Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hetebølger og eldre - kjølemetoder

17. april 2024 oppdatert av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Hetebølger hos eldre: Redusere termiske og kardiovaskulære konsekvenser

Hensikten med denne studien er å vurdere hvor godt kjølemodaliteter fungerer for å redusere kardiovaskulært stress hos eldre til hetebølgeforhold

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hetebølger er dødelige og forårsaker et uforholdsmessig antall dødsfall hos eldre i forhold til alle andre aldersgrupper. Slike dødsfall er først og fremst kardiovaskulære, ikke hypertermi i seg selv, opphav. Den sentrale hypotesen i dette arbeidet er at kardiovaskulært stress under hetebølgeforhold hos eldre kan reduseres ved å bruke lavenergi-kjølemodaliteter. Omfattende kardiovaskulære og termiske responser hos eldre vil bli evaluert under eksponering for to langvarige hetebølgeforhold: varmt og fuktig (som kopierer Chicago-varmebølgen fra 1995), veldig varmt og tørt (som gjengir Los Angeles-varmebølgen i 2018). Med hver av disse hetebølgeforholdene vil individer bli utsatt for følgende kjølemodaliteter: ingen kjøling (kontroll), vannspray, viftebruk og viftebruk pluss vannspray.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Fri for betydelige underliggende medisinske problemer basert på en detaljert sykehistorie og fysisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent hjertesykdom
  • Andre kroniske medisinske tilstander som krever regelmessig medisinsk behandling inkludert kreft, diabetes, ukontrollert hypertensjon og ukontrollert hyperkolesterolemi etc;
  • Unormalitet oppdaget ved rutinescreening som tyder på provoserbar iskemi eller tidligere uoppdaget hjertesykdom eller hvilende venstre grenblokk på screening-elektrokardiogram.
  • Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene
  • Person med kroppsmasseindeks ≥31 kg/m2
  • Gravide individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veldig varmt og tørt
Personer vil bli eksponert for 3 timer i et klimakammer satt til ca. 47 grader C og 15 % relativ fuktighet, noe som gjenspeiler en veldig varm og tørr hetebølgetilstand som ligner på Los Angeles-varmebølgen i 2018. Fire besøk vil være nødvendig for å fullføre denne armen, med hvert besøk en annen kjølemodalitet brukt.
Annen: Vannspray
Deltakerne vil få vannsprøyting på kroppen gjennom hele klimakammereksponeringen.
Annen: Fan
Deltakerne vil bli eksponert for en vifte gjennom hele klimakammereksponeringen.
Annen: Vannspray og vifte
Deltakerne får både vannsprøyting og vifte gjennom hele klimakammereksponeringen.
Annen: Kontroll
Deltakerne vil IKKE motta verken vannspray eller vifteeksponering.
Eksperimentell: Varmt og fuktig
Personer vil bli eksponert for 3 timer i et klimakammer satt til ca. 41 grader C og 40 % relativ fuktighet, som reflekterer varm og fuktig hetebølge som ligner på Chicago-varmebølgen fra 1995. Fire besøk vil være nødvendig for å fullføre denne armen, med hvert besøk en annen kjølemodalitet brukt.
Annen: Vannspray
Deltakerne vil få vannsprøyting på kroppen gjennom hele klimakammereksponeringen.
Annen: Fan
Deltakerne vil bli eksponert for en vifte gjennom hele klimakammereksponeringen.
Annen: Vannspray og vifte
Deltakerne får både vannsprøyting og vifte gjennom hele klimakammereksponeringen.
Annen: Kontroll
Deltakerne vil IKKE motta verken vannspray eller vifteeksponering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kjernekroppstemperatur
Tidsramme: Kroppskjernetemperaturen oppnås innen 60 minutter før hetebølgeeksponeringen etter 3 timers hetebølgeeksponering.
Endring i kjernekroppstemperatur vil bli målt enten fra en temperatursensorpille eller fra et rektaltermometer
Kroppskjernetemperaturen oppnås innen 60 minutter før hetebølgeeksponeringen etter 3 timers hetebølgeeksponering.
Endring i venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, rundt minutt 90 av hetebølgeeksponeringen, og på slutten av 3 timers hetebølgeeksponeringen
Mål for venstre ventrikkelfunksjon, som ventrikkelveggbevegelse og ventrikkelfylling, vil bli hentet fra ekkokardiografibilder.
Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, rundt minutt 90 av hetebølgeeksponeringen, og på slutten av 3 timers hetebølgeeksponeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; ca 420 minutter
Hjertefrekvensen vil bli målt fra EKG-elektroder festet til deltakeren
Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; ca 420 minutter
Hjertevolum
Tidsramme: Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering og under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer)
Hjertevolum (hvor mye blod som sendes ut fra hjertet) vil bli målt ved hjelp av 3D-ekkokardiografi.
Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering og under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer)
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; gjennomsnittlig 480 minutter
Arterielt blodtrykk vil bli målt med en standard blodtrykksmansjett.
Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; gjennomsnittlig 480 minutter
Svettehastighet for hele kroppen
Tidsramme: Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering og innen 30 minutter etter hver hetebølgeeksponering.
Svettehastigheten for hele kroppen vil bli målt etter deltakerens nakenvekt.
Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering og innen 30 minutter etter hver hetebølgeeksponering.
Markører for nyrefunksjon og skade - Cystatin C
Tidsramme: Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer), og innen 2 timer etter den simulerte hetebølgeeksponeringen
Markører for nyrefunksjon og skade (f.eks. cystatin C) vil bli evaluert fra blodprøvetaking.
Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer), og innen 2 timer etter den simulerte hetebølgeeksponeringen
Markører for nyrefunksjon og skade - Kreatininclearance
Tidsramme: Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer), og innen 2 timer etter den simulerte hetebølgeeksponeringen
Markører for nyrefunksjon og skade (f.eks. kreatininclearance) vil bli evaluert fra blodprøvetaking og urinsamling.
Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer), og innen 2 timer etter den simulerte hetebølgeeksponeringen
Markører for nyrefunksjon og skade - Insulinlignende vekstfaktorbindende protein 7
Tidsramme: Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer), og innen 2 timer etter den simulerte hetebølgeeksponeringen
Markører for nyrefunksjon og skade (f.eks. insulinlignende vekstfaktorbindende protein 7) vil bli evaluert fra urinprøvetaking.
Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer), og innen 2 timer etter den simulerte hetebølgeeksponeringen
Markører for nyrefunksjon og skade - Vevsinhibitor av metalloproteinaser 2
Tidsramme: Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer), og innen 2 timer etter den simulerte hetebølgeeksponeringen
Markører for nyrefunksjon og skade (f.eks. vevsinhibitor av metalloproteinaser 2) vil bli evaluert fra urinprøvetaking.
Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer), og innen 2 timer etter den simulerte hetebølgeeksponeringen
Cerebral perfusjon
Tidsramme: Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering og under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer)
Cerebral perfusjon vil bli målt ved doppler-ultralyd av de indre halspulsårene og vertebrale arterier.
Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering og under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer)
Høysensitiv hjertetroponin
Tidsramme: Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer), og innen 2 timer etter den simulerte hetebølgeeksponeringen
En plasmabasert markør for hjertestress (høysensitiv hjertetroponin) vurderes fra blodprøvetaking.
Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering, under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer), og innen 2 timer etter den simulerte hetebølgeeksponeringen
Hudtemperatur
Tidsramme: Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering og under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer)
Hudtemperaturen vil bli målt fra små temperaturfølsomme elektroder festet til deltakerens hud
Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering og under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer)
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering og under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer)
Tvunget vitalkapasitet vil bli oppnådd fra spirometri
Innen 60 minutter før hver simulert hetebølgeeksponering og under hver simulert hetebølgeeksponering (opptil 3 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU-2022-0625

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vannspray

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere