몸에 물을 뿌립니다.
참가자는 기후 챔버 노출 내내 팬에 노출됩니다.
참가자는 기후 챔버 노출 전반에 걸쳐 물 분사와 팬을 받게 됩니다.
참가자는 물 분무 또는 팬 노출을 받지 않습니다.
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실험적: 덥고 습한
피험자는 1995년 시카고 열파와 유사한 덥고 습한 열파를 반영하는 약 41℃ 및 40% 상대 습도로 설정된 기후 챔버에서 3시간 동안 노출됩니다.
이 팔을 완성하려면 4번의 방문이 필요하며 방문할 때마다 다른 냉각 양식이 적용됩니다.
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참가자는 기후 챔버 노출 동안 몸에 물을 뿌립니다.
참가자는 기후 챔버 노출 내내 팬에 노출됩니다.
참가자는 기후 챔버 노출 전반에 걸쳐 물 분사와 팬을 받게 됩니다.
참가자는 물 분무 또는 팬 노출을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 체온의 변화
기간: 심부체온은 폭염 노출 3시간 후 폭염 노출 전 60분 이내에 측정한다.
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심부 체온의 변화는 온도 센서 알약 또는 직장 온도계에서 측정됩니다.
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심부체온은 폭염 노출 3시간 후 폭염 노출 전 60분 이내에 측정한다.
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좌심실 기능의 변화
기간: 모의 폭염 노출 전 60분 이내, 폭염 노출 90분 전후, 폭염 노출 3시간 종료 시점
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심실 벽 운동 및 심실 충전과 같은 좌심실 기능 측정은 심초음파 이미지에서 얻을 수 있습니다.
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모의 폭염 노출 전 60분 이내, 폭염 노출 90분 전후, 폭염 노출 3시간 종료 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 각각의 모의 열파 노출 전 및 전체에 걸쳐; 약 420분
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심박수는 참가자에게 부착된 ECG 전극에서 측정됩니다.
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각각의 모의 열파 노출 전 및 전체에 걸쳐; 약 420분
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심 박출량
기간: 각 모의 폭염 노출 전 및 각 모의 폭염 노출 동안 60분 이내(최대 3시간)
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심박출량(심장에서 얼마나 많은 혈액이 분출되는지)은 3D 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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각 모의 폭염 노출 전 및 각 모의 폭염 노출 동안 60분 이내(최대 3시간)
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동맥혈압
기간: 각각의 모의 열파 노출 전 및 전체에 걸쳐; 평균 480분
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동맥 혈압은 표준 팔 혈압 커프를 사용하여 측정됩니다.
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각각의 모의 열파 노출 전 및 전체에 걸쳐; 평균 480분
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전신 땀율
기간: 각 모의 폭염 노출 전 60분 이내 및 각 폭염 노출 후 30분 이내.
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전신 발한율은 참가자의 누드 체중을 통해 측정됩니다.
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각 모의 폭염 노출 전 60분 이내 및 각 폭염 노출 후 30분 이내.
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신장 기능 및 손상의 표지자 - Cystatin C
기간: 모의 폭염 노출 전 60분 이내, 모의 폭염 노출 중(최대 3시간), 모의 폭염 노출 후 2시간 이내
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신장 기능 및 손상의 마커(예: 시스타틴 C)는 혈액 샘플링 수집에서 평가됩니다.
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모의 폭염 노출 전 60분 이내, 모의 폭염 노출 중(최대 3시간), 모의 폭염 노출 후 2시간 이내
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신장 기능 및 손상의 표지자 - 크레아티닌 청소율
기간: 모의 폭염 노출 전 60분 이내, 모의 폭염 노출 중(최대 3시간), 모의 폭염 노출 후 2시간 이내
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신장 기능 및 손상의 마커(예: 크레아티닌 청소율)는 혈액 샘플링 및 소변 수집으로부터 평가됩니다.
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모의 폭염 노출 전 60분 이내, 모의 폭염 노출 중(최대 3시간), 모의 폭염 노출 후 2시간 이내
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신장 기능 및 손상의 마커 - 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 7
기간: 모의 폭염 노출 전 60분 이내, 모의 폭염 노출 중(최대 3시간), 모의 폭염 노출 후 2시간 이내
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신장 기능 및 손상의 마커(예: 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 7)는 소변 샘플링에서 평가됩니다.
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모의 폭염 노출 전 60분 이내, 모의 폭염 노출 중(최대 3시간), 모의 폭염 노출 후 2시간 이내
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신장 기능 및 손상의 마커 - 메탈로프로테이나제 2의 조직 억제제
기간: 모의 폭염 노출 전 60분 이내, 모의 폭염 노출 중(최대 3시간), 모의 폭염 노출 후 2시간 이내
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신장 기능 및 손상의 마커(예: 금속단백분해효소 2의 조직 억제제)는 소변 샘플링에서 평가됩니다.
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모의 폭염 노출 전 60분 이내, 모의 폭염 노출 중(최대 3시간), 모의 폭염 노출 후 2시간 이내
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대뇌 관류
기간: 각 모의 폭염 노출 전 및 각 모의 폭염 노출 동안 60분 이내(최대 3시간)
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대뇌 관류는 내부 경동맥 및 척추 동맥의 도플러 초음파에 의해 측정됩니다.
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각 모의 폭염 노출 전 및 각 모의 폭염 노출 동안 60분 이내(최대 3시간)
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고감도 심장 트로포닌
기간: 모의 폭염 노출 전 60분 이내, 모의 폭염 노출 중(최대 3시간), 모의 폭염 노출 후 2시간 이내
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심장 스트레스의 플라즈마 기반 마커(고감도 심장 트로포닌)는 혈액 샘플링에서 평가됩니다.
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모의 폭염 노출 전 60분 이내, 모의 폭염 노출 중(최대 3시간), 모의 폭염 노출 후 2시간 이내
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피부 온도
기간: 각 모의 폭염 노출 전 및 각 모의 폭염 노출 동안 60분 이내(최대 3시간)
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참가자의 피부에 부착된 작은 온도 감지 전극에서 피부 온도를 측정합니다.
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각 모의 폭염 노출 전 및 각 모의 폭염 노출 동안 60분 이내(최대 3시간)
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강제 폐활량(FVC)
기간: 각 모의 폭염 노출 전 및 각 모의 폭염 노출 동안 60분 이내(최대 3시간)
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폐활량계에서 강제 폐활량을 얻습니다.
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각 모의 폭염 노출 전 및 각 모의 폭염 노출 동안 60분 이내(최대 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .