Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тепловые волны и пожилые люди – методы охлаждения

2 сентября 2026 г. обновлено: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Тепловые волны у пожилых людей: уменьшение тепловых и сердечно-сосудистых последствий

Цель этого исследования - оценить, насколько хорошо методы охлаждения работают в снижении сердечно-сосудистого стресса у пожилых людей в условиях сильной жары.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тепловые волны смертельны и вызывают непропорционально большое количество смертей среди пожилых людей по сравнению с любой другой возрастной группой. Такие смерти в основном связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а не с самой гипертермией. Центральная гипотеза этой работы заключается в том, что сердечно-сосудистый стресс во время аномальной жары у пожилых людей можно уменьшить, применяя низкоэнергетические методы охлаждения. Комплексные сердечно-сосудистые и температурные реакции у пожилых людей будут оцениваться при воздействии двух длительных периодов аномальной жары: жарко и влажно (повторяя аномальную жару в Чикаго в 1995 г.), очень жарко и сухо (повторяя аномальную жару в Лос-Анджелесе в 2018 г.). При каждом из этих условий сильной жары люди будут подвергаться воздействию следующих способов охлаждения: отсутствие охлаждения (контроль), распыление воды, использование вентилятора и использование вентилятора плюс распыление воды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Рекрутинг
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Craig Crandall, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Отсутствие каких-либо существенных основных медицинских проблем, основанных на подробной истории болезни и медицинском осмотре.

Критерий исключения:

  • Известные болезни сердца
  • Другие хронические заболевания, требующие регулярного медикаментозного лечения, включая рак, диабет, неконтролируемую гипертензию, неконтролируемую гиперхолестеринемию и т. д.;
  • Аномалия, обнаруженная при рутинном скрининге, наводит на мысль о провоцируемой ишемии или ранее невыявленном сердечном заболевании или блокаде левой ножки пучка Гиса на скрининговой электрокардиограмме.
  • Текущие курильщики, а также лица, регулярно курившие в течение последних 3 лет
  • Субъект с индексом массы тела ≥31 кг/м2
  • Беременные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Очень жарко и сухо
Субъекты будут находиться в течение 3 часов в климатической камере с температурой примерно 47 градусов по Цельсию и относительной влажностью 15%, что отражает очень жаркую и сухую жару, аналогичную аномальной жаре в Лос-Анджелесе в 2018 году. Для завершения этой группы потребуется четыре посещения, при каждом посещении будет применяться другой метод охлаждения.
Другой: Водяной спрей
Участники будут получать брызги воды на свое тело на протяжении всего пребывания в климатической камере.
Другой: Вентилятор
Участники будут подвергаться воздействию вентилятора на протяжении всей экспозиции климатической камеры.
Другой: Распылитель воды и вентилятор
Участники получат как распыление воды, так и вентилятор на протяжении всей экспозиции климатической камеры.
Другой: Контроль
Участники НЕ получат ни распыления воды, ни воздействия вентилятора.
Экспериментальный: Горячий и влажный
Субъекты будут находиться в течение 3 часов в климатической камере с температурой примерно 41 градус С и относительной влажностью 40%, что отражает горячую и влажную жару, подобную волне жары в Чикаго в 1995 году. Для завершения этой группы потребуется четыре посещения, при каждом посещении будет применяться другой метод охлаждения.
Другой: Водяной спрей
Участники будут получать брызги воды на свое тело на протяжении всего пребывания в климатической камере.
Другой: Вентилятор
Участники будут подвергаться воздействию вентилятора на протяжении всей экспозиции климатической камеры.
Другой: Распылитель воды и вентилятор
Участники получат как распыление воды, так и вентилятор на протяжении всей экспозиции климатической камеры.
Другой: Контроль
Участники НЕ получат ни распыления воды, ни воздействия вентилятора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутренней температуры тела
Временное ограничение: Температура ядра тела будет получена в течение 60 минут до воздействия тепловой волны после 3-часового воздействия тепловой волны.
Изменение внутренней температуры тела будет измеряться либо с помощью таблетки с датчиком температуры, либо с помощью ректального термометра.
Температура ядра тела будет получена в течение 60 минут до воздействия тепловой волны после 3-часового воздействия тепловой волны.
Изменение функции левого желудочка
Временное ограничение: В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, примерно на 90-й минуте воздействия аномальной жары и в конце 3-часового воздействия аномальной жары
Показатели функции левого желудочка, такие как движение стенки желудочка и наполнение желудочка, будут получены из изображений эхокардиографии.
В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, примерно на 90-й минуте воздействия аномальной жары и в конце 3-часового воздействия аномальной жары

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары; примерно 420 минут
Частота сердечных сокращений будет измеряться электродами ЭКГ, прикрепленными к участнику.
До и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары; примерно 420 минут
Сердечный выброс
Временное ограничение: В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов)
Сердечный выброс (сколько крови выбрасывается из сердца) будет измеряться с помощью 3D эхокардиографии.
В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов)
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: До и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары; в среднем 480 минут
Артериальное кровяное давление будет измеряться с помощью стандартной манжеты для измерения артериального давления на руку.
До и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары; в среднем 480 минут
Скорость потоотделения всего тела
Временное ограничение: В течение 60 минут перед каждым моделируемым воздействием аномальной жары и в течение 30 минут после каждого воздействия аномальной жары.
Скорость потоотделения всего тела будет измеряться по весу участника в обнаженном виде.
В течение 60 минут перед каждым моделируемым воздействием аномальной жары и в течение 30 минут после каждого воздействия аномальной жары.
Маркеры почечной функции и повреждения - Цистатин С
Временное ограничение: В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов) и в течение 2 часов после смоделированного воздействия аномальной жары
Маркеры почечной функции и повреждения (например, цистатин С) будут оцениваться при заборе образцов крови.
В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов) и в течение 2 часов после смоделированного воздействия аномальной жары
Маркеры почечной функции и повреждения – клиренс креатинина
Временное ограничение: В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов) и в течение 2 часов после смоделированного воздействия аномальной жары
Маркеры почечной функции и повреждения (например, клиренс креатинина) будут оцениваться по забору крови и мочи.
В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов) и в течение 2 часов после смоделированного воздействия аномальной жары
Маркеры почечной функции и повреждения - белок 7, связывающий инсулиноподобный фактор роста.
Временное ограничение: В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов) и в течение 2 часов после смоделированного воздействия аномальной жары
Маркеры почечной функции и повреждения (например, белок 7, связывающий инсулиноподобный фактор роста) будут оцениваться в образцах мочи.
В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов) и в течение 2 часов после смоделированного воздействия аномальной жары
Маркеры почечной функции и повреждения - Тканевой ингибитор металлопротеиназ 2
Временное ограничение: В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов) и в течение 2 часов после смоделированного воздействия аномальной жары
Маркеры почечной функции и повреждения (например, тканевый ингибитор металлопротеиназы 2) будут оцениваться по образцам мочи.
В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов) и в течение 2 часов после смоделированного воздействия аномальной жары
Церебральная перфузия
Временное ограничение: В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов)
Церебральная перфузия будет измеряться ультразвуковой допплерографией внутренних сонных и позвоночных артерий.
В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов)
Высокочувствительный сердечный тропонин
Временное ограничение: В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов) и в течение 2 часов после смоделированного воздействия аномальной жары
Маркер сердечного стресса на основе плазмы (высокочувствительный сердечный тропонин) оценивают по пробам крови.
В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары, во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов) и в течение 2 часов после смоделированного воздействия аномальной жары
Температура кожи
Временное ограничение: В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов)
Температура кожи будет измеряться небольшими термочувствительными электродами, прикрепленными к коже участника.
В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов)
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов)
Форсированная жизненная емкость легких будет получена из спирометрии
В течение 60 минут перед каждым смоделированным воздействием аномальной жары и во время каждого смоделированного воздействия аномальной жары (до 3 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2022-0625

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться