Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fale upałów i osoby starsze - sposoby chłodzenia

2 września 2026 zaktualizowane przez: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Fale upałów u osób starszych: zmniejszanie konsekwencji termicznych i sercowo-naczyniowych

Celem tego badania jest ocena, jak dobrze sposoby chłodzenia działają w zmniejszaniu stresu sercowo-naczyniowego osób starszych w warunkach fali upałów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fale upałów są śmiertelne i powodują nieproporcjonalną liczbę zgonów wśród osób starszych w porównaniu z jakąkolwiek inną grupą wiekową. Takie zgony są głównie pochodzenia sercowo-naczyniowego, a nie samej hipertermii. Główną hipotezą tej pracy jest to, że stres sercowo-naczyniowy podczas fali upałów u osób starszych można zmniejszyć, stosując niskoenergetyczne metody chłodzenia. Kompleksowe reakcje sercowo-naczyniowe i termiczne u osób starszych zostaną ocenione podczas ekspozycji na dwie długotrwałe fale upałów: gorąco i wilgotno (odwzorowując falę upałów w Chicago z 1995 r.), bardzo gorąco i sucho (odwzorowując falę upałów w Los Angeles z 2018 r.). W każdym z tych warunków fali upałów ludzie będą narażeni na następujące tryby chłodzenia: brak chłodzenia (kontrola), rozpylanie wody, używanie wentylatora i używanie wentylatora plus rozpylanie wody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Wolny od jakichkolwiek istotnych problemów medycznych w oparciu o szczegółową historię medyczną i badanie fizykalne

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba serca
  • Inne przewlekłe schorzenia wymagające regularnej terapii medycznej, w tym rak, cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie i niekontrolowana hipercholesterolemia itp.;
  • Nieprawidłowość wykryta podczas rutynowego badania przesiewowego sugerująca prowokowalne niedokrwienie lub wcześniej niewykrytą chorobę serca lub spoczynkowy blok lewej odnogi pęczka Hisa na elektrokardiogramie przesiewowym.
  • Obecni palacze, a także osoby, które regularnie paliły w ciągu ostatnich 3 lat
  • Pacjent ze wskaźnikiem masy ciała ≥31 kg/m2
  • Osoby w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bardzo gorąco i sucho
Badani będą wystawieni na 3 godziny w komorze klimatycznej ustawionej na około 47 stopni C i 15% wilgotności względnej, co odzwierciedla bardzo gorącą i suchą falę upałów, podobną do fali upałów w Los Angeles w 2018 roku. Do ukończenia tego ramienia wymagane będą cztery wizyty, przy czym za każdym razem stosowana będzie inna metoda chłodzenia.
Inny: Sprej wodny
Uczestnicy otrzymają spryskiwanie ciała wodą przez cały czas przebywania w komorze klimatycznej.
Inny: Wentylator
Uczestnicy będą narażeni na działanie wentylatora przez cały czas przebywania w komorze klimatycznej.
Inny: Spray wodny i wentylator
Uczestnicy otrzymają zarówno spryskiwanie wodą, jak i wentylator przez cały czas przebywania w komorze klimatycznej.
Inny: Kontrola
Uczestnicy NIE otrzymają sprayu wodnego ani ekspozycji wentylatora.
Eksperymentalny: Ciepło i wilgotno
Badani będą wystawieni na 3 godziny w komorze klimatycznej ustawionej na około 41 stopni C i 40% wilgotności względnej, co odzwierciedla gorącą i wilgotną falę upałów, podobną do fali upałów w Chicago z 1995 roku. Do ukończenia tego ramienia wymagane będą cztery wizyty, przy czym za każdym razem stosowana będzie inna metoda chłodzenia.
Inny: Sprej wodny
Uczestnicy otrzymają spryskiwanie ciała wodą przez cały czas przebywania w komorze klimatycznej.
Inny: Wentylator
Uczestnicy będą narażeni na działanie wentylatora przez cały czas przebywania w komorze klimatycznej.
Inny: Spray wodny i wentylator
Uczestnicy otrzymają zarówno spryskiwanie wodą, jak i wentylator przez cały czas przebywania w komorze klimatycznej.
Inny: Kontrola
Uczestnicy NIE otrzymają sprayu wodnego ani ekspozycji wentylatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowej temperatury ciała
Ramy czasowe: Temperatura wewnętrzna ciała zostanie uzyskana w ciągu 60 minut przed ekspozycją na falę upałów po 3-godzinnej ekspozycji na falę upałów.
Zmiana temperatury ciała będzie mierzona za pomocą pigułki z czujnikiem temperatury lub termometru doodbytniczego
Temperatura wewnętrzna ciała zostanie uzyskana w ciągu 60 minut przed ekspozycją na falę upałów po 3-godzinnej ekspozycji na falę upałów.
Zmiana funkcji lewej komory
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, około 90 minuty ekspozycji na falę upałów i pod koniec 3-godzinnej ekspozycji na falę upałów
Miary funkcji lewej komory, takie jak ruch ściany komory i napełnianie komór, zostaną uzyskane z obrazów echokardiograficznych.
W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, około 90 minuty ekspozycji na falę upałów i pod koniec 3-godzinnej ekspozycji na falę upałów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Przed i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów; około 420 minut
Tętno będzie mierzone z elektrod EKG przyczepionych do uczestnika
Przed i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów; około 420 minut
Rzut serca
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin)
Pojemność minutowa serca (ile krwi jest wyrzucana z serca) zostanie zmierzona za pomocą echokardiografii 3D.
W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin)
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów; średnio 480 minut
Ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone za pomocą standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.
Przed i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów; średnio 480 minut
Szybkość pocenia się całego ciała
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów i w ciągu 30 minut po każdej ekspozycji na falę upałów.
Szybkość pocenia się całego ciała będzie mierzona na podstawie masy nagiego uczestnika.
W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów i w ciągu 30 minut po każdej ekspozycji na falę upałów.
Markery funkcji nerek i uszkodzenia - Cystatyna C
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin) oraz w ciągu 2 godzin po symulowanej ekspozycji na falę upałów
Markery czynności nerek i uszkodzenia (np. cystatyna C) zostaną ocenione na podstawie pobrania próbek krwi.
W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin) oraz w ciągu 2 godzin po symulowanej ekspozycji na falę upałów
Markery czynności nerek i uszkodzenia - klirens kreatyniny
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin) oraz w ciągu 2 godzin po symulowanej ekspozycji na falę upałów
Markery czynności nerek i uszkodzenia (np. klirens kreatyniny) zostaną ocenione na podstawie pobrania krwi i moczu.
W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin) oraz w ciągu 2 godzin po symulowanej ekspozycji na falę upałów
Markery czynności nerek i uszkodzenia - białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 7
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin) oraz w ciągu 2 godzin po symulowanej ekspozycji na falę upałów
Markery czynności nerek i uszkodzenia (np. białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 7) zostaną ocenione na podstawie próbek moczu.
W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin) oraz w ciągu 2 godzin po symulowanej ekspozycji na falę upałów
Markery funkcji i uszkodzenia nerek - Inhibitor tkankowy metaloproteinaz 2
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin) oraz w ciągu 2 godzin po symulowanej ekspozycji na falę upałów
Markery czynności nerek i uszkodzenia (np. tkankowy inhibitor metaloproteinaz 2) zostaną ocenione na podstawie próbki moczu.
W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin) oraz w ciągu 2 godzin po symulowanej ekspozycji na falę upałów
Perfuzja mózgowa
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin)
Perfuzja mózgowa będzie mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej tętnic szyjnych wewnętrznych i kręgowych.
W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin)
Troponina sercowa o wysokiej czułości
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin) oraz w ciągu 2 godzin po symulowanej ekspozycji na falę upałów
Pobrany z próbki krwi marker stresu sercowego (wysoce czuła troponina sercowa) należy ocenić w osoczu.
W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów, podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin) oraz w ciągu 2 godzin po symulowanej ekspozycji na falę upałów
Temperatura skóry
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin)
Temperatura skóry będzie mierzona za pomocą małych czułych na temperaturę elektrod przymocowanych do skóry uczestnika
W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin)
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin)
Natężoną pojemność życiową uzyskamy ze spirometrii
W ciągu 60 minut przed każdą symulowaną ekspozycją na falę upałów i podczas każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów (do 3 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2022-0625

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj