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Vagues de chaleur et personnes âgées - Modalités de refroidissement

2 septembre 2026 mis à jour par: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Vagues de chaleur chez les personnes âgées : réduire les conséquences thermiques et cardiovasculaires

Le but de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure les modalités de refroidissement fonctionnent pour réduire le stress cardiovasculaire des personnes âgées dans des conditions de canicule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les vagues de chaleur sont mortelles et causent un nombre disproportionné de décès chez les personnes âgées par rapport à tout autre groupe d'âge. Ces décès sont principalement d'origine cardiovasculaire, et non d'hyperthermie elle-même. L'hypothèse centrale de ce travail est que le stress cardiovasculaire pendant les vagues de chaleur chez les personnes âgées peut être réduit en appliquant des modalités de refroidissement à faible énergie. Les réponses cardiovasculaires et thermiques complètes chez les personnes âgées seront évaluées lors d'une exposition à deux conditions de canicule prolongées : chaud et humide (reproduisant la canicule de Chicago de 1995), très chaud et sec (reproduisant la canicule de Los Angeles de 2018). Avec chacune de ces conditions de vague de chaleur, les individus seront exposés aux modalités de refroidissement suivantes : pas de refroidissement (contrôle), pulvérisation d'eau, utilisation d'un ventilateur et utilisation d'un ventilateur plus pulvérisation d'eau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Recrutement
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Craig Crandall, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Exempt de tout problème médical sous-jacent important basé sur des antécédents médicaux détaillés et un examen physique

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque connue
  • Autres conditions médicales chroniques nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète, l'hypertension non contrôlée et l'hypercholestérolémie non contrôlée, etc. ;
  • Anomalie détectée lors d'un dépistage de routine suggérant une ischémie provocable ou une maladie cardiaque non détectée auparavant ou un bloc de branche gauche au repos lors d'un électrocardiogramme de dépistage.
  • Fumeurs actuels, ainsi que les personnes qui ont fumé régulièrement au cours des 3 dernières années
  • Sujet avec un indice de masse corporelle ≥31 kg/m2
  • Personnes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Très chaud et sec
Les sujets seront exposés à 3 heures dans une chambre climatique réglée à environ 47 degrés C et 15% d'humidité relative, ce qui reflète une condition de vague de chaleur très chaude et sèche similaire à la vague de chaleur de Los Angeles en 2018. Quatre visites seront nécessaires pour compléter ce bras, avec chaque visite une modalité de refroidissement différente appliquée.
Autre: Pulvérisateur d'eau
Les participants recevront de l'eau pulvérisée sur leur corps tout au long de l'exposition à la chambre climatique.
Autre: Ventilateur
Les participants seront exposés à un ventilateur tout au long de l'exposition à la chambre climatique.
Autre: Pulvérisation d'eau et ventilateur
Les participants recevront à la fois de l'eau pulvérisée et un ventilateur tout au long de l'exposition à la chambre climatique.
Autre: Contrôle
Les participants ne recevront PAS d'eau pulvérisée ni d'exposition au ventilateur.
Expérimental: Chaud et humide
Les sujets seront exposés pendant 3 heures dans une chambre climatique réglée à environ 41 deg C et 40 % d'humidité relative, ce qui reflète une vague de chaleur chaude et humide similaire à la vague de chaleur de 1995 à Chicago. Quatre visites seront nécessaires pour compléter ce bras, avec chaque visite une modalité de refroidissement différente appliquée.
Autre: Pulvérisateur d'eau
Les participants recevront de l'eau pulvérisée sur leur corps tout au long de l'exposition à la chambre climatique.
Autre: Ventilateur
Les participants seront exposés à un ventilateur tout au long de l'exposition à la chambre climatique.
Autre: Pulvérisation d'eau et ventilateur
Les participants recevront à la fois de l'eau pulvérisée et un ventilateur tout au long de l'exposition à la chambre climatique.
Autre: Contrôle
Les participants ne recevront PAS d'eau pulvérisée ni d'exposition au ventilateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la température corporelle centrale
Délai: La température centrale du corps sera obtenue dans les 60 minutes avant l'exposition à la vague de chaleur après les 3 heures d'exposition à la vague de chaleur.
Le changement de la température corporelle centrale sera mesuré soit à partir d'une pilule à capteur de température, soit à partir d'un thermomètre rectal
La température centrale du corps sera obtenue dans les 60 minutes avant l'exposition à la vague de chaleur après les 3 heures d'exposition à la vague de chaleur.
Modification de la fonction ventriculaire gauche
Délai: Dans les 60 minutes avant chaque exposition à la vague de chaleur simulée, environ 90 minutes après l'exposition à la vague de chaleur et à la fin des 3 heures d'exposition à la vague de chaleur
Les mesures de la fonction ventriculaire gauche, telles que le mouvement de la paroi ventriculaire et le remplissage ventriculaire, seront obtenues à partir d'images d'échocardiographie.
Dans les 60 minutes avant chaque exposition à la vague de chaleur simulée, environ 90 minutes après l'exposition à la vague de chaleur et à la fin des 3 heures d'exposition à la vague de chaleur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Avant et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée ; environ 420 minutes
La fréquence cardiaque sera mesurée à partir des électrodes ECG attachées au participant
Avant et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée ; environ 420 minutes
Débit cardiaque
Délai: Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures)
Le débit cardiaque (la quantité de sang éjectée du cœur) sera mesuré à l'aide d'une échocardiographie 3D.
Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures)
Tension artérielle
Délai: Avant et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée ; une moyenne de 480 minutes
La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard.
Avant et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée ; une moyenne de 480 minutes
Taux de transpiration du corps entier
Délai: Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée et dans les 30 minutes après chaque exposition à une vague de chaleur.
Le taux de transpiration du corps entier sera mesuré par le poids nu du participant.
Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée et dans les 30 minutes après chaque exposition à une vague de chaleur.
Marqueurs de la fonction rénale et des lésions - Cystatine C
Délai: Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée, pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures) et dans les 2 heures suivant l'exposition à une vague de chaleur simulée
Les marqueurs de la fonction rénale et des lésions (par exemple, la cystatine C) seront évalués à partir d'un prélèvement sanguin.
Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée, pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures) et dans les 2 heures suivant l'exposition à une vague de chaleur simulée
Marqueurs de la fonction rénale et des lésions - Clairance de la créatinine
Délai: Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée, pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures) et dans les 2 heures suivant l'exposition à une vague de chaleur simulée
Les marqueurs de la fonction rénale et des lésions (par exemple, la clairance de la créatinine) seront évalués à partir d'un prélèvement sanguin et d'un prélèvement d'urine.
Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée, pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures) et dans les 2 heures suivant l'exposition à une vague de chaleur simulée
Marqueurs de la fonction rénale et des lésions - Insulin-like growth factor-binding protein 7
Délai: Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée, pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures) et dans les 2 heures suivant l'exposition à une vague de chaleur simulée
Les marqueurs de la fonction rénale et des lésions (par exemple, la protéine 7 de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline) seront évalués à partir d'un prélèvement d'urine.
Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée, pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures) et dans les 2 heures suivant l'exposition à une vague de chaleur simulée
Marqueurs de la fonction et des lésions rénales - Inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases 2
Délai: Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée, pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures) et dans les 2 heures suivant l'exposition à une vague de chaleur simulée
Les marqueurs de la fonction rénale et des lésions (par exemple, inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases 2) seront évalués à partir d'un prélèvement d'urine.
Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée, pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures) et dans les 2 heures suivant l'exposition à une vague de chaleur simulée
Perfusion cérébrale
Délai: Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures)
La perfusion cérébrale sera mesurée par échographie Doppler des artères carotides internes et vertébrales.
Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures)
Troponine cardiaque hautement sensible
Délai: Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée, pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures) et dans les 2 heures suivant l'exposition à une vague de chaleur simulée
Un marqueur plasmatique du stress cardiaque (troponine cardiaque hautement sensible) sera évalué à partir d'un prélèvement sanguin.
Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée, pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures) et dans les 2 heures suivant l'exposition à une vague de chaleur simulée
Température de la peau
Délai: Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures)
La température de la peau sera mesurée à partir de petites électrodes sensibles à la température fixées à la peau du participant
Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures)
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures)
La capacité vitale forcée sera obtenue par spirométrie
Dans les 60 minutes avant chaque exposition à une vague de chaleur simulée et pendant chaque exposition à une vague de chaleur simulée (jusqu'à 3 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2022-0625

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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