Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hedebølger og ældre - kølemetoder

21. oktober 2025 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Hedebølger hos ældre: Reduktion af termiske og kardiovaskulære konsekvenser

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvor godt kølemodaliteter virker til at reducere hjerte-kar-stress hos ældre til hedebølgetilstande

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hedebølger er dødelige og forårsager et uforholdsmæssigt stort antal dødsfald hos ældre i forhold til enhver anden aldersgruppe. Sådanne dødsfald skyldes primært kardiovaskulære, ikke hypertermi i sig selv. Den centrale hypotese i dette arbejde er, at kardiovaskulær stress under hedebølgeforhold hos ældre kan reduceres ved at anvende lavenergi-kølemodaliteter. Omfattende kardiovaskulære og termiske reaktioner hos ældre vil blive evalueret under udsættelse for to langvarige hedebølgeforhold: varmt og fugtigt (som replikerer Chicago-hedebølgen fra 1995), meget varmt og tørt (som kopierer Los Angeles-hedebølgen i 2018). Med hver af disse varmebølgeforhold vil individer blive udsat for følgende kølemodaliteter: ingen køling (kontrol), vandspray, ventilatorbrug og ventilatorbrug plus vandspray.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Fri for væsentlige underliggende medicinske problemer baseret på en detaljeret sygehistorie og fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hjertesygdom
  • Andre kroniske medicinske tilstande, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder cancer, diabetes, ukontrolleret hypertension og ukontrolleret hyperkolesterolæmi osv.;
  • Abnormitet påvist ved rutinescreening, der tyder på provokerbar iskæmi eller tidligere uopdaget hjertesygdom eller hvilende venstre grenblok på screening-elektrokardiogram.
  • Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år
  • Person med et kropsmasseindeks ≥31 kg/m2
  • Gravide individer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meget varmt og tørt
Forsøgspersoner vil blive udsat for 3 timer i et klimakammer indstillet til cirka 47 grader C og 15 % relativ luftfugtighed, hvilket afspejler en meget varm og tør hedebølgetilstand svarende til Los Angeles-hedebølgen i 2018. Fire besøg vil være påkrævet for at fuldføre denne arm, med hvert besøg en anden kølemodalitet anvendt.
Andet: Vandspray
Deltagerne vil modtage vandsprøjtning på deres krop under hele klimakammereksponeringen.
Andet: Ventilator
Deltagerne vil blive udsat for en ventilator under hele klimakammereksponeringen.
Andet: Vandspray og blæser
Deltagerne får både vandsprøjtning og blæser under hele klimakammereksponeringen.
Andet: Styring
Deltagerne vil IKKE modtage hverken vandspray eller blæsereksponering.
Eksperimentel: Varmt og fugtigt
Forsøgspersoner vil blive udsat for 3 timer i et klimakammer indstillet til ca. 41 grader C og 40 % relativ luftfugtighed, hvilket reflekterer varm og fugtig varmebølge svarende til Chicago-hedebølgen i 1995. Fire besøg vil være påkrævet for at fuldføre denne arm, med hvert besøg en anden kølemodalitet anvendt.
Andet: Vandspray
Deltagerne vil modtage vandsprøjtning på deres krop under hele klimakammereksponeringen.
Andet: Ventilator
Deltagerne vil blive udsat for en ventilator under hele klimakammereksponeringen.
Andet: Vandspray og blæser
Deltagerne får både vandsprøjtning og blæser under hele klimakammereksponeringen.
Andet: Styring
Deltagerne vil IKKE modtage hverken vandspray eller blæsereksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropstemperaturen
Tidsramme: Kropskernetemperaturen opnås inden for 60 minutter før hedebølgeeksponeringen efter 3 timers hedebølgeeksponering.
Ændring i kernetemperaturen måles enten fra en temperatursensorpille eller fra et rektaltermometer
Kropskernetemperaturen opnås inden for 60 minutter før hedebølgeeksponeringen efter 3 timers hedebølgeeksponering.
Ændring i venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, omkring minut 90 af hedebølgeeksponeringen og ved slutningen af ​​3 timers hedebølgeeksponeringen
Mål for venstre ventrikelfunktion, såsom ventrikulær vægbevægelse og ventrikulær fyldning, vil blive opnået fra ekkokardiografibilleder.
Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, omkring minut 90 af hedebølgeeksponeringen og ved slutningen af ​​3 timers hedebølgeeksponeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Før og under hver simuleret hedebølgeeksponering; cirka 420 minutter
Hjertefrekvensen vil blive målt fra EKG-elektroder knyttet til deltageren
Før og under hver simuleret hedebølgeeksponering; cirka 420 minutter
Hjertevolumen
Tidsramme: Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering og under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer)
Hjertevolumen (hvor meget blod udstødes fra hjertet) vil blive målt ved hjælp af 3D-ekkokardiografi.
Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering og under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer)
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Før og under hver simuleret hedebølgeeksponering; i gennemsnit 480 minutter
Arterielt blodtryk vil blive målt ved hjælp af en standard armblodtryksmanchet.
Før og under hver simuleret hedebølgeeksponering; i gennemsnit 480 minutter
Hele kroppens svedhastighed
Tidsramme: Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering og inden for 30 minutter efter hver hedebølgeeksponering.
Helkropssvedhastighed vil blive målt efter deltagerens nøgenvægt.
Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering og inden for 30 minutter efter hver hedebølgeeksponering.
Markører for nyrefunktion og skade - Cystatin C
Tidsramme: Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer) og inden for 2 timer efter den simulerede hedebølgeeksponering
Markører for nyrefunktion og skade (f.eks. cystatin C) vil blive evalueret fra blodprøvetagning.
Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer) og inden for 2 timer efter den simulerede hedebølgeeksponering
Markører for nyrefunktion og skade - Kreatininclearance
Tidsramme: Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer) og inden for 2 timer efter den simulerede hedebølgeeksponering
Markører for nyrefunktion og skade (f.eks. kreatininclearance) vil blive evalueret fra blodprøvetagning og urinopsamling.
Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer) og inden for 2 timer efter den simulerede hedebølgeeksponering
Markører for nyrefunktion og skade - Insulinlignende vækstfaktorbindende protein 7
Tidsramme: Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer) og inden for 2 timer efter den simulerede hedebølgeeksponering
Markører for nyrefunktion og skade (f.eks. insulin-lignende vækstfaktor-bindende protein 7) vil blive evalueret fra urinprøvetagning.
Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer) og inden for 2 timer efter den simulerede hedebølgeeksponering
Markører for nyrefunktion og skade - Vævsinhibitor af metalloproteinaser 2
Tidsramme: Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer) og inden for 2 timer efter den simulerede hedebølgeeksponering
Markører for nyrefunktion og skade (f.eks. vævsinhibitor af metalloproteinaser 2) vil blive evalueret fra urinprøvetagning.
Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer) og inden for 2 timer efter den simulerede hedebølgeeksponering
Cerebral perfusion
Tidsramme: Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering og under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer)
Cerebral perfusion vil blive målt ved Doppler-ultralyd af de indre carotis og vertebrale arterier.
Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering og under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer)
Højfølsomt hjertetroponin
Tidsramme: Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer) og inden for 2 timer efter den simulerede hedebølgeeksponering
En plasmabaseret markør for hjertestress (højfølsomt hjertetroponin) skal evalueres fra blodprøvetagning.
Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering, under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer) og inden for 2 timer efter den simulerede hedebølgeeksponering
Hudtemperatur
Tidsramme: Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering og under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer)
Hudtemperaturen vil blive målt fra små temperaturfølsomme elektroder fastgjort til deltagerens hud
Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering og under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer)
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering og under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer)
Tvungen vital kapacitet vil blive opnået fra spirometri
Inden for 60 minutter før hver simuleret hedebølgeeksponering og under hver simuleret hedebølgeeksponering (op til 3 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2022-0625

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vandspray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner