Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värmeböljor och äldre - kylningsmetoder

2 september 2026 uppdaterad av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Värmeböljor hos äldre: Minska termiska och kardiovaskulära konsekvenser

Syftet med denna studie är att bedöma hur väl kylningsmodaliteter fungerar för att minska kardiovaskulär stress hos äldre till värmeböljor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Värmeböljor är dödliga och orsakar ett oproportionerligt antal dödsfall hos äldre i förhållande till någon annan åldersgrupp. Sådana dödsfall är i första hand kardiovaskulära, inte hypertermi i sig, ursprung. Den centrala hypotesen i detta arbete är att kardiovaskulär stress under värmeböljor hos äldre kan minskas genom att använda lågenergikylningsmodaliteter. Omfattande kardiovaskulära och termiska reaktioner hos äldre kommer att utvärderas under exponering för två långvariga värmeböljor: varmt och fuktigt (som replikerar Chicagos värmebölja 1995), mycket varmt och torrt (som upprepar värmeböljan i Los Angeles 2018). Med vart och ett av dessa värmeböljsförhållanden kommer individer att utsättas för följande kylningsmodaliteter: ingen kylning (kontroll), vattenspray, fläktanvändning och fläktanvändning plus vattenspray.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Fri från några betydande underliggande medicinska problem baserat på en detaljerad medicinsk historia och fysisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • Känd hjärtsjukdom
  • Andra kroniska medicinska tillstånd som kräver regelbunden medicinsk behandling inklusive cancer, diabetes, okontrollerad hypertoni och okontrollerad hyperkolesterolemi etc;
  • Avvikelse upptäckt vid rutinscreening som tyder på provokerbar ischemi eller tidigare oupptäckt hjärtsjukdom eller vilande vänstra grenblock på screeningelektrokardiogram.
  • Aktuella rökare, såväl som personer som regelbundet rökt under de senaste 3 åren
  • Försöksperson med ett body mass index ≥31 kg/m2
  • Gravida individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mycket varmt och torrt
Försökspersonerna kommer att exponeras för 3 timmar i en klimatkammare inställd på cirka 47 grader C och 15 % relativ luftfuktighet, vilket återspeglar en mycket varm och torr värmebölja som liknar värmeböljan i Los Angeles 2018. Fyra besök kommer att krävas för att slutföra denna arm, med varje besök en annan kylningsmodalitet tillämpad.
Övrig: Vattenspray
Deltagarna kommer att få vattensprutning på kroppen under klimatkammarens exponering.
Övrig: Fläkt
Deltagarna kommer att exponeras för en fläkt under klimatkammarens exponering.
Övrig: Vattenspray och fläkt
Deltagarna kommer att få både vattensprutning och en fläkt under klimatkammarens exponering.
Övrig: Kontrollera
Deltagarna kommer INTE att få vare sig vattenspray eller fläktexponering.
Experimentell: Varmt och fuktigt
Försökspersonerna kommer att exponeras för 3 timmar i en klimatkammare inställd på cirka 41 grader C och 40 % relativ luftfuktighet, vilket reflekterar heta och fuktiga värmeböljor som liknar värmeböljan i Chicago 1995. Fyra besök kommer att krävas för att slutföra denna arm, med varje besök en annan kylningsmodalitet tillämpad.
Övrig: Vattenspray
Deltagarna kommer att få vattensprutning på kroppen under klimatkammarens exponering.
Övrig: Fläkt
Deltagarna kommer att exponeras för en fläkt under klimatkammarens exponering.
Övrig: Vattenspray och fläkt
Deltagarna kommer att få både vattensprutning och en fläkt under klimatkammarens exponering.
Övrig: Kontrollera
Deltagarna kommer INTE att få vare sig vattenspray eller fläktexponering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppstemperaturen
Tidsram: Kroppskärntemperaturen kommer att erhållas inom 60 minuter före värmeböljans exponering efter 3 timmars värmeböljesexponering.
Förändring i kroppstemperatur kommer att mätas antingen från ett temperatursensorpiller eller från en rektaltermometer
Kroppskärntemperaturen kommer att erhållas inom 60 minuter före värmeböljans exponering efter 3 timmars värmeböljesexponering.
Förändring i vänstra kammarens funktion
Tidsram: Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, runt minut 90 av värmeböljans exponering och i slutet av 3 timmars värmeböljsexponering
Mätningar på vänsterkammarfunktionen, såsom kammarväggens rörelse och kammarfyllning, kommer att erhållas från ekokardiografibilder.
Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, runt minut 90 av värmeböljans exponering och i slutet av 3 timmars värmeböljsexponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före och under varje simulerad värmevågsexponering; cirka 420 minuter
Hjärtfrekvensen kommer att mätas från EKG-elektroder som är fästa på deltagaren
Före och under varje simulerad värmevågsexponering; cirka 420 minuter
Hjärtvolym
Tidsram: Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering och under varje simulerad värmeböljsexponering (upp till 3 timmar)
Hjärtvolymen (hur mycket blod som sprutas ut från hjärtat) kommer att mätas med hjälp av 3D-ekokardiografi.
Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering och under varje simulerad värmeböljsexponering (upp till 3 timmar)
Arteriellt blodtryck
Tidsram: Före och under varje simulerad värmevågsexponering; i genomsnitt 480 minuter
Arteriellt blodtryck kommer att mätas med hjälp av en standard armblodtrycksmanschett.
Före och under varje simulerad värmevågsexponering; i genomsnitt 480 minuter
Svetthastighet i hela kroppen
Tidsram: Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering och inom 30 minuter efter varje exponering för värmeböljor.
Helkroppssvetthastigheten kommer att mätas genom deltagarens nakenvikt.
Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering och inom 30 minuter efter varje exponering för värmeböljor.
Markörer för njurfunktion och skada - Cystatin C
Tidsram: Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, under varje simulerad värmeböljexponering (upp till 3 timmar) och inom 2 timmar efter den simulerade värmeböljans exponering
Markörer för njurfunktion och skada (t.ex. cystatin C) kommer att utvärderas från blodprovtagning.
Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, under varje simulerad värmeböljexponering (upp till 3 timmar) och inom 2 timmar efter den simulerade värmeböljans exponering
Markörer för njurfunktion och skada - Kreatininclearance
Tidsram: Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, under varje simulerad värmeböljexponering (upp till 3 timmar) och inom 2 timmar efter den simulerade värmeböljans exponering
Markörer för njurfunktion och skada (t.ex. kreatininclearance) kommer att utvärderas från blodprov och urininsamling.
Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, under varje simulerad värmeböljexponering (upp till 3 timmar) och inom 2 timmar efter den simulerade värmeböljans exponering
Markörer för njurfunktion och skada - Insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 7
Tidsram: Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, under varje simulerad värmeböljexponering (upp till 3 timmar) och inom 2 timmar efter den simulerade värmeböljans exponering
Markörer för njurfunktion och skada (t.ex. insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 7) kommer att utvärderas från urinprov.
Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, under varje simulerad värmeböljexponering (upp till 3 timmar) och inom 2 timmar efter den simulerade värmeböljans exponering
Markörer för njurfunktion och skada - Vävnadshämmare av metalloproteinaser 2
Tidsram: Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, under varje simulerad värmeböljexponering (upp till 3 timmar) och inom 2 timmar efter den simulerade värmeböljans exponering
Markörer för njurfunktion och skada (t.ex. vävnadshämmare av metalloproteinaser 2) kommer att utvärderas från urinprov.
Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, under varje simulerad värmeböljexponering (upp till 3 timmar) och inom 2 timmar efter den simulerade värmeböljans exponering
Cerebral perfusion
Tidsram: Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering och under varje simulerad värmeböljsexponering (upp till 3 timmar)
Cerebral perfusion kommer att mätas med Doppler-ultraljud av de inre halspulsåderna och vertebrala artärerna.
Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering och under varje simulerad värmeböljsexponering (upp till 3 timmar)
Högkänsligt troponin i hjärtat
Tidsram: Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, under varje simulerad värmeböljexponering (upp till 3 timmar) och inom 2 timmar efter den simulerade värmeböljans exponering
En plasmabaserad markör för hjärtstress (högkänsligt hjärttroponin) utvärderas från blodprov.
Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering, under varje simulerad värmeböljexponering (upp till 3 timmar) och inom 2 timmar efter den simulerade värmeböljans exponering
Hudtemperatur
Tidsram: Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering och under varje simulerad värmeböljsexponering (upp till 3 timmar)
Hudtemperaturen kommer att mätas från små temperaturkänsliga elektroder fästa på deltagarens hud
Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering och under varje simulerad värmeböljsexponering (upp till 3 timmar)
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering och under varje simulerad värmeböljsexponering (upp till 3 timmar)
Forcerad vitalkapacitet kommer att erhållas från spirometri
Inom 60 minuter före varje simulerad värmeböljoexponering och under varje simulerad värmeböljsexponering (upp till 3 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2022-0625

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera