Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hittegolven en ouderen - koelmodaliteiten

2 september 2026 bijgewerkt door: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Hittegolven bij ouderen: thermische en cardiovasculaire gevolgen verminderen

Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe goed koelmodaliteiten werken bij het verminderen van cardiovasculaire stress van ouderen tot hittegolfomstandigheden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hittegolven zijn dodelijk en veroorzaken een onevenredig groot aantal sterfgevallen bij ouderen in vergelijking met andere leeftijdsgroepen. Dergelijke sterfgevallen zijn voornamelijk cardiovasculair, niet hyperthermie zelf, van oorsprong. De centrale hypothese van dit werk is dat cardiovasculaire stress tijdens hittegolven bij ouderen kan worden verminderd door koelmodaliteiten met lage energie toe te passen. Uitgebreide cardiovasculaire en thermische reacties bij ouderen zullen worden geëvalueerd tijdens blootstelling aan twee langdurige hittegolfcondities: heet en vochtig (replicatie van de Chicago-hittegolf van 1995), zeer heet en droog (replicatie van de Los Angeles-hittegolf van 2018). Bij elk van deze hittegolfomstandigheden worden individuen blootgesteld aan de volgende koelmodaliteiten: geen koeling (controle), waternevel, ventilatorgebruik en ventilatorgebruik plus waternevel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Vrij van significante onderliggende medische problemen op basis van een gedetailleerde medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hartziekte
  • Andere chronische medische aandoeningen die regelmatige medische therapie vereisen, waaronder kanker, diabetes, ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde hypercholesterolemie enz.;
  • Abnormaliteit gedetecteerd bij routinematige screening die wijst op provoceerbare ischemie of eerder niet-gedetecteerde hartziekte of rustend linkerbundeltakblok op screening-elektrocardiogram.
  • Huidige rokers, evenals personen die de afgelopen 3 jaar regelmatig hebben gerookt
  • Proefpersoon met een body mass index ≥31 kg/m2
  • Zwangere personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zeer heet en droog
Onderwerpen worden gedurende 3 uur blootgesteld aan een klimaatkamer die is ingesteld op ongeveer 47 ° C en 15% relatieve vochtigheid, wat een zeer hete en droge hittegolf weerspiegelt, vergelijkbaar met de hittegolf van Los Angeles in 2018. Er zijn vier bezoeken nodig om deze arm te voltooien, waarbij bij elk bezoek een andere koelmethode wordt toegepast.
Ander: Waterspuit
Deelnemers krijgen tijdens de blootstelling aan de klimaatkamer water op hun lichaam gespoten.
Ander: Fan
Deelnemers worden blootgesteld aan een ventilator tijdens de blootstelling aan de klimaatkamer.
Ander: Waternevel en ventilator
Deelnemers krijgen tijdens de blootstelling aan de klimaatkamer zowel waterspray als een ventilator.
Ander: Controle
Deelnemers krijgen GEEN waterspray of blootstelling aan een ventilator.
Experimenteel: Heet en vochtig
De proefpersonen worden gedurende 3 uur blootgesteld aan een klimaatkamer die is ingesteld op ongeveer 41 °C en een relatieve vochtigheid van 40%, wat een weerspiegeling is van hete en vochtige hittegolven vergelijkbaar met de hittegolf van Chicago in 1995. Er zijn vier bezoeken nodig om deze arm te voltooien, waarbij bij elk bezoek een andere koelmethode wordt toegepast.
Ander: Waterspuit
Deelnemers krijgen tijdens de blootstelling aan de klimaatkamer water op hun lichaam gespoten.
Ander: Fan
Deelnemers worden blootgesteld aan een ventilator tijdens de blootstelling aan de klimaatkamer.
Ander: Waternevel en ventilator
Deelnemers krijgen tijdens de blootstelling aan de klimaatkamer zowel waterspray als een ventilator.
Ander: Controle
Deelnemers krijgen GEEN waterspray of blootstelling aan een ventilator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kerntemperatuur van het lichaam
Tijdsspanne: De kerntemperatuur van het lichaam wordt binnen 60 minuten vóór de hittegolfblootstelling verkregen na de hittegolfblootstelling van 3 uur.
Verandering in kernlichaamstemperatuur wordt gemeten met een temperatuursensorpil of met een rectale thermometer
De kerntemperatuur van het lichaam wordt binnen 60 minuten vóór de hittegolfblootstelling verkregen na de hittegolfblootstelling van 3 uur.
Verandering in linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Binnen 60 minuten voor elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, ongeveer 90 minuten na de hittegolfblootstelling en aan het einde van de 3 uur durende hittegolfblootstelling
Metingen van de linkerventrikelfunctie, zoals ventriculaire wandbeweging en ventriculaire vulling, zullen worden verkregen uit echocardiografische beelden.
Binnen 60 minuten voor elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, ongeveer 90 minuten na de hittegolfblootstelling en aan het einde van de 3 uur durende hittegolfblootstelling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling; ongeveer 420 minuten
De hartslag wordt gemeten via ECG-elektroden die op de deelnemer zijn bevestigd
Voorafgaand aan en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling; ongeveer 420 minuten
Cardiale output
Tijdsspanne: Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (tot 3 uur)
Cardiale output (hoeveel bloed wordt uit het hart geworpen) wordt gemeten met behulp van 3D-echocardiografie.
Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (tot 3 uur)
Arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling; gemiddeld 480 minuten
Arteriële bloeddruk wordt gemeten met behulp van een standaardarmbloeddrukmanchet.
Voorafgaand aan en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling; gemiddeld 480 minuten
Zweetsnelheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling en binnen 30 minuten na elke hittegolfblootstelling.
De zweetsnelheid van het hele lichaam wordt gemeten aan de hand van het naakte gewicht van de deelnemer.
Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling en binnen 30 minuten na elke hittegolfblootstelling.
Markers van nierfunctie en letsel - Cystatine C
Tijdsspanne: Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (maximaal 3 uur) en binnen 2 uur na de gesimuleerde hittegolfblootstelling
Markers van nierfunctie en letsel (bijv. Cystatine C) zullen worden beoordeeld aan de hand van bloedafnames.
Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (maximaal 3 uur) en binnen 2 uur na de gesimuleerde hittegolfblootstelling
Markers van nierfunctie en letsel - Creatinineklaring
Tijdsspanne: Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (maximaal 3 uur) en binnen 2 uur na de gesimuleerde hittegolfblootstelling
Markers van nierfunctie en letsel (bijv. creatinineklaring) zullen worden beoordeeld aan de hand van bloedafname en urineverzameling.
Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (maximaal 3 uur) en binnen 2 uur na de gesimuleerde hittegolfblootstelling
Markers van nierfunctie en letsel - Insuline-achtige groeifactor-bindend eiwit 7
Tijdsspanne: Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (maximaal 3 uur) en binnen 2 uur na de gesimuleerde hittegolfblootstelling
Markers van nierfunctie en letsel (bijv. Insuline-achtige groeifactor-bindend eiwit 7) zullen worden beoordeeld aan de hand van urinemonsters.
Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (maximaal 3 uur) en binnen 2 uur na de gesimuleerde hittegolfblootstelling
Markers van nierfunctie en letsel - Weefselremmer van metalloproteïnasen 2
Tijdsspanne: Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (maximaal 3 uur) en binnen 2 uur na de gesimuleerde hittegolfblootstelling
Markers van nierfunctie en letsel (bijv. Weefselremmer van metalloproteïnasen 2) zullen worden beoordeeld aan de hand van urinemonsters.
Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (maximaal 3 uur) en binnen 2 uur na de gesimuleerde hittegolfblootstelling
Cerebrale perfusie
Tijdsspanne: Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (tot 3 uur)
De cerebrale perfusie zal worden gemeten met Doppler-echografie van de interne halsslagader en wervelslagaders.
Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (tot 3 uur)
Hooggevoelig cardiaal troponine
Tijdsspanne: Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (maximaal 3 uur) en binnen 2 uur na de gesimuleerde hittegolfblootstelling
Een op plasma gebaseerde marker van cardiale stress (hooggevoelig cardiaal troponine) kan worden beoordeeld aan de hand van bloedafname.
Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling, tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (maximaal 3 uur) en binnen 2 uur na de gesimuleerde hittegolfblootstelling
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (tot 3 uur)
De huidtemperatuur wordt gemeten vanaf kleine temperatuurgevoelige elektroden die op de huid van de deelnemer zijn bevestigd
Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (tot 3 uur)
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (tot 3 uur)
Via spirometrie wordt geforceerde vitale capaciteit verkregen
Binnen 60 minuten vóór elke gesimuleerde hittegolfblootstelling en tijdens elke gesimuleerde hittegolfblootstelling (tot 3 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2022-0625

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren