- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484739
Helleaallot ja vanhukset – jäähdytysmenetelmät
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Helleaallot vanhuksilla: lämpö- ja sydän- ja verisuonivaikutusten vähentäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin jäähdytysmenetelmät toimivat vähentämään ikääntyneiden sydän- ja verisuonitautien stressiä helleaaltoolosuhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Helleaallot ovat tappavia ja aiheuttavat suhteettoman määrän vanhusten kuolemia muihin ikäryhmiin verrattuna.
Tällaiset kuolemat johtuvat ensisijaisesti sydän- ja verisuonisairauksista, eivät itse hypertermiasta.
Tämän työn keskeinen hypoteesi on, että iäkkäiden helleaaltoolosuhteiden aiheuttamaa kardiovaskulaarista stressiä voidaan vähentää käyttämällä matalaenergiajäähdytysmenetelmiä.
Vanhusten kattavia kardiovaskulaarisia ja lämpövasteita arvioidaan altistuessaan kahdelle pitkäaikaiselle helleaalto-olosuhteille: kuuma ja kostea (toistaa vuoden 1995 Chicagon helleaallon), erittäin kuuma ja kuiva (toistaa 2018 Los Angelesin lämpöaallon).
Jokaisessa näistä lämpöaaltoolosuhteista henkilöt altistuvat seuraaville jäähdytysmenetelmille: ei jäähdytystä (ohjaus), vesisuihku, tuulettimen käyttö ja tuulettimen käyttö plus vesisuihku.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Cottle, PhD
- Puhelinnumero: 214-345-6557
- Sähköposti: RachelCottle@texashealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Harper, BS
- Puhelinnumero: 214-345-5022
- Sähköposti: ErinHarper@texashealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachary McKenna, PhD
- Puhelinnumero: 214-345-6557
- Sähköposti: ZacharyMckenna@texashealth.org
-
Päätutkija:
- Craig Crandall, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Taysom Wallace, MS
- Puhelinnumero: 214.345.5022
- Sähköposti: TaysomWallace@texashealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- Ei sisällä merkittäviä taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia yksityiskohtaisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus
- Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes, hallitsematon verenpainetauti ja hallitsematon hyperkolesterolemia jne.
- Rutiiniseulonnassa havaittu poikkeavuus, joka viittaa provosoivaan iskemiaan tai aiemmin havaitsemattomaan sydänsairauteen tai lepäävän vasemman nipun haarakatkos seulontasähkökardiogrammissa.
- Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana
- Kohde, jonka painoindeksi on ≥31 kg/m2
- Raskaana olevat yksilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erittäin kuuma ja kuiva
Koehenkilöt altistetaan 3 tunniksi ilmastokammiossa, jonka lämpötila on noin 47 astetta ja suhteellinen kosteus 15 %, mikä heijastaa hyvin kuumaa ja kuivaa helleaaltoa, joka on samanlainen kuin vuoden 2018 Los Angelesin helleaalto.
Tämän haaran suorittaminen vaatii neljä käyntiä, ja jokaisella käynnillä sovelletaan erilaista jäähdytysmenetelmää.
|
Osallistujat saavat vesisuihkun kehoonsa koko ilmastokammioaltistuksen ajan.
Osallistujat altistetaan tuulettimelle koko ilmastokammion altistuksen ajan.
Osallistujat saavat sekä vesisuihkun että tuulettimen koko ilmastokammion altistuksen ajan.
Osallistujat EIVÄT saa vesisuihkua tai tuuletinta.
|
|
Kokeellinen: Kuuma ja kostea
Koehenkilöt altistetaan 3 tunniksi ilmastokammiossa, joka on asetettu noin 41 celsiusasteeseen ja 40 % suhteelliseen kosteuteen, mikä heijastaa kuumaa ja kosteaa lämpöaaltoa, joka on samanlainen kuin vuoden 1995 Chicagon lämpöaalto.
Tämän haaran suorittaminen vaatii neljä käyntiä, ja jokaisella käynnillä sovelletaan erilaista jäähdytysmenetelmää.
|
Osallistujat saavat vesisuihkun kehoonsa koko ilmastokammioaltistuksen ajan.
Osallistujat altistetaan tuulettimelle koko ilmastokammion altistuksen ajan.
Osallistujat saavat sekä vesisuihkun että tuulettimen koko ilmastokammion altistuksen ajan.
Osallistujat EIVÄT saa vesisuihkua tai tuuletinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon ydinlämpötilassa
Aikaikkuna: Kehon sisälämpötila mitataan 60 minuutin sisällä ennen lämpöaaltoaltistusta 3 tunnin lämpöaaltoaltistuksen jälkeen.
|
Kehon sisälämpötilan muutos mitataan joko lämpötila-anturipillereistä tai peräsuolen lämpömittarista
|
Kehon sisälämpötila mitataan 60 minuutin sisällä ennen lämpöaaltoaltistusta 3 tunnin lämpöaaltoaltistuksen jälkeen.
|
|
Muutos vasemman kammion toiminnassa
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, noin 90 minuuttia lämpöaaltoaltistuksesta ja 3 tunnin lämpöaaltoaltistuksen lopussa
|
Vasemman kammion toiminnan mittaukset, kuten kammion seinämän liike ja kammioiden täyttyminen, saadaan kaikukardiografiakuvista.
|
60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, noin 90 minuuttia lämpöaaltoaltistuksesta ja 3 tunnin lämpöaaltoaltistuksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja sen aikana; noin 420 minuuttia
|
Syke mitataan osallistujaan kiinnitetyistä EKG-elektrodeista
|
Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja sen aikana; noin 420 minuuttia
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja jokaisen simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia)
|
Sydämen minuuttitilavuus (kuinka paljon verta tulee ulos sydämestä) mitataan 3D-kaikukardiografialla.
|
60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja jokaisen simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia)
|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja sen aikana; keskimäärin 480 minuuttia
|
Valtimoverenpaine mitataan tavallisella käsivarren verenpainemansetilla.
|
Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja sen aikana; keskimäärin 480 minuuttia
|
|
Koko kehon hikoilunopeus
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja 30 minuutin sisällä kunkin lämpöaaltoaltistuksen jälkeen.
|
Koko kehon hikoilun määrä mitataan osallistujan alastonpainolla.
|
60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja 30 minuutin sisällä kunkin lämpöaaltoaltistuksen jälkeen.
|
|
Munuaisten toiminnan ja vamman merkkiaineet - Cystatin C
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, kunkin simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia) ja 2 tunnin sisällä simuloidun lämpöaaltoaltistuksen jälkeen
|
Munuaisten toiminnan ja vaurion merkkiaineet (esim. kystatiini C) arvioidaan verinäytteiden keräämisestä.
|
60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, kunkin simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia) ja 2 tunnin sisällä simuloidun lämpöaaltoaltistuksen jälkeen
|
|
Munuaisten toiminnan ja vamman merkkiaineet - Kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, kunkin simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia) ja 2 tunnin sisällä simuloidun lämpöaaltoaltistuksen jälkeen
|
Munuaisten toiminnan ja vaurion merkkiaineet (esim. kreatiniinipuhdistuma) arvioidaan verinäytteiden ja virtsan keräämisen perusteella.
|
60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, kunkin simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia) ja 2 tunnin sisällä simuloidun lämpöaaltoaltistuksen jälkeen
|
|
Munuaisten toiminnan ja vaurion merkkiaineet - Insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 7
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, kunkin simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia) ja 2 tunnin sisällä simuloidun lämpöaaltoaltistuksen jälkeen
|
Munuaisten toiminnan ja vaurion merkkiaineet (esim. insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 7) arvioidaan virtsanäytteistä.
|
60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, kunkin simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia) ja 2 tunnin sisällä simuloidun lämpöaaltoaltistuksen jälkeen
|
|
Munuaisten toiminnan ja vaurion merkkiaineet - Metalloproteinaasien kudosnestäjä 2
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, kunkin simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia) ja 2 tunnin sisällä simuloidun lämpöaaltoaltistuksen jälkeen
|
Munuaisten toiminnan ja vaurion merkkiaineet (esim. metalloproteinaasien 2 kudosinhibiittori) arvioidaan virtsanäytteistä.
|
60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, kunkin simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia) ja 2 tunnin sisällä simuloidun lämpöaaltoaltistuksen jälkeen
|
|
Aivojen perfuusio
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja jokaisen simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia)
|
Aivojen perfuusio mitataan sisäisten kaulavaltimoiden ja nikamavaltimoiden Doppler-ultraäänellä.
|
60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja jokaisen simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia)
|
|
Erittäin herkkä sydämen troponiini
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, kunkin simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia) ja 2 tunnin sisällä simuloidun lämpöaaltoaltistuksen jälkeen
|
Verinäytteestä on arvioitava plasmapohjainen sydänstressin merkkiaine (suuri herkkä sydämen troponiini).
|
60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, kunkin simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia) ja 2 tunnin sisällä simuloidun lämpöaaltoaltistuksen jälkeen
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja jokaisen simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia)
|
Ihon lämpötila mitataan pienillä lämpötilaherkillä elektrodeilla, jotka on kiinnitetty osallistujan iholle
|
60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja jokaisen simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia)
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja jokaisen simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia)
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti saadaan spirometriasta
|
60 minuutin sisällä ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja jokaisen simuloidun lämpöaaltoaltistuksen aikana (enintään 3 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2022-0625
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .