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Olas de Calor y Ancianos - Modalidades de Enfriamiento

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Olas de calor en los ancianos: reducción de las consecuencias térmicas y cardiovasculares

El propósito de este estudio es evaluar qué tan bien funcionan las modalidades de enfriamiento para reducir el estrés cardiovascular de los ancianos en condiciones de olas de calor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las olas de calor son letales y causan un número desproporcionado de muertes entre los ancianos en relación con cualquier otro grupo de edad. Estas muertes son principalmente de origen cardiovascular, no de hipertermia en sí. La hipótesis central de este trabajo es que el estrés cardiovascular durante las condiciones de ola de calor en los ancianos se puede reducir mediante la aplicación de modalidades de refrigeración de baja energía. Se evaluarán las respuestas cardiovasculares y térmicas integrales en los ancianos durante la exposición a dos condiciones de olas de calor prolongadas: caliente y húmedo (replicando la ola de calor de Chicago de 1995), muy caliente y seco (replicando la ola de calor de Los Ángeles de 2018). Con cada una de estas condiciones de ola de calor, las personas estarán expuestas a las siguientes modalidades de enfriamiento: sin enfriamiento (control), rociado de agua, uso de ventilador y uso de ventilador más rociado de agua.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Reclutamiento
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Craig Crandall, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más
  • Libre de cualquier problema médico subyacente significativo basado en un historial médico detallado y un examen físico

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiaca conocida
  • Otras condiciones médicas crónicas que requieren terapia médica regular, incluyendo cáncer, diabetes, hipertensión no controlada e hipercolesterolemia no controlada, etc.
  • Anomalía detectada en el examen de rutina que sugiere isquemia provocable o enfermedad cardíaca no detectada previamente o bloqueo de rama izquierda del haz de His en reposo en el electrocardiograma de detección.
  • Fumadores actuales, así como personas que fumaron regularmente en los últimos 3 años
  • Sujeto con índice de masa corporal ≥31 kg/m2
  • Personas embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Muy caliente y seco
Los sujetos estarán expuestos a 3 horas en una cámara climática configurada a aproximadamente 47 grados C y 15 % de humedad relativa, lo que refleja una condición de ola de calor muy caliente y seca similar a la ola de calor de Los Ángeles de 2018. Se requerirán cuatro visitas para completar este brazo, y en cada visita se aplicará una modalidad de enfriamiento diferente.
Otro: Rociador de agua
Los participantes recibirán agua rociada en su cuerpo durante la exposición de la cámara climática.
Otro: Admirador
Los participantes estarán expuestos a un ventilador durante toda la exposición de la cámara climática.
Otro: Pulverizador de agua y ventilador
Los participantes recibirán rociado de agua y un ventilador durante la exposición de la cámara climática.
Otro: Control
Los participantes NO recibirán rocío de agua ni exposición de abanico.
Experimental: Caliente y húmedo
Los sujetos estarán expuestos a 3 horas en una cámara climática ajustada a aproximadamente 41 grados C y 40 % de humedad relativa, que refleja una ola de calor caliente y húmedo similar a la ola de calor de Chicago de 1995. Se requerirán cuatro visitas para completar este brazo, y en cada visita se aplicará una modalidad de enfriamiento diferente.
Otro: Rociador de agua
Los participantes recibirán agua rociada en su cuerpo durante la exposición de la cámara climática.
Otro: Admirador
Los participantes estarán expuestos a un ventilador durante toda la exposición de la cámara climática.
Otro: Pulverizador de agua y ventilador
Los participantes recibirán rociado de agua y un ventilador durante la exposición de la cámara climática.
Otro: Control
Los participantes NO recibirán rocío de agua ni exposición de abanico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la temperatura corporal central
Periodo de tiempo: La temperatura central del cuerpo se obtendrá dentro de los 60 minutos antes de la exposición a la ola de calor después de las 3 horas de exposición a la ola de calor.
El cambio en la temperatura corporal central se medirá con una pastilla sensora de temperatura o con un termómetro rectal
La temperatura central del cuerpo se obtendrá dentro de los 60 minutos antes de la exposición a la ola de calor después de las 3 horas de exposición a la ola de calor.
Cambio en la función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a la ola de calor simulada, alrededor del minuto 90 de la exposición a la ola de calor y al final de las 3 horas de exposición a la ola de calor
Las medidas de la función ventricular izquierda, como el movimiento de la pared ventricular y el llenado ventricular, se obtendrán a partir de imágenes de ecocardiografía.
Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a la ola de calor simulada, alrededor del minuto 90 de la exposición a la ola de calor y al final de las 3 horas de exposición a la ola de calor

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes y durante cada exposición a una ola de calor simulada; aproximadamente 420 minutos
La frecuencia cardíaca se medirá a partir de electrodos de ECG conectados al participante.
Antes y durante cada exposición a una ola de calor simulada; aproximadamente 420 minutos
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada y durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas)
El gasto cardíaco (cuánta sangre se expulsa del corazón) se medirá mediante ecocardiografía 3D.
Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada y durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas)
Presión arterial arterial
Periodo de tiempo: Antes y durante cada exposición a una ola de calor simulada; un promedio de 480 minutos
La presión arterial se medirá con un manguito de presión arterial de brazo estándar.
Antes y durante cada exposición a una ola de calor simulada; un promedio de 480 minutos
Tasa de sudoración de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada y dentro de los 30 minutos posteriores a cada exposición a una ola de calor.
La tasa de sudoración de todo el cuerpo se medirá a través del peso desnudo del participante.
Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada y dentro de los 30 minutos posteriores a cada exposición a una ola de calor.
Marcadores de función y daño renal - Cistatina C
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada, durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas) y dentro de las 2 horas posteriores a la exposición a una ola de calor simulada
Se evaluarán los marcadores de función renal y lesión (p. ej., cistatina C) a partir de la recolección de muestras de sangre.
Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada, durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas) y dentro de las 2 horas posteriores a la exposición a una ola de calor simulada
Marcadores de función y lesión renal - Aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada, durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas) y dentro de las 2 horas posteriores a la exposición a una ola de calor simulada
Se evaluarán los marcadores de función y lesión renal (p. ej., depuración de creatinina) a partir de muestras de sangre y recolección de orina.
Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada, durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas) y dentro de las 2 horas posteriores a la exposición a una ola de calor simulada
Marcadores de función y daño renal - Proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 7
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada, durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas) y dentro de las 2 horas posteriores a la exposición a una ola de calor simulada
Se evaluarán los marcadores de la función renal y la lesión (p. ej., proteína 7 de unión al factor de crecimiento similar a la insulina) a partir de muestras de orina.
Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada, durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas) y dentro de las 2 horas posteriores a la exposición a una ola de calor simulada
Marcadores de función y daño renal - Inhibidor tisular de metaloproteinasas 2
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada, durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas) y dentro de las 2 horas posteriores a la exposición a una ola de calor simulada
Se evaluarán los marcadores de función y daño renal (p. ej., inhibidor tisular de metaloproteinasas 2) a partir de muestras de orina.
Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada, durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas) y dentro de las 2 horas posteriores a la exposición a una ola de calor simulada
Perfusión cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada y durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas)
La perfusión cerebral se medirá mediante ecografía Doppler de las arterias carótida interna y vertebral.
Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada y durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas)
Troponina cardiaca de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada, durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas) y dentro de las 2 horas posteriores a la exposición a una ola de calor simulada
Se evaluará un marcador de estrés cardíaco basado en plasma (troponina cardíaca de alta sensibilidad) a partir de muestras de sangre.
Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada, durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas) y dentro de las 2 horas posteriores a la exposición a una ola de calor simulada
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada y durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas)
La temperatura de la piel se medirá con pequeños electrodos sensibles a la temperatura adheridos a la piel del participante.
Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada y durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas)
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada y durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas)
La capacidad vital forzada se obtendrá a partir de la espirometría.
Dentro de los 60 minutos antes de cada exposición a una ola de calor simulada y durante cada exposición a una ola de calor simulada (hasta 3 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU-2022-0625

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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