Vlny veder a starší lidé - způsoby chlazení
21. října 2025 aktualizováno: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Vlny horka u seniorů: Snížení tepelných a kardiovaskulárních důsledků
Účelem této studie je zhodnotit, jak dobře fungují způsoby chlazení při snižování kardiovaskulárního stresu starších osob na podmínky veder
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vlny veder jsou smrtelné a způsobují neúměrný počet úmrtí u starších osob ve srovnání s jakoukoli jinou věkovou skupinou.
Taková úmrtí jsou primárně kardiovaskulární, nikoli samotná hypertermie.
Ústřední hypotézou této práce je, že kardiovaskulární stres během podmínek vlny veder u starších osob lze snížit aplikací nízkoenergetických chladicích modalit.
Komplexní kardiovaskulární a tepelné odezvy u starších osob budou hodnoceny během vystavení dvěma dlouhodobým vlnám veder: horku a vlhku (replikuje vlnu veder v Chicagu z roku 1995), velmi horkému a suchému (replikuje vlnu veder v Los Angeles v roce 2018).
Při každé z těchto podmínek vlny horka budou jednotlivci vystaveni následujícím způsobům chlazení: žádné chlazení (kontrola), vodní sprcha, použití ventilátoru a použití ventilátoru plus vodní sprcha.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel Cottle, PhD
- Telefonní číslo: 214-345-6557
- E-mail: RachelCottle@texashealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erin Harper, BS
- Telefonní číslo: 214-345-5022
- E-mail: ErinHarper@texashealth.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Nábor
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Kontakt:
- Zachary McKenna, PhD
- Telefonní číslo: 214-345-6557
- E-mail: ZacharyMckenna@texashealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig Crandall, PhD
-
Kontakt:
- Taysom Wallace, MS
- Telefonní číslo: 214.345.5022
- E-mail: TaysomWallace@texashealth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Bez jakýchkoli významných zdravotních problémů na základě podrobné anamnézy a fyzického vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Známé onemocnění srdce
- Jiné chronické zdravotní stavy vyžadující pravidelnou lékařskou terapii včetně rakoviny, cukrovky, nekontrolované hypertenze a nekontrolované hypercholesterolémie atd.;
- Abnormality zjištěné při rutinním screeningu svědčící pro provokabilní ischemii nebo dříve nezjištěné srdeční onemocnění nebo klidový blok levého raménka raménka na screeningovém elektrokardiogramu.
- Současní kuřáci i jednotlivci, kteří pravidelně kouřili v posledních 3 letech
- Subjekt s indexem tělesné hmotnosti ≥31 kg/m2
- Těhotné osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Velmi horké a suché
Subjekty budou vystaveny 3 hodinám v klimatické komoře nastavené na přibližně 47 °C a 15% relativní vlhkost, což odráží podmínky velmi horké a suché vlny veder podobné vlně veder v Los Angeles v roce 2018.
K dokončení této větve budou zapotřebí čtyři návštěvy, přičemž při každé návštěvě se použije jiný způsob chlazení.
|
Účastníci dostanou na tělo postřik vodou po celou dobu expozice klimatické komory.
Účastníci budou vystaveni ventilátoru po celou dobu expozice klimatické komory.
Účastníci obdrží postřik vodou a ventilátor po celou dobu expozice klimatické komory.
Účastníci NEBUDOU vystaveni vodní sprše ani ventilátoru.
|
|
Experimentální: Horko a vlhko
Subjekty budou vystaveny 3 hodinám v klimatické komoře nastavené na přibližně 41 °C a 40% relativní vlhkost, která odráží horkou a vlhkou vlnu veder podobnou vlně veder v Chicagu v roce 1995.
K dokončení této větve budou zapotřebí čtyři návštěvy, přičemž při každé návštěvě se použije jiný způsob chlazení.
|
Účastníci dostanou na tělo postřik vodou po celou dobu expozice klimatické komory.
Účastníci budou vystaveni ventilátoru po celou dobu expozice klimatické komory.
Účastníci obdrží postřik vodou a ventilátor po celou dobu expozice klimatické komory.
Účastníci NEBUDOU vystaveni vodní sprše ani ventilátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné teploty
Časové okno: Teplota tělesného jádra bude získána do 60 minut před expozicí vlně vedra po 3hodinové expozici vlně tepla.
|
Změna tělesné teploty bude měřena buď z pilulky teplotního senzoru, nebo z rektálního teploměru
|
Teplota tělesného jádra bude získána do 60 minut před expozicí vlně vedra po 3hodinové expozici vlně tepla.
|
|
Změna funkce levé komory
Časové okno: Do 60 minut před každou simulovanou expozicí tepelným vlnám, přibližně 90 minutách vystavení vlnám horka a na konci 3hodinového vystavení vlnám horka
|
Měření funkce levé komory, jako je pohyb stěny komory a plnění komory, budou získány z echokardiografických snímků.
|
Do 60 minut před každou simulovanou expozicí tepelným vlnám, přibližně 90 minutách vystavení vlnám horka a na konci 3hodinového vystavení vlnám horka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Před a během každé simulované expozice tepelné vlně; asi 420 minut
|
Tepová frekvence bude měřena z EKG elektrod připojených k účastníkovi
|
Před a během každé simulované expozice tepelné vlně; asi 420 minut
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Do 60 minut před každým simulovaným vystavením vlně vedra a během každé simulované expozice vlně vedra (až 3 hodiny)
|
Srdeční výdej (množství krve vypuzené ze srdce) bude měřeno pomocí 3D echokardiografie.
|
Do 60 minut před každým simulovaným vystavením vlně vedra a během každé simulované expozice vlně vedra (až 3 hodiny)
|
|
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Před a během každé simulované expozice tepelné vlně; v průměru 480 minut
|
Arteriální krevní tlak bude měřen pomocí standardní manžety na měření krevního tlaku na paži.
|
Před a během každé simulované expozice tepelné vlně; v průměru 480 minut
|
|
Míra pocení celého těla
Časové okno: Do 60 minut před každou simulovanou tepelnou vlnou a do 30 minut po každé expozici tepelné vlně.
|
Míra pocení celého těla bude měřena prostřednictvím nahé hmotnosti účastníka.
|
Do 60 minut před každou simulovanou tepelnou vlnou a do 30 minut po každé expozici tepelné vlně.
|
|
Markery renálních funkcí a poranění - Cystatin C
Časové okno: Do 60 minut před každou simulovanou expozicí vlně vedra, během každé simulované expozice vlně tepla (až 3 hodiny) a do 2 hodin po vystavení simulované vlně veder
|
Markery renálních funkcí a poškození (např. cystatin C) budou hodnoceny z odběru vzorků krve.
|
Do 60 minut před každou simulovanou expozicí vlně vedra, během každé simulované expozice vlně tepla (až 3 hodiny) a do 2 hodin po vystavení simulované vlně veder
|
|
Markery renálních funkcí a poranění - Clearance kreatininu
Časové okno: Do 60 minut před každou simulovanou expozicí vlně vedra, během každé simulované expozice vlně tepla (až 3 hodiny) a do 2 hodin po vystavení simulované vlně veder
|
Markery renálních funkcí a poškození (např. clearance kreatininu) budou hodnoceny z odběru krve a moči.
|
Do 60 minut před každou simulovanou expozicí vlně vedra, během každé simulované expozice vlně tepla (až 3 hodiny) a do 2 hodin po vystavení simulované vlně veder
|
|
Markery renálních funkcí a poškození - Inzulinu podobný růstový faktor vázající protein 7
Časové okno: Do 60 minut před každou simulovanou expozicí vlně vedra, během každé simulované expozice vlně tepla (až 3 hodiny) a do 2 hodin po vystavení simulované vlně veder
|
Markery renální funkce a poškození (např. inzulinu podobný růstový faktor vázající protein 7) budou hodnoceny ze vzorku moči.
|
Do 60 minut před každou simulovanou expozicí vlně vedra, během každé simulované expozice vlně tepla (až 3 hodiny) a do 2 hodin po vystavení simulované vlně veder
|
|
Markery renálních funkcí a poranění - Tkáňový inhibitor metaloproteináz 2
Časové okno: Do 60 minut před každou simulovanou expozicí vlně vedra, během každé simulované expozice vlně tepla (až 3 hodiny) a do 2 hodin po vystavení simulované vlně veder
|
Markery renální funkce a poškození (např. tkáňový inhibitor metaloproteináz 2) budou hodnoceny ze vzorku moči.
|
Do 60 minut před každou simulovanou expozicí vlně vedra, během každé simulované expozice vlně tepla (až 3 hodiny) a do 2 hodin po vystavení simulované vlně veder
|
|
Cerebrální perfuze
Časové okno: Do 60 minut před každým simulovaným vystavením vlně vedra a během každé simulované expozice vlně vedra (až 3 hodiny)
|
Cerebrální perfuze bude měřena dopplerovským ultrazvukem vnitřních karotid a vertebrálních tepen.
|
Do 60 minut před každým simulovaným vystavením vlně vedra a během každé simulované expozice vlně vedra (až 3 hodiny)
|
|
Vysoce citlivý srdeční troponin
Časové okno: Do 60 minut před každou simulovanou expozicí vlně vedra, během každé simulované expozice vlně tepla (až 3 hodiny) a do 2 hodin po vystavení simulované vlně veder
|
Marker srdečního stresu na bázi plazmy (vysoko citlivý srdeční troponin) se vyhodnotí z odběru krve.
|
Do 60 minut před každou simulovanou expozicí vlně vedra, během každé simulované expozice vlně tepla (až 3 hodiny) a do 2 hodin po vystavení simulované vlně veder
|
|
Teplota kůže
Časové okno: Do 60 minut před každým simulovaným vystavením vlně vedra a během každé simulované expozice vlně vedra (až 3 hodiny)
|
Teplota kůže bude měřena pomocí malých teplotně citlivých elektrod připojených k pokožce účastníka
|
Do 60 minut před každým simulovaným vystavením vlně vedra a během každé simulované expozice vlně vedra (až 3 hodiny)
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Do 60 minut před každým simulovaným vystavením vlně vedra a během každé simulované expozice vlně vedra (až 3 hodiny)
|
Vynucená vitální kapacita bude získána ze spirometrie
|
Do 60 minut před každým simulovaným vystavením vlně vedra a během každé simulované expozice vlně vedra (až 3 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2022-0625
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .